Efectos de la entrevista motivacional para la ausencia por enfermedad a largo plazo

El estudio principal será precedido por un estudio piloto (inicio previsto a mediados de agosto de 2017). El objetivo del piloto es poner a prueba los aspectos prácticos del estudio. Si no se realizan cambios en el protocolo del estudio, la intervención o uno de los otros brazos, los participantes del estudio piloto se incluirán en el estudio principal. En caso de modificaciones al protocolo del estudio después del piloto, los participantes del estudio piloto no se incluirán. incluirse en el estudio principal. Los datos de los resultados primarios y secundarios no se evaluarán antes del final del estudio principal.

Además de los análisis por intención de tratar y por protocolo, se realizarán análisis de subgrupos si hay suficiente poder estadístico para la edad, el género, los diagnósticos de licencia por enfermedad, la categoría ocupacional y la duración de la licencia por enfermedad anterior.

Además de la evaluación de efectos, se realizarán estudios cualitativos, un estudio de evaluación de factibilidad/proceso y una evaluación económica en salud (costo-efectividad, costo-utilidad y costo-beneficio). Los estudios cualitativos se basarán en datos de discusiones de grupos focales. Las principales áreas de investigación serán:

• Expectativas de los participantes de volver al trabajo antes y después de la entrevista motivacional.
• Facilitadores y obstáculos percibidos para el regreso al trabajo entre los participantes
• Los beneficios y desafíos percibidos en el uso de la entrevista motivacional para facilitar el proceso de regreso al trabajo

Cambios realizados el 29 de septiembre de 2017: debido a la lentitud del reclutamiento, se decidió dejar fuera del estudio uno de los brazos (TAU-1: llamada telefónica adicional al empleador). El elemento adicional de llamada telefónica también se sacó de los otros brazos donde estaba incluido. Otro motivo de este cambio fue que el brazo de intervención TAU-1 no estaba diseñado idealmente para evaluar la llamada telefónica adicional. Se decidió que este brazo de intervención se evalúa mejor en un ensayo separado. Actualmente, 12 personas están incluidas y asignadas al azar en el ensayo. Aquellos que sean aleatorizados a TAU-1 y no hayan recibido una intervención, serán aleatorizados nuevamente. Los aleatorizados a TAU-1 que ya hayan recibido una intervención dejarán de participar en el estudio.

Cambios realizados el 26 de agosto de 2019: debido a problemas con la implementación de la intervención en los primeros meses, se decidió comenzar la inclusión a partir del 1 de enero de 2018 (en lugar de agosto de 2017). El número previsto de participantes no ha cambiado.

Aclaración añadida el 25 de abril de 2021. Con respecto al criterio de exclusión del desempleo: solo las personas enfermas que figuran en la lista de un empleador fueron identificadas en los registros de licencia por enfermedad e invitadas a participar en el estudio. Eso significa que no se incluyeron las personas que estaban desempleadas, por cuenta propia o por otras razones sin un empleador.