Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af motiverende samtale ved langvarigt sygefravær

22. september 2022 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Effekter af motiverende samtaler for langvarigt sygefravær: Et randomiseret kontrolleret forsøg med blandede metoder

Langtidssygefravær har en betydelig indvirkning på den sociale funktion, de involverede familier, arbejdsgiveren og samfundet som helhed. Forebyggelse af langvarigt sygefravær og øget sandsynlighed for tilbagevenden til arbejde (RTW) er kritiske bekymringer for industrialiserede lande over hele verden. Motivationsfaktorer, der bidrager til RTW og opretholdelse af arbejdsdeltagelse, er derfor vigtige at udforske for at få personen tilbage i arbejde efter længere tids sygemelding. Motiverende samtale (MI) er en empirisk valideret psykologisk tilgang, der kan være særlig nyttig i en RTW-kontekst. Selvom MI er blevet bredt undersøgt og betragtes som en fleksibel interventionsstrategi i forskellige domæner, er dens effektivitet til at forbedre RTW endnu ikke blevet undersøgt.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om MI leveret af uddannede sagsbehandlere ved NAV til sygemeldte brugere med uvalgte diagnoser letter RTW sammenlignet med opfølgning som normalt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forud for hovedundersøgelsen vil der være et pilotstudie (forventet start medio august 2017). Formålet med piloten er at teste de praktiske aspekter af undersøgelsen. Hvis der ikke foretages ændringer i undersøgelsesprotokollen, interventionen eller en af ​​de andre arme, vil deltagere fra piloten blive inkluderet i hovedundersøgelsen, I tilfælde af ændringer i undersøgelsesprotokollen efter piloten vil deltagere fra pilotstudiet ikke indgå i hovedundersøgelsen. Data for primære og sekundære resultater vil ikke blive vurderet før afslutningen af ​​hovedundersøgelsen.

Udover intentionen om behandling og protokolanalyser vil der blive udført undergruppeanalyser, hvis der er tilstrækkelig styrke til alder, køn, sygemeldingsdiagnoser, erhvervskategori og varighed af tidligere sygefravær.

Ud over effektevalueringen vil der blive udført kvalitative undersøgelser, en feasibility-/procesevalueringsundersøgelse og en sundhedsøkonomisk evaluering (cost-effectiveness, cost-utility og cost-benefit). De kvalitative undersøgelser vil være baseret på data fra fokusgruppediskussioner. De vigtigste områder for undersøgelsen vil være:

  • Deltagernes forventninger om at vende tilbage til arbejdet før og efter motiverende samtale.
  • Opfattede facilitatorer og forhindringer for tilbagevenden til arbejde blandt deltagerne
  • De oplevede fordele og udfordringer ved at bruge motiverende samtale til at lette en tilbagevenden til arbejdsprocessen

Ændringer foretaget 29. september 2017: På grund af langsom rekruttering blev det besluttet at udelade en af ​​armene fra undersøgelsen (TAU-1: ekstra telefonopkald til arbejdsgiver). Det ekstra telefonopkaldselement blev også taget ud af de andre arme, hvor det var inkluderet. En anden grund til denne ændring var, at TAU-1 interventionsarmen ikke var ideelt designet til at evaluere det ekstra telefonopkald. Det blev besluttet, at denne interventionsarm er bedre evalueret i et separat forsøg. I øjeblikket er 12 personer inkluderet og randomiseret i forsøget. De, der er randomiseret til TAU-1 og ikke har modtaget en intervention, vil blive randomiseret igen. De randomiserede til TAU-1, som allerede har fået en intervention, stopper med at deltage i undersøgelsen.

Ændringer foretaget 26. august 2019: På grund af problemer med implementeringen af ​​indgrebet de første par måneder, blev det besluttet at starte inklusion fra 1. januar 2018 (i stedet for august 2017). Det planlagte antal deltagere er ikke ændret.

Præcisering tilføjet 25. april 2021. Vedrørende udelukkelseskriteriet arbejdsløshed: Kun sygemeldte personer opført hos en arbejdsgiver blev identificeret i sygefraværsregistrene og inviteret til at deltage i undersøgelsen. Det betyder, at personer, der var arbejdsløse, selvstændige eller af andre årsager uden en arbejdsgiver, ikke blev inkluderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

774

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Trondheim, Norge
        • Dept

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i amtet Sør-Trøndelag
  • Sygemeldt i 8 uger
  • Nuværende sygefraværsstatus på 50-100 %

Ekskluderingskriterier:

  • ingen beskæftigelse
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig "uberørt". Dette er den norske arbejds- og velfærdsforvaltnings (NAV) standardprocedure.
Standard NAV-proceduren, som består af et telefonopkald inden for 8 uger til en arbejdsgiver, der har medarbejdere på 100 % sygemeldte, foruden almindelige NAV-samtaler "on-demand" (ikke "faste intervaller") mellem NAV-sagsbehandlerne og de medarbejdere.
Andre navne:
  • 'uberørt'
ACTIVE_COMPARATOR: To samtaler
To standardsamtaler (eksklusive elementer fra motiverende samtaler)
To strukturerede samtaler (eksklusive elementer fra motiverende samtaler)
Andre navne:
  • ikke-MI
EKSPERIMENTEL: Motiverende samtale
To standardsamtaler med et motiverende interviewindhold.
To strukturerede samtaler (skal have et gyldigt motiverende interviewindhold).
Andre navne:
  • MI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal sygefraværsdage i løbet af året efter optagelse i undersøgelsen (dvs. efter randomisering)
Tidsramme: 12 måneder
Registrer data fra de nationale sundheds- og velfærdstjenester
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tiden indtil fuld bæredygtig tilbagevenden til arbejdet (RTW), dvs. i mindst 4 uger uden tilbagefald
Tidsramme: 12 måneder
Registrer data fra de nationale sundheds- og velfærdstjenester
12 måneder
Sandsynlighed for at arbejde (dvs. ikke modtage medicinske ydelser) hver måned under opfølgningen, målt som gentagne hændelser
Tidsramme: 12 måneder
Registrer data fra de nationale sundheds- og velfærdstjenester
12 måneder
Return to Work Self-Efficacy
Tidsramme: 12 måneder
Return to Work Self-Efficacy Scale (Lagerveld et al, 2010)
12 måneder
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 12 måneder
Resiliensskala for voksne (Friborg et al, 2003)
12 måneder
Forventninger til tilbagevenden til arbejdet
Tidsramme: 12 måneder
Forventninger til længden af ​​sygefravær og tilbagevenden til arbejde (3 punkter)
12 måneder
Bearbejdelighed
Tidsramme: 12 måneder
Enkelt spørgsmål. Hvordan vil du vurdere din arbejdsevne (skala fra 0 (ingen evne) til 10 (min bedste evne)) (1 emne)
12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
EQ-5D-5L Spørgeskema, Herdman et al, 2011
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 12 måneder
Brief Pain Inventory (BPI), 1 stk
12 måneder
Træthed
Tidsramme: 12 måneder
Fatigue Severity Scale (FFS), 1 stk
12 måneder
Søvnproblemer
Tidsramme: 12 måneder
Insomnia Severity Index, 5 punkter
12 måneder
Angst symptomer
Tidsramme: 12 måneder
Generaliseret angstlidelse 7-emne (GAD-7)
12 måneder
Depression symptomer
Tidsramme: 12 måneder
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Egil Andreas Fors, phd prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. oktober 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/2300-C

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data vil ikke være tilgængelige for andre forskere på grund af etisk godkendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygeorlov

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig (TAU-0)

Abonner