Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty rozmowy motywacyjnej w przypadku długotrwałej absencji chorobowej

22 września 2022 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Efekty rozmowy motywacyjnej w przypadku długotrwałej absencji chorobowej: randomizowana, kontrolowana próba z mieszanymi metodami

Długotrwała absencja chorobowa ma istotny wpływ na funkcjonowanie społeczne, zaangażowane rodziny, pracodawcę i całe społeczeństwo. Zapobieganie długotrwałej absencji chorobowej i zwiększanie prawdopodobieństwa powrotu do pracy (RTW) to kluczowe kwestie dla krajów uprzemysłowionych na całym świecie. Czynniki motywacyjne przyczyniające się do RTW i utrzymania uczestnictwa w pracy są zatem ważne do zbadania w celu przywrócenia osoby do pracy po długotrwałym zwolnieniu chorobowym. Wywiad motywujący (MI) to potwierdzona empirycznie metoda psychologiczna, która może być szczególnie przydatna w kontekście RTW. Chociaż MI był szeroko badany i jest uważany za elastyczną strategię interwencji w różnych dziedzinach, jego skuteczność w poprawie RTW nie została jeszcze zbadana.

Celem tego badania jest ocena, czy MI zapewniany przez przeszkolonych pracowników socjalnych w Norweskiej Administracji Pracy i Opieki Społecznej (NAV) użytkownikom znajdującym się na liście chorych z niewybranymi diagnozami ułatwia RTW w porównaniu ze zwykłą kontynuacją.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie główne zostanie poprzedzone badaniem pilotażowym (przewidywany początek w połowie sierpnia 2017 r.). Celem pilotażu jest przetestowanie praktycznych aspektów badania. W przypadku braku zmian w protokole badania, interwencji lub jednej z pozostałych ramion, uczestnicy z pilotażu zostaną włączeni do badania głównego, W przypadku modyfikacji protokołu badania po pilotażu, uczestnicy z badania pilotażowego nie będą zostać włączony do badania głównego. Dane dotyczące pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych nie będą oceniane przed zakończeniem badania głównego.

Oprócz analizy intencji leczenia i zgodnie z protokołem, zostaną przeprowadzone analizy podgrup, jeśli moc jest wystarczająca dla wieku, płci, diagnoz dotyczących zwolnień lekarskich, kategorii zawodowej i długości poprzedniego zwolnienia lekarskiego.

Oprócz oceny skutków przeprowadzone zostaną badania jakościowe, studium wykonalności/ocena procesu oraz ocena ekonomiczna zdrowia (efektywność kosztowa, użyteczność kosztowa i stosunek kosztów do korzyści). Badania jakościowe będą oparte na danych z dyskusji w grupach fokusowych. Głównymi obszarami badań będą:

  • Oczekiwania uczestników co do powrotu do pracy przed i po rozmowie motywacyjnej.
  • Postrzegane ułatwienia i przeszkody w powrocie do pracy wśród uczestników
  • Dostrzegane korzyści i wyzwania związane z wykorzystaniem rozmowy motywacyjnej w celu ułatwienia procesu powrotu do pracy

Zmiany wprowadzone 29 września 2017 r.: Ze względu na powolną rekrutację zdecydowano o pominięciu jednej z ramion badania (TAU-1: dodatkowy telefon do pracodawcy). Dodatkowy element do rozmowy telefonicznej został również wyjęty z innych ramion, w których był zawarty. Innym powodem tej zmiany było to, że ramię interwencyjne TAU-1 nie było idealnie zaprojektowane do oceny dodatkowej rozmowy telefonicznej. Zdecydowano, że ta część interwencji jest lepiej oceniana w oddzielnym badaniu. Obecnie w badaniu bierze udział 12 osób, które są losowo przydzielane. Ci, którzy zostali losowo przydzieleni do TAU-1 i nie otrzymali interwencji, zostaną ponownie przydzieleni losowo. Osoby przydzielone losowo do TAU-1, które otrzymały już interwencję, przestaną brać udział w badaniu.

Zmiany wprowadzone 26 sierpnia 2019: Ze względu na problemy z realizacją interwencji przez pierwsze kilka miesięcy, zdecydowano o rozpoczęciu włączenia od 1 stycznia 2018 (zamiast od sierpnia 2017). Planowana liczba uczestników nie uległa zmianie.

Wyjaśnienie dodane 25 kwietnia 2021 r. W odniesieniu do bezrobocia kryterium wykluczenia: w rejestrach zwolnień lekarskich zidentyfikowano i zaproszono do udziału w badaniu tylko osoby zarejestrowane u pracodawcy. Oznacza to, że nie uwzględniono osób, które były bezrobotne, pracowały na własny rachunek lub z innych powodów nie miały pracodawcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

774

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszka w powiecie Sør-Trøndelag
  • Na zwolnieniu lekarskim przez 8 tygodni
  • Aktualny status zwolnienia chorobowego 50-100%

Kryteria wyłączenia:

  • brak zatrudnienia
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle „nietknięte”. Jest to standardowa procedura Norweskiej Administracji Pracy i Opieki Społecznej (NAV).
Standardowa procedura NAV, która polega na rozmowie telefonicznej w ciągu 8 tygodni z pracodawcą zatrudniającym pracowników na 100% zwolnieniu lekarskim, oprócz regularnych rozmów NAV „na żądanie” (nie w „ustalonych odstępach czasu”) między pracownikami socjalnymi NAV a pracownicy.
Inne nazwy:
  • 'nietknięty'
ACTIVE_COMPARATOR: Dwie rozmowy
Dwie standardowe rozmowy (bez elementów rozmowy motywacyjnej)
Dwie ustrukturyzowane rozmowy (bez elementów rozmowy motywacyjnej)
Inne nazwy:
  • nie-MI
EKSPERYMENTALNY: Wywiady motywacyjne
Dwie standardowe rozmowy z treścią rozmowy motywacyjnej.
Dwie ustrukturyzowane rozmowy (muszą zawierać ważną treść rozmowy motywacyjnej).
Inne nazwy:
  • MI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba dni absencji chorobowej w ciągu roku po włączeniu do badania (tj. po randomizacji)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zarejestruj dane z krajowych służb zdrowia i opieki społecznej
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pełnego trwałego powrotu do pracy (RTW), czyli co najmniej 4 tygodnie bez nawrotu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zarejestruj dane z krajowych służb zdrowia i opieki społecznej
12 miesięcy
Prawdopodobieństwo pracy (tj. nieotrzymywania świadczeń medycznych) w każdym miesiącu podczas obserwacji, mierzone jako powtarzające się zdarzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zarejestruj dane z krajowych służb zdrowia i opieki społecznej
12 miesięcy
Powrót do pracy Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala poczucia własnej skuteczności powrotu do pracy (Lagerveld i in., 2010)
12 miesięcy
Odporność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala odporności dla dorosłych (Friborg i in., 2003)
12 miesięcy
Oczekiwania dotyczące powrotu do pracy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oczekiwania co do długości zwolnienia lekarskiego i powrotu do pracy (3 pozycje)
12 miesięcy
Urabialność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pojedyncze pytanie. Jak ocenisz swoją zdolność do pracy (skala od 0 (brak zdolności) do 10 (moja najlepsza zdolność)) (1 pozycja)
12 miesięcy
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz EQ-5D-5L, Herdman i in., 2011
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Krótki Inwentarz Bólu (BPI), 1 pozycja
12 miesięcy
Zmęczenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala ciężkości zmęczenia (FFS), 1 pozycja
12 miesięcy
Problemy ze snem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik ciężkości bezsenności, 5 pozycji
12 miesięcy
Objawy lękowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zaburzenie lękowe uogólnione 7 pozycji (GAD-7)
12 miesięcy
Objawy depresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Egil Andreas Fors, phd prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/2300-C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane nie będą dostępne dla innych badaczy ze względu na aprobatę etyczną.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle (TAU-0)

3
Subskrybuj