Effecten van motiverende gespreksvoering voor langdurig ziekteverzuim

De hoofdstudie zal worden voorafgegaan door een pilotstudie (start voorzien medio augustus 2017). Het doel van de pilot is om de praktijk van de studie te testen. Als er geen wijzigingen worden aangebracht in het studieprotocol, de interventie of een van de andere armen, worden deelnemers uit de pilotstudie opgenomen in de hoofdstudie. Bij wijzigingen in het studieprotocol na de pilot zullen deelnemers uit de pilotstudie niet worden meegenomen in het hoofdonderzoek. Gegevens voor primaire en secundaire uitkomsten worden niet beoordeeld vóór het einde van het hoofdonderzoek.

Naast de intentie om te behandelen en protocollaire analyses zullen subgroepanalyses worden uitgevoerd bij voldoende power voor leeftijd, geslacht, ziektediagnoses, beroepscategorie en duur van eerder ziekteverzuim.

Naast de effectevaluatie zullen kwalitatieve studies, een haalbaarheids-/procesevaluatieonderzoek en een gezondheidseconomische evaluatie (kosteneffectiviteit, kostenutiliteit en kostenbaten) worden uitgevoerd. De kwalitatieve onderzoeken zullen gebaseerd zijn op gegevens uit focusgroepdiscussies. De belangrijkste onderzoeksgebieden zullen zijn:

• De verwachtingen van de deelnemers om weer aan het werk te gaan voor en na motiverende gespreksvoering.
• Waargenomen facilitators en belemmeringen voor terugkeer naar het werk onder deelnemers
• De gepercipieerde voordelen en uitdagingen bij het gebruik van een motivatiegesprek om een ​​terugkeer naar het werkproces te vergemakkelijken

Wijzigingen aangebracht op 29 sept. 2017: Vanwege trage werving is besloten om een ​​van de takken uit het onderzoek te laten (TAU-1: extra telefoontje naar werkgever). Het extra telefoonelement werd ook uit de andere armen gehaald waar het was opgenomen. Een andere reden voor deze wijziging was dat de TAU-1-interventie-arm niet ideaal was ontworpen om het extra telefoontje te evalueren. Er werd besloten dat deze interventiearm beter geëvalueerd kan worden in een aparte studie. Momenteel zijn 12 personen opgenomen en gerandomiseerd in het onderzoek. Degenen die gerandomiseerd zijn naar TAU-1 en geen interventie hebben gekregen, worden opnieuw gerandomiseerd. Degenen die gerandomiseerd zijn naar TAU-1 en al een interventie hebben ondergaan, stoppen met deelname aan het onderzoek.

Wijzigingen aangebracht op 26 aug. 2019: Vanwege problemen met de uitvoering van de interventie de eerste paar maanden, is besloten om vanaf 1 januari 2018 te starten met opname (in plaats van aug. 2017). Het geplande aantal deelnemers is niet gewijzigd.

Verduidelijking toegevoegd 25 april 2021. Wat betreft het uitsluitingscriterium werkloosheid: alleen zieke personen die bij een werkgever op de lijst stonden, werden geïdentificeerd in de ziekteverlofregisters en uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Dat betekent dat personen die werkloos, zelfstandig of om andere redenen zonder werkgever waren, niet zijn meegenomen.