Isometrische preoperatieve oefening op autologe arterioveneuze fistels. Gerandomiseerde klinische proef (PHYSICALFAV)

AANWERVINGSPERIODE: 20 maanden.

FOLLOW-UP: vanaf het eerste preoperatieve beoordelingsbezoek voor AVF tot 3 maanden na de oprichting ervan.

METHODEN:

Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming worden patiënten via een gecentraliseerd computerprogramma gerandomiseerd naar een van de twee patiëntengroepen, de PIE-groep versus de controlegroep.

Bij beide patiëntengroepen zal een eerste lichamelijk onderzoek van de extremiteiten van de bovenarm en een initiële doppler-echografie worden uitgevoerd, waarbij de anatomische en hemodynamische kenmerken van de slagaders en aders van beide armen worden geëvalueerd. Op dat moment zal een eerste chirurgische optie van AVF geïndiceerd zijn.

In de PIE-groep krijgen de patiënten uitgebreide informatie over het dagelijkse preoperatieve oefenprotocol en voeren ze dit protocol minimaal zes en idealiter langer dan acht weken uit op basis van:

• Isometrische oefening met handgreep. Deze oefening bestaat uit twee sets van 30 handknijpcontracties met de hand van de bovenarm die kandidaat is voor AVF (bij twijfel over de meest geschikte arm voor AVF wordt de oefening met beide armen uitgevoerd). De patiënt rust één minuut per 10 weeën en 5 minuten tussen beide sets. De patiënt herhaalt dit protocol twee keer per dag, 's ochtends en' s avonds (ongeveer 15 minuten per sessie). De contractie-intensiteit begint met de helft van de maximale kracht verkregen door dynamometrie en wordt verhoogd of verlaagd om op een inspanningsintensiteit 2-3 op de Borg-schaal te worden geplaatst.
• Isometrische oefening met elastische banden. Om 12.00 uur voert de patiënt een langzame contractiesessie uit met behulp van een elastische band met 20 langzame herhalingen met de arm in flexie en 20 herhalingen met de arm in extensie. (Totale duur: minder dan 10 minuten) De klinische follow-up van deze patiënten zal tweewekelijks zijn om ervoor te zorgen dat ze de oefeningen correct uitvoeren en om de via dynamometrie verkregen kracht te meten. Evenzo zullen de brachiale diameter en bicipitale en tricipitale huidplooien worden gemeten. Daarnaast wordt eenmaal per week telefonisch contact met hen opgenomen om de naleving te beoordelen. Doppler-echografie zal worden uitgevoerd bij het eerste bezoek en bij bezoeken van 4 en 8 weken (bezoeken 1, 2 en 3). In de doppler-echografie die na 8 weken wordt uitgevoerd, wordt de uiteindelijke chirurgische indicatie gegeven, afhankelijk van het kaliber van de vaten in de gekozen arm. Bij het eerste bezoek en bij het bezoek van 8 weken zullen biologische monsters worden genomen om de parameters van voeding en spiermassa te beoordelen en er zal een bio-impedanciometrie worden uitgevoerd.

De datum van de operatie zal worden gecoördineerd met anesthesie- en perifere vaatchirurgiediensten om de interventie te programmeren gedurende de twee weken na de 8 weken durende isometrische oefenperiode (week 9-10). Bij veel voorkomende ZvH-patiënten met een centraal veneuze katheter (CVC) die een grotere urgentie van AVF vertonen, zal een operatie worden gepland tussen de 6e en 8e week van de oefeningen.

Patiënten in de controlegroep volgen het gebruikelijke chirurgische wachtlijstprotocol (geschat op 1,5-2 maanden). Baseline en preoperatieve echografie zullen ook worden uitgevoerd bij deze patiënten, waarbij zal worden geverifieerd dat er geen significante veranderingen zijn in vasculaire mapping (punctieplaatsen, hematomen, enz.) en de indicatie van AVF uitgevoerd tijdens het eerste bezoek zal worden bevestigd. Dynamometrie, meting van bicipitale en tricipitale huidplooien, brachiale diameter, analytische parameters van voeding en spiermassa en bio-impedanciometrie zullen zowel bij het aanvangsbezoek als bij het preoperatieve bezoek worden uitgevoerd. Het enige verschil met de PIE-groep is de 4 weken follow-up-echo die niet wordt uitgevoerd in de controlegroep.

Na de creatie van de AVF zal de rijping worden gecontroleerd met doppler-echografie op 1, 6 en 12 weken na de operatie (bezoeken 4, 5 en 6) en de gebruikelijke postoperatieve isometrische oefening met balcontractie zal aan alle patiënten worden aanbevolen. De follow-up zal drie maanden na de chirurgische ingreep worden voltooid, waarbij wordt bepaald of de AVF is gerijpt of dat er een primaire storing is opgetreden.

VERVOLGVERLIEZEN:

• Verlaten of intrekken van geïnformeerde toestemming.
• Transplantatie.
• Verandering van dialysetechniek.
• Overstappen naar een ander centrum.
• Uitgang.