Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av motiverande intervjuer för långtidssjukfrånvaro

22 september 2022 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology

Effekter av motiverande intervjuer för långtidssjukfrånvaro: ett randomiserat kontrollerat försök med blandade metoder

Långtidssjukfrånvaro har stor inverkan på socialt fungerande, inblandade familjer, arbetsgivaren och samhället som helhet. Att förhindra långvarig sjukfrånvaro och öka sannolikheten för återgång till arbete (RTW) är kritiska problem för industriländer över hela världen. Motivationsfaktorer som bidrar till RTW och upprätthållande av arbetsdeltagande är därför viktiga att utforska för att få personen tillbaka i arbete efter långtidssjukskrivning. Motiverande intervjuer (MI) är ett empiriskt validerat psykologiskt tillvägagångssätt som kan vara särskilt användbart i ett RTW-sammanhang. Även om MI har studerats brett och anses vara en flexibel interventionsstrategi inom olika domäner, har dess effektivitet för att förbättra RTW ännu inte studerats.

Syftet med den här studien är att utvärdera om MI som ges av utbildade handläggare på NAV till sjukskrivna användare med ovalda diagnoser underlättar RTW jämfört med uppföljning som vanligt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Huvudstudien kommer att föregås av en pilotstudie (förväntad start i mitten av augusti 2017). Syftet med piloten är att testa de praktiska aspekterna av studien. Om inga ändringar görs i studieprotokollet, interventionen eller någon av de andra armarna, kommer deltagare från piloten att inkluderas i huvudstudien. Vid modifieringar av studieprotokollet efter piloten kommer deltagare från pilotstudien inte att ingå i huvudstudien. Data för primära och sekundära resultat kommer inte att bedömas före slutet av huvudstudien.

Utöver avsikten att behandla och per protokoll analyser kommer undergruppsanalyser att utföras om tillräcklig styrka för ålder, kön, diagnoser för sjukskrivning, yrkeskategori och längd på tidigare sjukskrivning.

Utöver effektutvärderingen kommer kvalitativa studier, en för-/processutvärderingsstudie och en hälsoekonomisk utvärdering (kostnadseffektivitet, kostnadsnytta och kostnadsnytta) att utföras. De kvalitativa studierna kommer att baseras på data från fokusgruppsdiskussioner. De huvudsakliga områdena för utredning kommer att vara:

  • Deltagarnas förväntningar på att återgå till jobbet före och efter motiverande intervjuer.
  • Upplevda facilitatorer och hinder för återgång till arbete bland deltagarna
  • De upplevda fördelarna och utmaningarna med att använda motiverande intervju för att underlätta en återgång till arbetsprocess

Ändringar gjorda 29 september 2017: På grund av långsam rekrytering beslutades att utelämna en av armarna från studien (TAU-1: extra telefonsamtal till arbetsgivaren). Det extra telefonsamtalselementet togs också ut från de andra armarna där det ingick. En annan anledning till denna förändring var att TAU-1 interventionsarmen inte var idealiskt utformad för att utvärdera det extra telefonsamtalet. Det beslutades att denna interventionsarm är bättre utvärderad i en separat studie. För närvarande är 12 personer inkluderade och randomiserade i försöket. De som är randomiserade till TAU-1 och inte fått någon intervention, kommer att randomiseras igen. De som randomiserats till TAU-1 som redan har fått en intervention kommer att sluta delta i studien.

Ändringar gjorda 26 augusti 2019: På grund av problem med implementeringen av ingripandet de första månaderna beslutades det att börja inkluderas från 1 januari 2018 (istället för augusti 2017). Det planerade antalet deltagare har inte ändrats.

Förtydligande lades till 25 april 2021. Angående uteslutningskriteriet arbetslöshet: endast sjukskrivna individer listade hos en arbetsgivare identifierades i sjukskrivningsregistren och inbjöds att delta i studien. Det innebär att personer som var arbetslösa, egenföretagare eller av andra skäl utan arbetsgivare inte inkluderades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

774

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Trondheim, Norge
        • Dept

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bor i länet Sør-Trøndelag
  • Sjukskriven i 8 veckor
  • Nuvarande sjukskrivningsstatus på 50-100 %

Exklusions kriterier:

  • ingen anställning
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt "orörd". Detta är standardförfarandet hos den norska arbeids- og velferdsmyndigheten (NAV).
Det vanliga NAV-förfarandet, som består av ett telefonsamtal inom 8 veckor till en arbetsgivare som har anställda till 100 % sjukskrivna, utöver vanliga NAV-samtal "on-demand" (ej "fasta intervall") mellan NAV-handläggarna och anställda.
Andra namn:
  • 'oberörd'
ACTIVE_COMPARATOR: Två samtal
Två standardsamtal (exklusive element från motiverande intervjuer)
Två strukturerade samtal (exklusive element från motiverande intervjuer)
Andra namn:
  • icke-MI
EXPERIMENTELL: Motiverande intervju
Två standardsamtal med motiverande intervjuinnehåll.
Två strukturerade samtal (måste ha ett giltigt motiverande intervjuinnehåll).
Andra namn:
  • MI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt antal sjukfrånvarodagar under året efter inskrivning i studien (d.v.s. efter randomisering)
Tidsram: 12 månader
Registrera uppgifter från den nationella hälso- och sjukvården
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tiden tills full hållbar återgång till arbetet (RTW), d.v.s. i minst 4 veckor utan återfall
Tidsram: 12 månader
Registrera uppgifter från den nationella hälso- och sjukvården
12 månader
Sannolikheten att arbeta (dvs. inte få medicinska förmåner) varje månad under uppföljningen, mätt som upprepade händelser
Tidsram: 12 månader
Registrera uppgifter från den nationella hälso- och sjukvården
12 månader
Återgå till arbetets själveffektivitet
Tidsram: 12 månader
Return to Work Self-Efficacy Scale (Lagerveld et al, 2010)
12 månader
Elasticitet
Tidsram: 12 månader
Resiliensskala för vuxna (Friborg et al, 2003)
12 månader
Återgå till jobbet förväntningar
Tidsram: 12 månader
Förväntningar på längd på sjukskrivning och återgång till arbetet (3 punkter)
12 månader
Bearbetbarhet
Tidsram: 12 månader
Enskild fråga. Hur kommer du att betygsätta din arbetsförmåga (skala från 0 (ingen förmåga) till 10 (min bästa förmåga)) (1 objekt)
12 månader
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 12 månader
EQ-5D-5L Questionnaire, Herdman et al, 2011
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: 12 månader
Kort smärtinventering (BPI), 1 st
12 månader
Trötthet
Tidsram: 12 månader
Fatigue Severity Scale (FFS), 1 artikel
12 månader
Sömnproblem
Tidsram: 12 månader
Insomnia Severity Index, 5 artiklar
12 månader
Ångestsymptom
Tidsram: 12 månader
Generaliserat ångestsyndrom 7-post (GAD-7)
12 månader
Symtom på depression
Tidsram: 12 månader
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Egil Andreas Fors, phd prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

22 oktober 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

11 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016/2300-C

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella data kommer inte att vara tillgängliga för andra forskare på grund av etiskt godkännande.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera