Isometrisk præoperativ træning på autologe arteriovenøse fistler. Randomiseret klinisk forsøg (PHYSICALFAV)

REKRUTTERINGSTID: 20 måneder.

OPFØLGNING: Fra det første præoperative vurderingsbesøg for AVF op til 3 måneder efter dets oprettelse.

METODER:

Efter at have underskrevet det informerede samtykke vil patienter blive randomiseret gennem et centraliseret computerprogram til en af ​​to grupper af patienter, PIE-gruppe versus kontrolgruppe.

I begge grupper af patienter vil der blive udført en første fysisk undersøgelse af overarmens ekstremiteter og en indledende doppler-ultralyd, der evaluerer de anatomiske og hæmodynamiske karakteristika af arterierne og venerne i begge arme. På det tidspunkt vil en første kirurgisk mulighed for AVF blive indikeret.

I PIE-gruppen vil patienterne modtage detaljeret information om den daglige præoperative træningsprotokol, og de vil udføre denne protokol i mindst seks og ideelt set mere end otte uger baseret på:

• Isometrisk øvelse ved hjælp af håndgreb. Denne øvelse består af to sæt af 30 håndgrebssammentrækninger med hånden af ​​overarmskandidaten til AVF (i tilfælde af tvivl om den mest passende arm til AVF vil øvelsen blive udført med begge arme). Patienten vil hvile et minut hver 10. veer og 5 minutter mellem begge sæt. Patienten vil gentage denne protokol to gange om dagen, morgen og aften (ca. 15 minutter hver session). Kontraktionsintensiteten vil starte med halvdelen af ​​den maksimale kraft opnået ved dynamometri og vil blive øget eller reduceret for at blive placeret på en anstrengelsesintensitet 2-3 i Borg-skalaen.
• Isometrisk øvelse ved hjælp af elastik. Ved middagstid vil patienten udføre en langsom kontraktionssession ved hjælp af elastik med 20 langsomme gentagelser med armen i fleksion og 20 gentagelser med armen i forlængelse. (Samlet varighed: mindre end 10 minutter) Klinisk opfølgning af disse patienter vil være hver fjortende dag for at sikre, at de udfører øvelserne korrekt og for at måle kraften erhvervet gennem dynamometri. Ligeledes vil brachialis diameter og bicipitale og tricipitale hudfolder blive målt. Derudover vil de blive kontaktet telefonisk en gang om ugen for at vurdere overholdelse. Doppler ultralyd vil blive udført ved det indledende besøg og ved 4 og 8 ugers besøg (besøg 1, 2 og 3). I doppler-ultralyden udført efter 8 uger, vil den endelige kirurgiske indikation blive givet afhængigt af kaliberen af ​​karrene i den valgte arm. Ved det indledende besøg og ved det 8-ugers besøg vil der blive udtaget biologiske prøver for at vurdere parametrene for ernæring og muskelmasse, og der vil blive udført en bioimpedanciometri.

Operationsdatoen vil blive koordineret med anæstesi og perifer vaskulær kirurgi for at programmere interventionen i løbet af fjorten dage efter den 8-ugers isometriske træningsperiode (uge 9-10). Hos udbredte HS-patienter med centralt venekateter (CVC), der fremviser større påtrængende AVF, vil operation blive planlagt mellem 6 og 8 ugers træning.

Kontrolgruppepatienter vil følge den sædvanlige kirurgiske ventelisteprotokol (estimeret 1,5-2 måneder). Der vil også blive udført baseline og præoperativ ultralyd hos disse patienter, hvor det vil blive verificeret, at der ikke er væsentlige ændringer i vaskulær kortlægning (punkteringssteder, hæmatomer osv.), og indikationen for AVF udført i det indledende besøg vil blive bekræftet. Dynometri, bicipitale og tricipitale hudfoldsmåling, brachialis diameter, analytiske parametre for ernæring og muskelmasse og bioimpedanciometri vil blive udført både ved startbesøget og ved det præoperative besøg. Den eneste forskel med PIE-gruppen er 4 ugers opfølgningsultralyd, der ikke vil blive udført i kontrolgruppen.

Efter AVF oprettelsen vil modningen blive overvåget med doppler ultralyd 1, 6 og 12 uger efter operationen (besøg 4, 5 og 6), og den sædvanlige postoperative isometriske øvelse med boldkontraktion vil blive anbefalet til alle patienter. Opfølgning vil blive afsluttet tre måneder efter det kirurgiske indgreb, der definerer, om AVF er modnet, eller om der har været en primær fejl.

OPFØLGNINGSTAB:

• Opgivelse eller tilbagetrækning af informeret samtykke.
• Transplantation.
• Ændring af dialyseteknik.
• Overfør til et andet center.
• Udgang.