Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av motiverende intervju for langtidssykefravær

22. september 2022 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology

Effekter av motiverende intervju for langvarig sykefravær: en randomisert kontrollert prøvelse med blandede metoder

Langtids sykefravær har betydelig innvirkning på sosial fungering, involverte familier, arbeidsgiver og samfunnet som helhet. Å forhindre langvarig sykefravær og øke sannsynligheten for retur til arbeid (RTW) er kritiske bekymringer for industrialiserte land over hele verden. Motivasjonsfaktorer som bidrar til RTW og opprettholdelse av arbeidsdeltakelse er derfor viktig å utforske for å få personen tilbake i arbeid etter langtidssykemelding. Motiverende intervju (MI) er en empirisk validert psykologisk tilnærming som kan være spesielt nyttig i en RTW-kontekst. Selv om MI har blitt mye studert og betraktes som en fleksibel intervensjonsstrategi i forskjellige domener, har dens effektivitet for å forbedre RTW ennå ikke blitt studert.

Målet med denne studien er å vurdere om MI gitt av trente saksbehandlere ved NAV til sykemeldte brukere med uselekterte diagnoser letter RTW sammenlignet med oppfølging som vanlig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedstudien vil bli innledet av en pilotstudie (forventet oppstart medio august 2017). Målet med piloten er å teste de praktiske sidene ved studiet. Dersom det ikke gjøres endringer i studieprotokollen, intervensjonen eller en av de andre armene, vil deltakere fra piloten inkluderes i hovedstudien. Ved endringer i studieprotokollen etter piloten vil ikke deltakere fra pilotstudien inkluderes i hovedstudien. Data for primære og sekundære utfall vil ikke bli vurdert før slutten av hovedstudien.

I tillegg til intensjonen til behandling og protokollanalyser vil det bli utført undergruppeanalyser dersom tilstrekkelig kraft for alder, kjønn, sykefraværsdiagnoser, yrkeskategori og lengde på tidligere sykmelding.

I tillegg til effektevalueringen vil det bli utført kvalitative studier, en mulighets-/prosessevalueringsstudie og en helseøkonomisk evaluering (kostnadseffektivitet, kostnadsnytte og kost-nytte). De kvalitative studiene vil være basert på data fra fokusgruppediskusjoner. Hovedområdene for etterforskning vil være:

  • Deltakernes forventninger om å komme tilbake i jobb før og etter motiverende intervju.
  • Opplevde tilretteleggere og hindringer for retur til arbeid blant deltakerne
  • De opplevde fordelene og utfordringene ved å bruke motiverende intervju for å lette en retur til arbeidsprosess

Endringer gjort 29. september 2017: På grunn av treg rekruttering ble det besluttet å utelate en av armene fra studien (TAU-1: ekstra telefon til arbeidsgiver). Det ekstra telefonelementet ble også tatt ut fra de andre armene der det var inkludert. En annen grunn til denne endringen var at TAU-1 intervensjonsarm ikke var ideelt designet for å evaluere den ekstra telefonsamtalen. Det ble bestemt at denne intervensjonsarmen er bedre evaluert i en egen studie. For tiden er 12 personer inkludert og randomisert i forsøket. De som er randomisert til TAU-1 og ikke har fått intervensjon, vil bli randomisert på nytt. De som er randomisert til TAU-1 som allerede har fått en intervensjon vil slutte å delta i studien.

Endringer gjort 26. august 2019: På grunn av problemer med implementering av intervensjonen de første par månedene, ble det besluttet å starte inkludering fra 1. januar 2018 (i stedet for august 2017). Det planlagte antall deltakere er ikke endret.

Forklaring lagt til 25. april 2021. Når det gjelder eksklusjonskriterium arbeidsledighet: Kun sykemeldte personer oppført hos arbeidsgiver ble identifisert i sykefraværsregistrene og invitert til å delta i studien. Det betyr at personer som var arbeidsledige, selvstendig næringsdrivende eller av andre grunner uten arbeidsgiver ikke ble inkludert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

774

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Trondheim, Norge
        • Dept

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bosatt i fylket Sør-Trøndelag
  • Sykemeldt i 8 uker
  • Nåværende sykefraværsstatus på 50-100 %

Ekskluderingskriterier:

  • ingen ansettelse
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig "urørt". Dette er NAVs standardprosedyre.
Standard NAV-prosedyre, som består av en telefonsamtale innen 8 uker til en arbeidsgiver som har ansatte 100 % sykemeldt, i tillegg til vanlige NAV-samtaler «på forespørsel» (ikke «faste intervaller») mellom NAV-saksbehandlerne og den. ansatte.
Andre navn:
  • 'uberørt'
ACTIVE_COMPARATOR: To samtaler
To standardsamtaler (ikke inkludert elementer fra motiverende intervjuer)
To strukturerte samtaler (ikke inkludert elementer fra motiverende intervjuer)
Andre navn:
  • ikke-MI
EKSPERIMENTELL: Motiverende intervju
To standardsamtaler med motiverende intervjuinnhold.
To strukturerte samtaler (må ha et gyldig motiverende intervjuinnhold).
Andre navn:
  • MI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall sykefraværsdager i løpet av året etter innmelding til studien (dvs. etter randomisering)
Tidsramme: 12 måneder
Registrer data fra de nasjonale helse- og velferdsetatene
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tiden frem til full bærekraftig retur til arbeid (RTW), dvs. i minst 4 uker uten tilbakefall
Tidsramme: 12 måneder
Registrer data fra de nasjonale helse- og velferdsetatene
12 måneder
Sannsynlighet for å jobbe (dvs. ikke motta medisinske fordeler) hver måned under oppfølging, målt som gjentatte hendelser
Tidsramme: 12 måneder
Registrer data fra de nasjonale helse- og velferdsetatene
12 måneder
Return to Work Self-Efficiency
Tidsramme: 12 måneder
Return to Work Self-Efficacy Scale (Lagerveld et al, 2010)
12 måneder
Motstandsdyktighet
Tidsramme: 12 måneder
Resiliensskala for voksne (Friborg et al, 2003)
12 måneder
Forventninger til jobb tilbake
Tidsramme: 12 måneder
Forventninger til lengden på sykefraværet og tilbake til jobb (3 stk)
12 måneder
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 12 måneder
Enkeltspørsmål. Hvordan vil du rangere arbeidsevnen din (skala fra 0 (ingen evne) til 10 (min beste evne)) (1 element)
12 måneder
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
EQ- 5D- 5L Spørreskjema, Herdman et al, 2011
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 12 måneder
Brief Pain Inventory (BPI), 1 stk
12 måneder
Utmattelse
Tidsramme: 12 måneder
Fatigue Severity Scale (FFS), 1 vare
12 måneder
Søvnproblemer
Tidsramme: 12 måneder
Insomnia Severity Index, 5 elementer
12 måneder
Angst symptomer
Tidsramme: 12 måneder
Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7)
12 måneder
Depresjonssymptomer
Tidsramme: 12 måneder
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Egil Andreas Fors, phd prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

22. oktober 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016/2300-C

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data vil ikke være tilgjengelige for andre forskere på grunn av etisk godkjenning.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykefravær

Kliniske studier på Behandling som vanlig (TAU-0)

3
Abonnere