Esercizio preoperatorio isometrico sulle fistole artero-venose autologhe. Studio clinico randomizzato (PHYSICALFAV)

PERIODO DI ASSUNZIONE: 20 mesi.

FOLLOW UP: Dalla prima visita di valutazione preoperatoria per AVF fino a 3 mesi dopo la sua creazione.

METODI:

Dopo aver firmato il consenso informato, i pazienti verranno randomizzati attraverso un programma informatico centralizzato a uno dei due gruppi di pazienti, gruppo PIE contro gruppo di controllo.

In entrambi i gruppi di pazienti verrà eseguito un primo esame obiettivo degli arti superiori del braccio e una prima ecografia doppler, valutando le caratteristiche anatomiche ed emodinamiche delle arterie e delle vene di entrambe le braccia. A quel punto, verrà indicata una prima opzione chirurgica di FAV.

Nel gruppo PIE, i pazienti riceveranno informazioni dettagliate sul protocollo di esercizio preoperatorio quotidiano e eseguiranno questo protocollo per almeno sei e idealmente più di otto settimane sulla base di:

• Esercizio isometrico con impugnatura. Questo esercizio consiste in due serie di 30 contrazioni manuali con la mano del braccio candidato alla FAV (in caso di dubbi sul braccio più appropriato per la FAV l'esercizio verrà eseguito con entrambe le braccia). Il paziente riposerà un minuto ogni 10 contrazioni e 5 minuti tra le due serie. Il paziente ripeterà questo protocollo due volte al giorno, mattina e sera (circa 15 minuti per sessione). L'intensità della contrazione inizierà con la metà della forza massima ottenuta dalla dinamometria e sarà aumentata o diminuita per essere collocata su un'intensità di sforzo 2-3 nella scala Borg.
• Esercizio isometrico con elastici. A mezzogiorno il paziente eseguirà una seduta di contrazione lenta con elastico con 20 ripetizioni lente con il braccio in flessione e 20 ripetizioni con il braccio in estensione. (Durata totale: meno di 10 minuti) Il follow-up clinico di questi pazienti sarà quindicinale per verificare che eseguano correttamente gli esercizi e per misurare la forza acquisita attraverso la dinamometria. Allo stesso modo, saranno misurati il ​​diametro brachiale e le pliche bicipitali e tricipitali. Inoltre, saranno contattati telefonicamente una volta alla settimana per valutare la conformità. L'ecografia Doppler verrà eseguita alla visita iniziale e alle visite di 4 e 8 settimane (visite 1, 2 e 3). Nell'ecografia doppler eseguita a 8 settimane, verrà data l'indicazione chirurgica finale in base al calibro dei vasi nel braccio scelto. Alla visita iniziale e alla visita di 8 settimane verranno prelevati campioni biologici per valutare i parametri della nutrizione e della massa muscolare e verrà eseguita una bioimpedenziometria.

La data dell'intervento sarà coordinata con i servizi di anestesia e chirurgia vascolare periferica per programmare l'intervento durante le due settimane successive al periodo di esercizio isometrico di 8 settimane (settimane 9-10). Nei pazienti con HD prevalente con catetere venoso centrale (CVC) che presentano una maggiore urgenza di FAV, l'intervento chirurgico sarà programmato tra la 6a e l'8a settimana di esercizi.

I pazienti del gruppo di controllo seguiranno il consueto protocollo della lista d'attesa chirurgica (stimato 1,5-2 mesi). In questi pazienti verrà eseguita anche un'ecografia basale e preoperatoria, in cui si verificherà che non ci siano cambiamenti significativi nella mappatura vascolare (sedi di punture, ematomi, ecc.) e verrà confermata l'indicazione di FAV eseguita nella visita iniziale. Dinamometria, misurazione delle pliche bicipitali e tricipitali, diametro brachiale, parametri analitici della nutrizione e della massa muscolare e bioimpedenziometria saranno eseguiti sia alla visita di esordio che alla visita preoperatoria. L'unica differenza con il gruppo PIE è l'ecografia di follow-up di 4 settimane che non verrà eseguita nel gruppo di controllo.

Dopo la creazione della FAV, la maturazione verrà monitorata con ecografia doppler a 1, 6 e 12 settimane dopo l'intervento (visite 4, 5 e 6) e verrà raccomandato a tutti i pazienti il ​​consueto esercizio isometrico postoperatorio con contrazione della palla. Il follow-up sarà completato tre mesi dopo l'intervento chirurgico, definendo se la FAV è maturata o se c'è stato un fallimento primario.

PERDITE SUCCESSIVE:

• Abbandono o ritiro del consenso informato.
• Trapianto.
• Cambio della tecnica di dialisi.
• Trasferimento in altro centro.
• Uscita.