Exercice préopératoire isométrique sur les fistules artério-veineuses autologues. Essai clinique randomisé (PHYSICALFAV)

PÉRIODE DE RECRUTEMENT : 20 mois.

SUIVI : De la première visite d'évaluation préopératoire pour la FAV jusqu'à 3 mois après sa création.

MÉTHODES :

Après avoir signé le consentement éclairé, les patients seront randomisés via un programme informatique centralisé dans l'un des deux groupes de patients, le groupe PIE par rapport au groupe témoin.

Dans les deux groupes de patients, un premier examen physique des membres supérieurs du bras et une échographie Doppler initiale seront effectués, évaluant les caractéristiques anatomiques et hémodynamiques des artères et des veines des deux bras. A ce moment, une première option chirurgicale de FAV sera indiquée.

Dans le groupe PIE, les patients recevront des informations détaillées sur le protocole d'exercice préopératoire quotidien et ils effectueront ce protocole pendant au moins six et idéalement plus de huit semaines en fonction de :

• Exercice isométrique utilisant la poignée. Cet exercice consiste en deux séries de 30 contractions de la poignée avec la main du bras candidat à la FAV (en cas de doute sur le bras le plus approprié pour la FAV, l'exercice sera effectué avec les deux bras). Le patient se reposera une minute toutes les 10 contractions et 5 minutes entre les deux séries. Le patient répétera ce protocole deux fois par jour, matin et soir (environ 15 minutes à chaque séance). L'intensité de contraction commencera par la moitié de la force maximale obtenue par dynamométrie et sera augmentée ou diminuée pour se placer sur une intensité d'effort 2-3 dans l'échelle de Borg.
• Exercice isométrique utilisant des bandes élastiques. A midi le patient effectuera une séance de contraction lente à l'aide d'élastique avec 20 répétitions lentes avec le bras en flexion et 20 répétitions avec le bras en extension. (Durée totale : moins de 10 minutes) Le suivi clinique de ces patients sera bimensuel pour s'assurer de la bonne réalisation des exercices et mesurer la force acquise par dynamométrie. De même, le diamètre brachial et les plis cutanés bicipitaux et tricipitaux seront mesurés. De plus, ils seront contactés par téléphone une fois par semaine pour évaluer la conformité. Une échographie Doppler sera réalisée lors de la visite initiale, et lors des visites de 4 et 8 semaines (visites 1, 2 et 3). A l'échographie doppler réalisée à 8 semaines, l'indication chirurgicale définitive sera donnée en fonction du calibre des vaisseaux du bras choisi. Lors de la visite initiale et à la visite de 8 semaines, des échantillons biologiques seront obtenus pour évaluer les paramètres de nutrition et de masse musculaire et une bioimpédancemétrie sera effectuée.

La date de l'intervention sera coordonnée avec les services d'anesthésie et de chirurgie vasculaire périphérique pour programmer l'intervention dans la quinzaine suivant la période d'exercices isométriques de 8 semaines (semaines 9-10). Chez les patients MH prévalents porteurs d'un cathéter veineux central (CVC) présentant une plus grande urgence de FAV, la chirurgie sera programmée entre la 6 et la 8 semaine d'exercices.

Les patients du groupe témoin suivront le protocole habituel de liste d'attente chirurgicale (Estimé 1,5-2 mois). Une échographie de base et préopératoire sera également réalisée chez ces patients, dans laquelle il sera vérifié qu'il n'y a pas de modifications significatives de la cartographie vasculaire (sites de ponction, hématomes, etc.) et l'indication de FAV réalisée lors de la visite initiale sera confirmée. La dynamométrie, la mesure des plis cutanés bicipitaux et tricipitaux, le diamètre brachial, les paramètres analytiques de la nutrition et de la masse musculaire et la bioimpédancemétrie seront effectuées à la fois lors de la visite initiale et lors de la visite préopératoire. La seule différence avec le groupe PIE est l'échographie de suivi de 4 semaines qui ne sera pas effectuée dans le groupe témoin.

Après la création de la FAV, la maturation sera surveillée par échographie Doppler à 1, 6 et 12 semaines après la chirurgie (visites 4, 5 et 6) et l'exercice isométrique postopératoire habituel avec contraction de la boule sera recommandé à tous les patients. Le suivi sera complété trois mois après l'intervention chirurgicale, définissant si la FAV a mûri ou s'il y a eu un échec primaire.

PERTES DE SUIVI :

• Abandon ou retrait du consentement éclairé.
• Transplantation.
• Changement de technique de dialyse.
• Transfert vers un autre centre.
• Sortie.