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长期病假动机面谈的效果

长期病假动机性访谈的效果:混合方法的随机对照试验

长期因病缺勤对社会功能、相关家庭、雇主和整个社会都有相当大的影响。 防止长期因病缺勤和增加重返工作岗位 (RTW) 的可能性是全世界工业化国家的关键问题。 因此,为了让长期病假后的人重返工作岗位,探索导致 RTW 和维持工作参与的激励因素非常重要。 动机性访谈 (MI) 是一种经过经验验证的心理学方法,在 RTW 环境中可能特别有用。 尽管 MI 已被广泛研究并被认为是不同领域的灵活干预策略,但其在改善 RTW 方面的有效性尚未得到研究。

本研究的目的是评估挪威劳工和福利管理局 (NAV) 受过培训的个案工作者向未经选择的诊断的病假名单用户提供的 MI 是否有助于 RTW 与通常的后续行动相比。

研究概览

详细说明

主要研究之前将进行试点研究(预计于 2017 年 8 月开始)。 试点的目的是测试研究的实际方面。 如果不对研究方案、干预措施或其他方法之一进行更改,则来自试点的参与者将被纳入主要研究,如果在试点后对研究方案进行修改,来自试点研究的参与者将不会纳入主要研究。 在主要研究结束之前,不会评估主要和次要结果的数据。

除了意向治疗和按照方案分析外,如果对年龄、性别、病假诊断、职业类别和之前病假的长度有足够的把握,将进行亚组分析。

除了效果评估外,还将进行定性研究、可行性/过程评估研究和卫生经济评估(成本效益、成本效用和成本效益)。 定性研究将基于焦点小组讨论的数据。 调查的主要领域将是:

  • 参与者在动机性访谈前后对重返工作岗位的期望。
  • 参与者认为重返工作岗位的促进因素和障碍
  • 使用动机性访谈促进重返工作流程的好处和挑战

2017 年 9 月 29 日所做的更改:由于招聘缓慢,决定在研究中排除其中一只手臂(TAU-1:给雇主的额外电话)。 额外的电话元素也从包含它的其他手臂中取出。 这种变化的另一个原因是 TAU-1 干预臂的设计并不理想,无法评估额外的电话呼叫。 决定在单独的试验中更好地评估该干预组。 目前有 12 人被随机纳入试验。 那些被随机分配到 TAU-1 并且没有接受干预的人将被再次随机分配。 已经接受干预的随机分配到 TAU-1 的人将停止参与该研究。

2019 年 8 月 26 日所做的更改:由于前几个月干预实施的问题,决定从 2018 年 1 月 1 日(而不是 2017 年 8 月)开始纳入。 计划参加人数没有改变。

2021 年 4 月 25 日添加了说明。 关于排除标准失业:只有病假名单上的个人被雇主列在病假登记处,并被邀请参加研究。 这意味着失业、自雇或因其他原因没有雇主的个人不包括在内。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

774

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Trondheim、挪威
        • Dept

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 住在 Sør-Trøndelag 郡
  • 病假8周
  • 当前病假状态为 50-100%

排除标准:

  • 没有工作
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:照常治疗
像往常一样“原封不动”地对待。 这是标准的挪威劳工和福利管理局 (NAV) 程序。
标准的 NAV 程序,包括在 8 周内给雇员 100% 休病假的雇主打电话,以及 NAV 个案工作者和 NAV 个案工作者之间“按需”(而不是“固定间隔”)的定期 NAV 对话雇员。
其他名称:
  • '原封不动'
ACTIVE_COMPARATOR:二讲
两次标准谈话(不包括动机访谈的内容)
两次结构化谈话(不包括动机访谈的内容)
其他名称:
  • 非心梗
实验性的:动机访谈
两次标准谈话,内容为激励性访谈。
两次结构化谈话(必须有有效的动机性访谈内容)。
其他名称:
  • 心率

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参加研究后(即随机分组后)一年内因病缺勤的总天数
大体时间:12个月
来自国家卫生和福利服务的注册数据
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
完全可持续重返工作岗位 (RTW) 的时间,即至少 4 周没有复发
大体时间:12个月
来自国家卫生和福利服务的注册数据
12个月
随访期间每月工作(即不接受医疗福利)的概率,以重复事件衡量
大体时间:12个月
来自国家卫生和福利服务的注册数据
12个月
重返工作自我效能感
大体时间:12个月
重返工作自我效能表(Lagerveld 等人,2010 年)
12个月
弹力
大体时间:12个月
成人复原力量表(Friborg 等人,2003 年)
12个月
重返工作岗位的期望
大体时间:12个月
对病假长度和重返工作岗位的期望(3 项)
12个月
加工性
大体时间:12个月
单题。 你如何评价你的工作能力(从 0(没有能力)到 10(我最好的能力))(1 项)
12个月
与健康相关的生活质量
大体时间:12个月
EQ- 5D- 5L 问卷,Herdman 等,2011
12个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛
大体时间:12个月
简要疼痛量表 (BPI),1 项
12个月
疲劳
大体时间:12个月
疲劳严重程度量表 (FFS),1 项
12个月
睡眠问题
大体时间:12个月
失眠严重程度指数,5 项
12个月
焦虑症状
大体时间:12个月
广泛性焦虑症 7 项 (GAD-7)
12个月
抑郁症状
大体时间:12个月
患者健康问卷 (PHQ-9)
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Egil Andreas Fors, phd prof、Norwegian University of Science and Technology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年10月22日

研究完成 (实际的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月6日

首次发布 (实际的)

2017年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月22日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016/2300-C

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

由于伦理批准,其他研究人员将无法获得个人数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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照常治疗 (TAU-0)的临床试验

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