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장기질병에 대한 동기면접의 효과

2022년 9월 22일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology

장기 질병 결근에 대한 동기 부여 인터뷰의 효과: 혼합 방법을 사용한 무작위 대조 시험

장기 질병 결근은 사회적 기능, 관련된 가족, 고용주 및 사회 전체에 상당한 영향을 미칩니다. 장기 질병 결근을 방지하고 직장 복귀(RTW) 가능성을 높이는 것은 전 세계 선진국의 중요한 관심사입니다. 따라서 RTW 및 작업 참여 유지에 기여하는 동기 요인은 장기 병가 후 작업에 복귀하기 위해 탐색하는 것이 중요합니다. 동기 부여 인터뷰(MI)는 RTW 맥락에서 특히 유용할 수 있는 경험적으로 검증된 심리적 접근 방식입니다. MI가 광범위하게 연구되고 다양한 영역에서 유연한 개입 전략으로 간주되지만 RTW 개선에 대한 효과는 아직 연구되지 않았습니다.

이 연구의 목적은 노르웨이 노동복지청(NAV)의 훈련된 사회복지사가 선택하지 않은 진단을 가진 병가 목록 사용자에게 제공하는 MI가 일반적인 후속 조치와 비교하여 RTW를 용이하게 하는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에 앞서 파일럿 연구(2017년 8월 시작 예정)가 진행될 예정입니다. 파일럿의 목표는 연구의 실용적인 측면을 테스트하는 것입니다. 연구 프로토콜, 개입 또는 다른 팔 중 하나에 변경 사항이 없으면 파일럿 참가자가 본 연구에 포함됩니다. 파일럿 이후 연구 프로토콜이 수정되는 경우 파일럿 연구 참가자는 포함되지 않습니다. 메인 스터디에 포함됩니다. 1차 및 2차 결과에 대한 데이터는 주요 연구가 종료되기 전에 평가되지 않습니다.

치료 의도 및 프로토콜 분석에 따라 연령, 성별, 병가 진단, 직업 범주 및 이전 병가 기간에 대한 충분한 검정력이 있는 경우 하위 그룹 분석이 수행됩니다.

효과평가 외에 정성연구, 타당성/공정평가연구, 보건경제성평가(비용효과, 비용효용, 비용편익)를 수행한다. 질적 연구는 포커스 그룹 토론의 데이터를 기반으로 합니다. 조사의 주요 영역은 다음과 같습니다.

  • 동기 부여 면접 전후에 업무 복귀에 대한 참가자의 기대.
  • 참가자들 사이에서 업무 복귀에 대한 인지된 촉진제 및 장애물
  • 작업 프로세스로의 복귀를 촉진하기 위해 동기 부여 인터뷰를 사용할 때 인식되는 이점과 문제점

2017년 9월 29일 변경 사항: 느린 채용으로 인해 연구에서 팔 중 하나를 제외하기로 결정했습니다(TAU-1: 고용주에게 추가 전화 통화). 추가 전화 통화 요소도 포함된 다른 팔에서 제거되었습니다. 이러한 변경의 또 다른 이유는 TAU-1 개입 암이 추가 전화 통화를 평가하도록 이상적으로 설계되지 않았기 때문입니다. 이 중재군은 별도의 시험에서 더 잘 평가되기로 결정되었습니다. 현재 12명이 시험에 포함되어 무작위 배정됩니다. TAU-1에 무작위 배정되고 중재를 받지 않은 사람들은 다시 무작위 배정됩니다. 이미 중재를 받은 TAU-1에 무작위 배정된 사람들은 연구 참여를 중단합니다.

2019년 8월 26일 변경 사항: 처음 몇 달 동안 개입 구현 문제로 인해 (2017년 8월 대신) 2018년 1월 1일부터 포함을 시작하기로 결정했습니다. 계획된 참가자 수는 변경되지 않았습니다.

설명이 2021년 4월 25일에 추가되었습니다. 제외 기준 실업과 관련하여: 고용주에 등록된 병가 목록에 있는 개인만 병가 등록부에서 확인되었고 연구에 참여하도록 초대되었습니다. 즉, 실업자, 자영업자 또는 기타 이유로 고용주가 없는 개인은 포함되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

774

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Sør-Trøndelag 카운티에 거주
  • 8주간의 병가
  • 현재 병가 상태 50-100%

제외 기준:

  • 고용이 없다
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 평소와 같이 치료
평소와 같이 "손대지 않은"처리. 이것이 노르웨이 노동복지국(NAV)의 표준 절차입니다.
행동: 평소와 같은 치료(TAU-0)
표준 NAV 절차는 직원이 100% 병가 중인 고용주에게 8주 이내에 전화 통화를 하고, NAV 사례별 사회복지사와 직원.
다른 이름들:
  • '손대지 않은'
ACTIVE_COMPARATOR: 두 가지 이야기
두 개의 표준 대화(동기 부여 인터뷰 요소 제외)
행동: 구조화된 대화(TAU-2)
2개의 구조화된 대화(동기 부여 인터뷰 요소 제외)
다른 이름들:
  • 비 MI
실험적: 동기 부여 인터뷰
동기를 부여하는 인터뷰 콘텐츠가 포함된 두 개의 표준 대화.
행동: 동기 부여 인터뷰(MI)
2개의 구조화된 대화(유효한 동기 부여 인터뷰 콘텐츠가 있어야 함).
다른 이름들:
  • 미

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구에 등록한 후(즉, 무작위화 후) 1년 동안의 총 병가 일수
기간: 12 개월
국민건강복지공단 자료등록
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전히 지속 가능한 업무 복귀(RTW)까지의 시간, 즉 재발 없이 최소 4주 동안
기간: 12 개월
국민건강복지공단 자료등록
12 개월
반복되는 사건으로 측정되는 후속 조치 동안 매월 일할 확률(즉, 의료 혜택을 받지 않음)
기간: 12 개월
국민건강복지공단 자료등록
12 개월
직장 복귀 자기 효능감
기간: 12 개월
직장 복귀 자기 효능감 척도(Lagerveld et al, 2010)
12 개월
회복력
기간: 12 개월
성인을 위한 탄력성 척도(Friborg et al, 2003)
12 개월
작업 기대치로 돌아가기
기간: 12 개월
병가 기간 및 업무 복귀에 대한 예상(3개 항목)
12 개월
작업성
기간: 12 개월
단일 질문입니다. 귀하의 작업 능력을 어떻게 평가하시겠습니까(0(능력 없음)에서 10(내 최고의 능력)까지 척도)(1개 항목)
12 개월
건강 관련 삶의 질
기간: 12 개월
EQ- 5D- 5L 설문지, Herdman 외, 2011
12 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 12 개월
간략한 통증 목록(BPI), 1개 항목
12 개월
피로
기간: 12 개월
Fatigue Severity Scale(FFS), 1항목
12 개월
수면 문제
기간: 12 개월
불면증 심각도 지수, 5개 항목
12 개월
불안 증상
기간: 12 개월
범불안장애 7항목(GAD-7)
12 개월
우울증 증상
기간: 12 개월
환자 건강 설문지(PHQ-9)
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Norwegian University of Science and Technology

협력자

University of Oslo
University of Bergen
Deakin University
National Center for Occupational Rehabilitation, Rauland

수사관

  • 수석 연구원: Egil Andreas Fors, phd prof, Norwegian University of Science and Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 22일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2016/2300-C

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 데이터는 윤리적 승인으로 인해 다른 연구자에게 제공되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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