A motiváló interjú hatásai a hosszú távú beteges távollét esetén
A motivációs interjúk hatásai hosszú távú beteghiány esetén: Randomizált, kontrollált vizsgálat vegyes módszerekkel
A tartós betegség miatti távollét jelentős hatással van a társadalmi működésre, az érintett családokra, a munkáltatóra és a társadalom egészére. A hosszú távú betegség miatti távollét megelőzése és a munkába való visszatérés valószínűségének növelése kritikus aggodalomra ad okot az iparosodott országok számára szerte a világon. Ezért fontos feltárni azokat a motivációs tényezőket, amelyek hozzájárulnak az RTW-hez és a munkában való részvétel fenntartásához, hogy a hosszú távú betegszabadság után ismét munkába álljon. A motivációs interjú (MI) egy empirikusan validált pszichológiai megközelítés, amely különösen hasznos lehet RTW-kontextusban. Annak ellenére, hogy az MI-t széles körben tanulmányozták, és rugalmas beavatkozási stratégiának tekintik a különböző területeken, az RTW javításának hatékonyságát még nem vizsgálták.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy a Norvég Munkaügyi és Jóléti Hivatal (NAV) képzett esetmunkásai által a nem kiválasztott diagnózissal rendelkező betegek számára biztosított MI megkönnyíti-e az RTW-t a szokásos követéssel összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A fő vizsgálatot egy kísérleti tanulmány előzi meg (várhatóan 2017 augusztusában kezdődik). A pilot célja a tanulmány gyakorlati szempontjainak tesztelése. Ha nem történik változás a vizsgálati protokollban, a beavatkozásban vagy a másik karban, a pilot résztvevői bekerülnek a fő vizsgálatba. Ha a kísérleti protokollt követően módosítják a kísérleti protokollt, a kísérleti vizsgálat résztvevői nem be kell vonni a fő vizsgálatba. Az elsődleges és másodlagos eredményekre vonatkozó adatokat a fő vizsgálat vége előtt nem értékelik.
A kezelési szándékon túlmenően és a protokoll szerinti elemzéseken túlmenően alcsoport-elemzést is végeznek, ha az életkor, nem, betegszabadság diagnózisa, foglalkozási kategória és a korábbi betegszabadság időtartama megfelelő teljesítményt nyújt.
A hatásértékelésen túlmenően kvalitatív tanulmányok, megvalósíthatósági/folyamat-értékelő tanulmány és egészséggazdasági értékelés (költséghatékonyság, költség-hasznosság és költség-haszon) is készül. A kvalitatív vizsgálatok fókuszcsoportos beszélgetések adatain alapulnak. A vizsgálat fő területei a következők lesznek:
- A résztvevők munkába való visszatéréssel kapcsolatos elvárásai a motivációs interjú előtt és után.
- A munkába való visszatérést segítő tényezők és akadályok a résztvevők körében
- Az észlelt előnyök és kihívások a motivációs interjú használatával a munkába való visszatérés folyamatában
Változások 2017. szeptember 29.: A lassú toborzás miatt úgy döntöttek, hogy az egyik ágat kihagyják a vizsgálatból (TAU-1: extra telefonhívás a munkáltatónak). Az extra telefonhívás elemet a többi karból is kivették, ahol ez volt. A változás másik oka az volt, hogy a TAU-1 beavatkozási kart nem ideálisan tervezték az extra telefonhívás értékelésére. Úgy döntöttek, hogy ez a beavatkozási ág jobban értékelhető egy külön vizsgálatban. Jelenleg 12 személy vesz részt a kísérletben, és randomizálják őket. Azokat, akiket véletlenszerűen besoroltak a TAU-1-be, és nem kaptak beavatkozást, újra randomizálják. A TAU-1-be randomizáltak, akik már részesültek beavatkozáson, nem vesznek részt a vizsgálatban.
2019. augusztus 26-án végrehajtott változtatások: A beavatkozás első néhány hónapjában felmerült problémák miatt úgy döntöttek, hogy a felvételt 2018. január 1-től kezdik meg (2017. augusztus helyett). A résztvevők tervezett létszáma nem változott.
2021. április 25-én pontosítás hozzáadva. A munkanélküliség kizárási kritériumával kapcsolatban: a betegszabadság-nyilvántartásban csak a munkáltatónál felvett beteg listás személyek kerültek be, és hívták meg a vizsgálatban való részvételre. Ez azt jelenti, hogy nem szerepeltek azok a személyek, akik munkanélküliek, önálló vállalkozók vagy egyéb okokból munkaadó nélkül voltak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia
- Dept
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sør-Trøndelag megyében él
- 8 hét betegszabadságon
- Jelenlegi betegszabadság 50-100%
Kizárási kritériumok:
- nincs munkalehetőség
- terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Kezelés a szokásos módon
Kezelés a szokásos módon "érintetlen".
Ez a Norvég Munkaügyi és Jóléti Hivatal (NAV) szabványos eljárása.
|
A szokásos NAV-eljárás, amely a 100%-os betegszabadságon lévő munkavállalókkal rendelkező munkáltató 8 héten belüli telefonhívásából áll, emellett a NAV-os rendszeres "igény szerinti" (nem "fix időközönként") NAV-beszélgetésekből áll a NAV ügyesei és a alkalmazottak.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Két beszélgetés
Két standard előadás (nem tartalmazza a motivációs interjú elemeit)
|
Két strukturált beszélgetés (nem tartalmazza a motivációs interjú elemeit)
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Motivációs interjú
Két standard beszélgetés motivációs interjútartalommal.
|
Két strukturált előadás (érvényes motivációs interjútartalommal kell rendelkeznie).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegség miatti távollétek teljes száma az év során a vizsgálatba való felvételt követően (azaz a randomizálás után)
Időkeret: 12 hónap
|
Nyilvántartási adatok a nemzeti egészségügyi és jóléti szolgálatoktól
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A munkába való teljes, fenntartható visszatérésig eltelt idő (RTW), azaz legalább 4 hét relapszus nélkül
Időkeret: 12 hónap
|
Nyilvántartási adatok a nemzeti egészségügyi és jóléti szolgálatoktól
|
12 hónap
|
|
A munkavégzés valószínűsége (azaz nem részesül egészségügyi ellátásban) minden hónapban a követés során, ismétlődő eseményekként mérve
Időkeret: 12 hónap
|
Nyilvántartási adatok a nemzeti egészségügyi és jóléti szolgálatoktól
|
12 hónap
|
|
Vissza a munkahelyi önhatékonysághoz
Időkeret: 12 hónap
|
Visszatérés a munkához önhatékonysági skála (Lagerveld et al, 2010)
|
12 hónap
|
|
Ellenálló képesség
Időkeret: 12 hónap
|
Rugalmassági skála felnőtteknek (Fribourg et al, 2003)
|
12 hónap
|
|
Visszatérés a munkahelyi elvárásokhoz
Időkeret: 12 hónap
|
Elvárások a betegszabadság hosszával és a munkába való visszatéréssel kapcsolatban (3 tétel)
|
12 hónap
|
|
Megmunkálhatóság
Időkeret: 12 hónap
|
Egyetlen kérdés.
Hogyan értékelné munkaképességét (0-tól (nincs képesség) 10-ig (legjobb képességem) skála) (1 pont)
|
12 hónap
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 12 hónap
|
EQ- 5D- 5L Questionnaire, Herdman et al, 2011
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: 12 hónap
|
Rövid fájdalomleltár (BPI), 1 tétel
|
12 hónap
|
|
Fáradtság
Időkeret: 12 hónap
|
Fáradtság súlyossági skála (FFS), 1 tétel
|
12 hónap
|
|
Alvási problémák
Időkeret: 12 hónap
|
Álmatlanság súlyossági mutatója, 5 elem
|
12 hónap
|
|
Szorongásos tünetek
Időkeret: 12 hónap
|
Generalizált szorongásos zavar, 7 elem (GAD-7)
|
12 hónap
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 12 hónap
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Egil Andreas Fors, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Aasdahl L, Foldal VS, Standal MI, Hagen R, Johnsen R, Solbjor M, Fimland MS, Fossen H, Jensen C, Bagoien G, Halsteinli V, Fors EA. Motivational interviewing in long-term sickness absence: study protocol of a randomized controlled trial followed by qualitative and economic studies. BMC Public Health. 2018 Jun 18;18(1):756. doi: 10.1186/s12889-018-5686-0.
- Foldal VS, Solbjor M, Standal MI, Fors EA, Hagen R, Bagoien G, Johnsen R, Hara KW, Fossen H, Lochting I, Eik H, Grotle M, Aasdahl L. Barriers and Facilitators for Implementing Motivational Interviewing as a Return to Work Intervention in a Norwegian Social Insurance Setting: A Mixed Methods Process Evaluation. J Occup Rehabil. 2021 Dec;31(4):785-795. doi: 10.1007/s10926-021-09964-9. Epub 2021 Mar 24.
- Foldal VS, Standal MI, Aasdahl L, Hagen R, Bagoien G, Fors EA, Johnsen R, Solbjor M. Sick-listed workers' experiences with motivational interviewing in the return to work process: a qualitative interview study. BMC Public Health. 2020 Feb 28;20(1):276. doi: 10.1186/s12889-020-8382-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/2300-C
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .