長期病欠に対する動機付け面接の効果
長期病気欠勤に対する動機付け面接の効果:混合法を用いた無作為対照試験
長期の病欠は、社会的機能、関係する家族、雇用主、社会全体に大きな影響を与えます。 病気による長期欠勤を防ぎ、職場復帰 (RTW) の可能性を高めることは、世界中の先進国にとって重要な関心事です。 したがって、RTW と仕事への参加の維持に寄与する動機付け要因は、長期の病気休暇後にその人を仕事に戻すために調査することが重要です。 動機付け面接 (MI) は、経験的に検証された心理的アプローチであり、RTW のコンテキストで特に役立つ可能性があります。 MI は広く研究されており、さまざまな分野で柔軟な介入戦略と見なされていますが、RTW の改善におけるその有効性はまだ研究されていません。
この研究の目的は、ノルウェー労働福祉局 (NAV) の訓練を受けたケースワーカーが、選択されていない診断を持つ病気リストに載っているユーザーに提供する MI が、通常のフォローアップと比較して RTW を促進するかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
主な研究の前に、パイロット研究が行われます (2017 年 8 月中旬に開始予定)。 パイロットの目的は、研究の実際的な側面をテストすることです。 研究プロトコル、介入、または他のアームのいずれかに変更が加えられない場合、パイロットの参加者はメインの研究に含まれます。パイロットの後に研究プロトコルが変更された場合、パイロット研究の参加者は含まれません。主な研究に含まれます。 一次および二次結果のデータは、主な研究の終了前に評価されません。
治療の意図とプロトコルごとの分析に加えて、年齢、性別、病気休暇の診断、職業カテゴリ、および以前の病気休暇の長さに十分な検出力がある場合は、サブグループ分析が実行されます。
効果評価に加えて、定性的研究、実現可能性/プロセス評価研究、医療経済評価(費用対効果、費用効用、費用便益)が実施されます。 定性調査は、フォーカス グループ ディスカッションのデータに基づいて行われます。 調査の主な領域は次のとおりです。
- 動機付け面接前後の参加者の職場復帰への期待。
- 参加者が認識している職場復帰のファシリテーターと障害
- 職場復帰プロセスを促進するために動機付け面接を使用することで認識される利点と課題
2017 年 9 月 29 日に行われた変更: 募集が遅いため、試験から 1 つのアームを除外することが決定されました (TAU-1: 雇用主への追加の電話)。 余分な電話要素も、それが含まれていた他のアームから取り出されました. この変更のもう 1 つの理由は、TAU-1 介入アームが余分な電話を評価するように理想的に設計されていなかったことです。 この介入群は、別の試験でより適切に評価されると判断されました。 現在、12 人が試験に参加し、無作為化されています。 TAU-1に無作為に割り付けられ、介入を受けていない人は、再度無作為に割り付けられます。 すでに介入を受けているTAU-1にランダム化された人は、研究への参加をやめます.
2019 年 8 月 26 日に行われた変更: 最初の 2 か月間の介入の実施に問題があったため、2018 年 1 月 1 日 (2017 年 8 月ではなく) から組み込みを開始することが決定されました。 予定参加人数に変更はありません。
2021 年 4 月 25 日に明確化が追加されました。 除外基準の失業に関して:雇用主にリストされているリストに載っている病気の個人のみが、病気休暇の登録簿で特定され、研究に参加するよう招待されました。 つまり、失業者、自営業者、またはその他の理由で雇用主のいない個人は含まれていません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Trondheim、ノルウェー
- Dept
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Sør-Trøndelag郡に住む
- 8週間の病気休暇中
- 現在の病気休暇のステータスは 50 ~ 100%
除外基準:
- 無職
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:通常通りの治療
いつも通りの「手付かず」の扱い。
これは、ノルウェー労働福祉局 (NAV) の標準的な手順です。
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NAV ケースワーカーと NAV ケースワーカーの間の「オンデマンド」(「固定間隔」ではない)の定期的な NAV 会話に加えて、従業員が 100% 病気休暇中の雇用主に 8 週間以内に電話をかける標準的な NAV 手順。従業員。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:二話
2 つの標準的な話 (動機付け面接の要素を含まない)
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構造化された 2 つの講演 (動機付け面接の要素は含まれません)
他の名前:
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実験的:動機付け面接
やる気を起こさせるインタビュー内容の 2 つの標準的なトーク。
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構造化された 2 つの講演 (有効な動機付け面接の内容が含まれている必要があります)。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究への登録後(すなわち、無作為化後)の年間の病欠日数の合計
時間枠:12ヶ月
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国民健康保険のデータ登録
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全に持続可能な職場復帰 (RTW) までの時間、つまり少なくとも 4 週間再発することなく
時間枠:12ヶ月
|
国民健康保険のデータ登録
|
12ヶ月
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繰り返されるイベントとして測定された、フォローアップ中の毎月の就労(つまり、医療給付を受けていない)確率
時間枠:12ヶ月
|
国民健康保険のデータ登録
|
12ヶ月
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職場復帰自己効力感
時間枠:12ヶ月
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職場復帰自己効力感尺度 (Lagerveld et al, 2010)
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12ヶ月
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回復力
時間枠:12ヶ月
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大人のレジリエンス スケール (Friborg et al, 2003)
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12ヶ月
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仕事復帰への期待
時間枠:12ヶ月
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休職期間・復職希望(3項目)
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12ヶ月
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作業性
時間枠:12ヶ月
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単一の質問。
あなたの仕事の能力をどのように評価しますか (0 (能力なし) から 10 (最高の能力) までの尺度) (1 項目)
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12ヶ月
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健康関連の生活の質
時間枠:12ヶ月
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EQ- 5D- 5L アンケート、Herdman et al、2011
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠:12ヶ月
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簡単な痛みのインベントリ (BPI)、1 項目
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12ヶ月
|
倦怠感
時間枠:12ヶ月
|
疲労重症度尺度 (FFS)、1 項目
|
12ヶ月
|
睡眠の問題
時間枠:12ヶ月
|
不眠重症度指数 5項目
|
12ヶ月
|
不安症状
時間枠:12ヶ月
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全般性不安障害 7項目 (GAD-7)
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12ヶ月
|
うつ病の症状
時間枠:12ヶ月
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患者健康アンケート (PHQ-9)
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12ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Egil Andreas Fors, phd prof、Norwegian University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Aasdahl L, Foldal VS, Standal MI, Hagen R, Johnsen R, Solbjor M, Fimland MS, Fossen H, Jensen C, Bagoien G, Halsteinli V, Fors EA. Motivational interviewing in long-term sickness absence: study protocol of a randomized controlled trial followed by qualitative and economic studies. BMC Public Health. 2018 Jun 18;18(1):756. doi: 10.1186/s12889-018-5686-0.
- Foldal VS, Solbjor M, Standal MI, Fors EA, Hagen R, Bagoien G, Johnsen R, Hara KW, Fossen H, Lochting I, Eik H, Grotle M, Aasdahl L. Barriers and Facilitators for Implementing Motivational Interviewing as a Return to Work Intervention in a Norwegian Social Insurance Setting: A Mixed Methods Process Evaluation. J Occup Rehabil. 2021 Dec;31(4):785-795. doi: 10.1007/s10926-021-09964-9. Epub 2021 Mar 24.
- Foldal VS, Standal MI, Aasdahl L, Hagen R, Bagoien G, Fors EA, Johnsen R, Solbjor M. Sick-listed workers' experiences with motivational interviewing in the return to work process: a qualitative interview study. BMC Public Health. 2020 Feb 28;20(1):276. doi: 10.1186/s12889-020-8382-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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