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長期病欠に対する動機付け面接の効果

長期病気欠勤に対する動機付け面接の効果:混合法を用いた無作為対照試験

長期の病欠は、社会的機能、関係する家族、雇用主、社会全体に大きな影響を与えます。 病気による長期欠勤を防ぎ、職場復帰 (RTW) の可能性を高めることは、世界中の先進国にとって重要な関心事です。 したがって、RTW と仕事への参加の維持に寄与する動機付け要因は、長期の病気休暇後にその人を仕事に戻すために調査することが重要です。 動機付け面接 (MI) は、経験的に検証された心理的アプローチであり、RTW のコンテキストで特に役立つ可能性があります。 MI は広く研究されており、さまざまな分野で柔軟な介入戦略と見なされていますが、RTW の改善におけるその有効性はまだ研究されていません。

この研究の目的は、ノルウェー労働福祉局 (NAV) の訓練を受けたケースワーカーが、選択されていない診断を持つ病気リストに載っているユーザーに提供する MI が、通常のフォローアップと比較して RTW を促進するかどうかを評価することです。

調査の概要

詳細な説明

主な研究の前に、パイロット研究が行われます (2017 年 8 月中旬に開始予定)。 パイロットの目的は、研究の実際的な側面をテストすることです。 研究プロトコル、介入、または他のアームのいずれかに変更が加えられない場合、パイロットの参加者はメインの研究に含まれます。パイロットの後に研究プロトコルが変更された場合、パイロット研究の参加者は含まれません。主な研究に含まれます。 一次および二次結果のデータは、主な研究の終了前に評価されません。

治療の意図とプロトコルごとの分析に加えて、年齢、性別、病気休暇の診断、職業カテゴリ、および以前の病気休暇の長さに十分な検出力がある場合は、サブグループ分析が実行されます。

効果評価に加えて、定性的研究、実現可能性/プロセス評価研究、医療経済評価(費用対効果、費用効用、費用便益)が実施されます。 定性調査は、フォーカス グループ ディスカッションのデータに基づいて行われます。 調査の主な領域は次のとおりです。

  • 動機付け面接前後の参加者の職場復帰への期待。
  • 参加者が認識している職場復帰のファシリテーターと障害
  • 職場復帰プロセスを促進するために動機付け面接を使用することで認識される利点と課題

2017 年 9 月 29 日に行われた変更: 募集が遅いため、試験から 1 つのアームを除外することが決定されました (TAU-1: 雇用主への追加の電話)。 余分な電話要素も、それが含まれていた他のアームから取り出されました. この変更のもう 1 つの理由は、TAU-1 介入アームが余分な電話を評価するように理想的に設計されていなかったことです。 この介入群は、別の試験でより適切に評価されると判断されました。 現在、12 人が試験に参加し、無作為化されています。 TAU-1に無作為に割り付けられ、介入を受けていない人は、再度無作為に割り付けられます。 すでに介入を受けているTAU-1にランダム化された人は、研究への参加をやめます.

2019 年 8 月 26 日に行われた変更: 最初の 2 か月間の介入の実施に問題があったため、2018 年 1 月 1 日 (2017 年 8 月ではなく) から組み込みを開始することが決定されました。 予定参加人数に変更はありません。

2021 年 4 月 25 日に明確化が追加されました。 除外基準の失業に関して:雇用主にリストされているリストに載っている病気の個人のみが、病気休暇の登録簿で特定され、研究に参加するよう招待されました。 つまり、失業者、自営業者、またはその他の理由で雇用主のいない個人は含まれていません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

774

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Sør-Trøndelag郡に住む
  • 8週間の病気休暇中
  • 現在の病気休暇のステータスは 50 ~ 100%

除外基準:

  • 無職
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:通常通りの治療
いつも通りの「手付かず」の扱い。 これは、ノルウェー労働福祉局 (NAV) の標準的な手順です。
NAV ケースワーカーと NAV ケースワーカーの間の「オンデマンド」(「固定間隔」ではない)の定期的な NAV 会話に加えて、従業員が 100% 病気休暇中の雇用主に 8 週間以内に電話をかける標準的な NAV 手順。従業員。
他の名前:
  • 「そのまま」
ACTIVE_COMPARATOR:二話
2 つの標準的な話 (動機付け面接の要素を含まない)
構造化された 2 つの講演 (動機付け面接の要素は含まれません)
他の名前:
  • 非 MI
実験的:動機付け面接
やる気を起こさせるインタビュー内容の 2 つの標準的なトーク。
構造化された 2 つの講演 (有効な動機付け面接の内容が含まれている必要があります)。
他の名前:
  • MI

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究への登録後(すなわち、無作為化後)の年間の病欠日数の合計
時間枠:12ヶ月
国民健康保険のデータ登録
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完全に持続可能な職場復帰 (RTW) までの時間、つまり少なくとも 4 週間再発することなく
時間枠:12ヶ月
国民健康保険のデータ登録
12ヶ月
繰り返されるイベントとして測定された、フォローアップ中の毎月の就労(つまり、医療給付を受けていない)確率
時間枠:12ヶ月
国民健康保険のデータ登録
12ヶ月
職場復帰自己効力感
時間枠:12ヶ月
職場復帰自己効力感尺度 (Lagerveld et al, 2010)
12ヶ月
回復力
時間枠:12ヶ月
大人のレジリエンス スケール (Friborg et al, 2003)
12ヶ月
仕事復帰への期待
時間枠:12ヶ月
休職期間・復職希望(3項目)
12ヶ月
作業性
時間枠:12ヶ月
単一の質問。 あなたの仕事の能力をどのように評価しますか (0 (能力なし) から 10 (最高の能力) までの尺度) (1 項目)
12ヶ月
健康関連の生活の質
時間枠:12ヶ月
EQ- 5D- 5L アンケート、Herdman et al、2011
12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み
時間枠:12ヶ月
簡単な痛みのインベントリ (BPI)、1 項目
12ヶ月
倦怠感
時間枠:12ヶ月
疲労重症度尺度 (FFS)、1 項目
12ヶ月
睡眠の問題
時間枠:12ヶ月
不眠重症度指数 5項目
12ヶ月
不安症状
時間枠:12ヶ月
全般性不安障害 7項目 (GAD-7)
12ヶ月
うつ病の症状
時間枠:12ヶ月
患者健康アンケート (PHQ-9)
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Egil Andreas Fors, phd prof、Norwegian University of Science and Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2020年10月22日

研究の完了 (実際)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月6日

最初の投稿 (実際)

2017年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月22日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016/2300-C

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

倫理的な承認のため、個々のデータを他の研究者が利用することはできません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

通常通りの治療(TAU-0)の臨床試験

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