Isometrinen preoperatiivinen harjoitus autologisille valtimolaskimofisteleille. Satunnaistettu kliininen tutkimus (PHYSICALFAV)

REKRYTOINTIAIKA: 20 kuukautta.

SEURANTA: Ensimmäisestä leikkausta edeltävästä AVF-arviointikäynnistä 3 kuukautta sen luomisen jälkeen.

MENETELMÄT:

Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen potilaat satunnaistetaan keskitetyn tietokoneohjelman avulla toiseen kahdesta potilasryhmästä, PIE-ryhmä vs. kontrolliryhmä.

Molemmissa potilasryhmissä tehdään ensimmäinen fyysinen olkavarren raajojen tutkimus ja ensimmäinen doppler-ultraääni, jossa arvioidaan molempien käsivarsien valtimoiden ja laskimoiden anatomiset ja hemodynaamiset ominaisuudet. Tällöin ensimmäinen AVF-kirurginen vaihtoehto on tarkoitettu.

PIE-ryhmässä potilaat saavat yksityiskohtaista tietoa päivittäisestä leikkausta edeltävästä harjoitusprotokollasta ja he suorittavat tätä protokollaa vähintään kuuden ja mieluiten yli kahdeksan viikon ajan perustuen:

• Isometrinen harjoitus kädensijalla. Tämä harjoitus koostuu kahdesta 30 käden otteen supistuksen sarjasta AVF-ehdokkaan olkavarren kädellä (jos epäilyttää, mikä on AVF:lle sopivin käsivarsi, harjoitus suoritetaan molemmilla käsivarsilla). Potilas lepää minuutin välein 10 supistuksen jälkeen ja 5 minuuttia molempien sarjojen välillä. Potilas toistaa tämän protokollan kahdesti päivässä, aamulla ja illalla (noin 15 minuuttia jokaisessa istunnossa). Supistuksen intensiteetti alkaa puolella dynamometrialla saadusta maksimivoimasta ja sitä lisätään tai vähennetään, jotta se asetetaan Borgin asteikon ponnisteluintensiteettiin 2-3.
• Isometrinen harjoitus elastisilla nauhoilla. Keskipäivällä potilas suorittaa hitaan supistuksen käyttämällä elastista nauhaa ja 20 hidasta toistoa käsi taivutettuna ja 20 toistoa käsi ojennettuna. (Kokonaiskesto: alle 10 minuuttia) Näiden potilaiden kliininen seuranta suoritetaan kahden viikon välein, jotta varmistetaan, että he suorittavat harjoitukset oikein ja mitataan dynamometrian avulla saatu voima. Samoin mitataan olkavarren halkaisija sekä kaksi- ja kolmisanaiset ihopoimut. Lisäksi heihin ollaan yhteydessä puhelimitse kerran viikossa vaatimustenmukaisuuden arvioimiseksi. Doppler-ultraäänitutkimus tehdään ensimmäisellä käynnillä sekä viikon 4 ja 8 käynnillä (käynnit 1, 2 ja 3). Viikon 8 kohdalla suoritettavassa doppler-ultraäänitutkimuksessa lopullinen kirurginen indikaatio annetaan valitun käsivarren verisuonten kaliiperin mukaan. Ensikäynnillä ja 8 viikon käynnillä otetaan biologiset näytteet ravinnon ja lihasmassan parametrien arvioimiseksi ja tehdään bioimpedansiometria.

Leikkauksen päivämäärä sovitetaan yhteen anestesian ja ääreisverisuonikirurgian palvelujen kanssa, jotta interventio ohjelmoidaan 8 viikon isometrisen harjoittelujakson (viikot 9-10) jälkeisten kahden viikon aikana. Yleisille HD-potilaille, joilla on keskuslaskimokatetri (CVC) ja joilla on suurempi AVF:n kiireellisyys, leikkaus ajoitetaan harjoitusviikon 6 ja 8 välille.

Kontrolliryhmän potilaat noudattavat tavallista leikkausjonolistaa (arviolta 1,5-2 kuukautta). Näille potilaille tehdään myös perus- ja preoperatiivinen ultraääni, jossa varmistetaan, että verisuonikartoituksessa ei ole merkittäviä muutoksia (pistokohdat, hematoomat jne.) ja varmistetaan ensikäynnillä tehdyn AVF:n indikaatio. Dynamometria, kaksi- ja kolmisuuntaisten ihopoimujen mittaus, olkavarren halkaisija, ravinnon ja lihasmassan analyyttiset parametrit sekä bioimpedansiometria tehdään sekä aloituskäynnillä että ennen leikkausta. Ainoa ero PIE-ryhmään verrattuna on 4 viikon seurantaultraääni, jota ei tehdä kontrolliryhmässä.

AVF:n luomisen jälkeen kypsymistä seurataan doppler-ultraäänellä 1, 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen (käynnit 4, 5 ja 6) ja kaikille potilaille suositellaan tavallista leikkauksen jälkeistä isometristä harjoitusta pallon supistuksen kanssa. Seuranta suoritetaan kolmen kuukauden kuluttua kirurgisesta toimenpiteestä, ja siinä määritellään, onko AVF kypsynyt vai onko kyseessä ensisijainen vika.

SEURANTAPUHELUT:

• Tietoon perustuvan suostumuksen hylkääminen tai peruuttaminen.
• Elinsiirto.
• Dialyysitekniikan muutos.
• Siirto toiseen keskustaan.
• Poistuminen.