Izometryczne ćwiczenia przedoperacyjne na autologicznych przetokach tętniczo-żylnych. Randomizowane badanie kliniczne (PHYSICALFAV)

OKRES REKRUTACJI: 20 miesięcy.

KONTROLA: Od pierwszej przedoperacyjnej wizyty oceniającej AVF do 3 miesięcy po jej utworzeniu.

METODY:

Po podpisaniu świadomej zgody pacjenci zostaną losowo przydzieleni za pomocą scentralizowanego programu komputerowego do jednej z dwóch grup pacjentów, grupy PIE i grupy kontrolnej.

W obu grupach pacjentów zostanie wykonane pierwsze badanie fizykalne kończyn górnych oraz wstępne badanie USG dopplerowskie oceniające cechy anatomiczne i hemodynamiczne tętnic i żył obu ramion. W tym czasie zostanie wskazana pierwsza opcja chirurgiczna AVF.

W grupie PIE pacjenci otrzymają szczegółowe informacje na temat codziennego protokołu ćwiczeń przedoperacyjnych i będą wykonywać ten protokół przez co najmniej sześć, a najlepiej więcej niż osiem tygodni w oparciu o:

• Ćwiczenia izometryczne z użyciem uchwytu. Ćwiczenie to składa się z dwóch zestawów po 30 skurczów na chwyt dłonią ramienia kandydata do AVF (w ​​przypadku wątpliwości co do ramienia najbardziej odpowiedniego do AVF ćwiczenie będzie wykonywane obiema rękami). Pacjent będzie odpoczywał jedną minutę co 10 skurczów i 5 minut między obydwoma seriami. Pacjent będzie powtarzał ten protokół dwa razy dziennie, rano i wieczorem (około 15 minut na każdą sesję). Intensywność skurczu rozpocznie się od połowy maksymalnej siły uzyskanej za pomocą dynamometrii i będzie zwiększana lub zmniejszana do poziomu intensywności wysiłku 2-3 w skali Borga.
• Ćwiczenia izometryczne z użyciem gumek. W południe pacjent wykona sesję powolnego skurczu za pomocą gumki z 20 wolnymi powtórzeniami z ramieniem w zgięciu i 20 powtórzeniami z ramieniem w wyproście. (Całkowity czas trwania: mniej niż 10 minut) Obserwacja kliniczna tych pacjentów będzie odbywać się co dwa tygodnie, aby upewnić się, że wykonują ćwiczenia prawidłowo i zmierzyć siłę nabytą przez dynamometrię. Podobnie, zmierzona zostanie średnica ramienia oraz fałdy skórno-komorowe na kościach dwugłowych i trójgłowych. Ponadto raz w tygodniu będą kontaktować się z nimi telefonicznie w celu oceny zgodności. Ultrasonografia dopplerowska będzie wykonywana na pierwszej wizycie oraz na wizytach 4 i 8 tygodniowych (wizyty 1, 2 i 3). W badaniu USG doppler wykonanym w 8 tygodniu zostanie podane ostateczne wskazanie do zabiegu w zależności od kalibru naczyń w wybranym ramieniu. Na wizycie wstępnej oraz na wizycie 8-tygodniowej zostaną pobrane próbki biologiczne do oceny parametrów odżywienia i masy mięśniowej oraz zostanie wykonana bioimpedancjometria.

Data operacji zostanie uzgodniona z oddziałami anestezjologii i chirurgii naczyń obwodowych w celu zaprogramowania interwencji w ciągu dwóch tygodni po 8-tygodniowym okresie ćwiczeń izometrycznych (tygodnie 9-10). U pacjentów z przewlekłą HD z cewnikiem do żyły centralnej (CVC), u których występuje pilność AVF, operacja zostanie zaplanowana między 6 a 8 tygodniem ćwiczeń.

Pacjenci z grupy kontrolnej będą podlegać zwykłemu protokołowi chirurgicznej listy oczekujących (szacunkowo 1,5-2 miesiące). U tych pacjentów zostanie również wykonane wyjściowe i przedoperacyjne badanie ultrasonograficzne, w którym zostanie zweryfikowane, czy nie ma istotnych zmian w mapowaniu naczyniowym (miejsca nakłuć, krwiaki itp.) oraz potwierdzone zostanie wskazanie do wykonania AVF na pierwszej wizycie. Dynamometria, pomiar fałdów skórno- i trójgłowych przedramiennych, średnicy kości ramiennej, analityczne parametry odżywienia i masy mięśniowej oraz bioimpedancjometria zostaną wykonane zarówno na wizycie wstępnej, jak i przedoperacyjnej. Jedyną różnicą w stosunku do grupy PIE jest kontrolne badanie USG za 4 tygodnie, które nie będzie wykonywane w grupie kontrolnej.

Po wytworzeniu AVF dojrzewanie będzie monitorowane za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej po 1, 6 i 12 tygodniach od operacji (wizyty 4, 5 i 6) i wszystkim pacjentom zalecono zwykłe pooperacyjne ćwiczenia izometryczne ze skurczem piłki. Obserwacja zostanie zakończona trzy miesiące po zabiegu chirurgicznym, określając, czy AVF dojrzał, czy też doszło do pierwotnego niepowodzenia.

STRATY NASTĘPCZE:

• Rezygnacja lub wycofanie świadomej zgody.
• Przeszczep.
• Zmiana techniki dializy.
• Przejazd do innego ośrodka.
• Wyjście.