Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del colloquio motivazionale per l'assenza per malattia a lungo termine

22 settembre 2022 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Effetti del colloquio motivazionale per l'assenza per malattia a lungo termine: uno studio controllato randomizzato con metodi misti

L'assenza per malattia di lunga durata ha un impatto considerevole sul funzionamento sociale, sulle famiglie coinvolte, sul datore di lavoro e sulla società nel suo insieme. Prevenire l'assenza per malattia a lungo termine e aumentare la probabilità di ritorno al lavoro (RTW) sono preoccupazioni fondamentali per i paesi industrializzati di tutto il mondo. I fattori motivazionali che contribuiscono alla ripresa del lavoro e al mantenimento della partecipazione al lavoro sono quindi importanti da esplorare al fine di riportare la persona al lavoro dopo un congedo per malattia di lunga durata. Il colloquio motivazionale (MI) è un approccio psicologico validato empiricamente che può essere particolarmente utile in un contesto di RTW. Anche se l'IM è stato ampiamente studiato ed è considerato una strategia di intervento flessibile in diversi ambiti, la sua efficacia nel migliorare il RTW non è stata ancora studiata.

Lo scopo di questo studio è valutare se l'infarto miocardico fornito da assistenti sociali qualificati presso la Norwegian Labour and Welfare Administration (NAV) a utenti con diagnosi non selezionate faciliti il ​​RTW rispetto al follow-up come di consueto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio principale sarà preceduto da uno studio pilota (inizio previsto metà agosto 2017). Lo scopo del progetto pilota è testare gli aspetti pratici dello studio. Se non vengono apportate modifiche al protocollo dello studio, all'intervento o a uno degli altri bracci, i partecipanti allo studio pilota saranno inclusi nello studio principale. In caso di modifiche al protocollo dello studio dopo lo studio pilota, i partecipanti allo studio pilota non lo faranno essere inclusi nello studio principale. I dati per gli esiti primari e secondari non saranno valutati prima della fine dello studio principale.

Oltre all'intenzione di trattare e alle analisi per protocollo, verranno eseguite analisi di sottogruppi se potenza sufficiente per età, sesso, diagnosi per congedo per malattia, categoria professionale e durata del precedente congedo per malattia.

Oltre alla valutazione dell'effetto, verranno eseguiti studi qualitativi, uno studio di valutazione di fattibilità/processo e una valutazione economica sanitaria (costo-efficacia, costo-utilità e costo-beneficio). Gli studi qualitativi si baseranno sui dati delle discussioni dei focus group. Le principali aree di indagine saranno:

  • Le aspettative dei partecipanti di tornare al lavoro prima e dopo il colloquio motivazionale.
  • Facilitatori percepiti e ostacoli al ritorno al lavoro tra i partecipanti
  • I benefici percepiti e le sfide nell'uso del colloquio motivazionale per facilitare un processo di ritorno al lavoro

Modifiche apportate 29 settembre 2017: a causa del lento reclutamento, si è deciso di escludere uno dei bracci dallo studio (TAU-1: telefonata extra al datore di lavoro). L'elemento aggiuntivo per la telefonata è stato tolto anche dagli altri bracci in cui era incluso. Un altro motivo di questo cambiamento era che il braccio di intervento TAU-1 non era idealmente progettato per valutare la telefonata extra. È stato deciso che questo braccio di intervento è meglio valutato in uno studio separato. Attualmente 12 persone sono incluse e randomizzate nello studio. Coloro che sono randomizzati a TAU-1 e non hanno ricevuto un intervento, saranno nuovamente randomizzati. Quelli randomizzati a TAU-1 che hanno già ricevuto un intervento smetteranno di partecipare allo studio.

Modifiche apportate il 26 agosto 2019: a causa di problemi con l'attuazione dell'intervento nei primi due mesi, si è deciso di iniziare l'inclusione dal 1 gennaio 2018 (anziché agosto 2017). Il numero previsto di partecipanti non è cambiato.

Chiarimento aggiunto il 25 aprile 2021. Per quanto riguarda il criterio di esclusione disoccupazione: solo le persone malate elencate con un datore di lavoro sono state identificate nei registri dei congedi per malattia e invitate a partecipare allo studio. Ciò significa che le persone che erano disoccupate, lavoratori autonomi o per altri motivi senza un datore di lavoro non sono state incluse.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

774

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vivere nella contea Sør-Trøndelag
  • In congedo per malattia per 8 settimane
  • Attuale stato di congedo per malattia del 50-100%

Criteri di esclusione:

  • nessun impiego
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Trattamento come al solito
Trattamento come al solito "intatto". Questa è la procedura standard della Norwegian Labour and Welfare Administration (NAV).
Comportamentale: Trattamento come di consueto (TAU-0)
La procedura NAV standard, che consiste in una telefonata entro 8 settimane a un datore di lavoro che ha dipendenti in congedo per malattia al 100%, oltre a regolari conversazioni NAV "su richiesta" (non "intervalli fissi") tra gli operatori del NAV e il dipendenti.
Altri nomi:
  • 'intatto'
ACTIVE_COMPARATORE: Due discorsi
Due colloqui standard (esclusi gli elementi del colloquio motivazionale)
Comportamentale: Colloqui strutturati (TAU-2)
Due colloqui strutturati (esclusi gli elementi del colloquio motivazionale)
Altri nomi:
  • non MI
SPERIMENTALE: Colloquio motivazionale
Due colloqui standard con un contenuto di colloquio motivazionale.
Comportamentale: colloquio motivazionale (MI)
Due colloqui strutturati (devono avere un valido contenuto di colloquio motivazionale).
Altri nomi:
  • MI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di giorni di assenza per malattia durante l'anno successivo all'arruolamento nello studio (ovvero dopo la randomizzazione)
Lasso di tempo: 12 mesi
Registrare i dati dei servizi sanitari e assistenziali nazionali
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo fino al pieno ritorno sostenibile al lavoro (RTW), vale a dire per almeno 4 settimane senza ricadute
Lasso di tempo: 12 mesi
Registrare i dati dei servizi sanitari e assistenziali nazionali
12 mesi
Probabilità di lavorare (cioè non ricevere benefici medici) ogni mese durante il follow-up, misurata come eventi ripetuti
Lasso di tempo: 12 mesi
Registrare i dati dei servizi sanitari e assistenziali nazionali
12 mesi
Ritorno al lavoro Autoefficacia
Lasso di tempo: 12 mesi
Scala di autoefficacia per il ritorno al lavoro (Lagerveld et al, 2010)
12 mesi
Resilienza
Lasso di tempo: 12 mesi
Scala di resilienza per adulti (Friborg et al, 2003)
12 mesi
Ritorno alle aspettative lavorative
Lasso di tempo: 12 mesi
Aspettative sulla durata del congedo per malattia e sul ritorno al lavoro (3 articoli)
12 mesi
Lavorabilità
Lasso di tempo: 12 mesi
Domanda singola. Come giudichi la tua capacità lavorativa (scala da 0 (nessuna capacità) a 10 (la mia migliore capacità)) (1 item)
12 mesi
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 12 mesi
Questionario EQ-5D-5L, Herdman et al, 2011
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 12 mesi
Inventario breve del dolore (BPI), 1 elemento
12 mesi
Fatica
Lasso di tempo: 12 mesi
Scala di gravità della fatica (FFS), 1 elemento
12 mesi
Problemi di sonno
Lasso di tempo: 12 mesi
Indice di gravità dell'insonnia, 5 elementi
12 mesi
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: 12 mesi
Disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7)
12 mesi
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 12 mesi
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

University of Oslo
University of Bergen
Deakin University
National Center for Occupational Rehabilitation, Rauland

Investigatori

  • Investigatore principale: Egil Andreas Fors, phd prof, Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

22 ottobre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/2300-C

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali non saranno disponibili per altri ricercatori a causa dell'approvazione etica.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento come di consueto (TAU-0)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lithuania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi