Isometrisk preoperativ träning på autologa arteriovenösa fistlar. Randomiserad klinisk prövning (PHYSICALFAV)

REKRYTERINGSTID: 20 månader.

UPPFÖLJNING: Från det första preoperativa bedömningsbesöket för AVF upp till 3 månader efter att det skapats.

METODER:

Efter att ha undertecknat det informerade samtycket kommer patienter att randomiseras genom ett centraliserat datorprogram till en av två grupper av patienter, PIE-grupp kontra kontrollgrupp.

I båda grupperna av patienter kommer en första fysisk undersökning av överarmsextremiteter och ett initialt doppler-ultraljud att utföras, för att utvärdera de anatomiska och hemodynamiska egenskaperna hos artärerna och venerna i båda armarna. Vid den tidpunkten kommer ett första kirurgiskt alternativ av AVF att indikeras.

I PIE-gruppen kommer patienterna att få detaljerad information om det dagliga preoperativa träningsprotokollet och de kommer att utföra detta protokoll i minst sex och helst mer än åtta veckor baserat på:

• Isometrisk träning med handgrepp. Denna övning består av två uppsättningar av 30 handgreppssammandragningar med handen på överarmskandidaten för AVF (vid tvivel om den mest lämpliga armen för AVF kommer övningen att utföras med båda armarna). Patienten kommer att vila en minut var 10:e sammandragning och 5 minuter mellan båda seten. Patienten kommer att upprepa detta protokoll två gånger om dagen, morgon och kväll (ungefär 15 minuter varje session). Kontraktionsintensiteten börjar med hälften av den maximala kraften som erhålls med dynamometri och kommer att ökas eller minskas för att placeras på en ansträngningsintensitet 2-3 i Borg-skalan.
• Isometrisk träning med hjälp av elastiska band. Vid middagstid kommer patienten att utföra en långsam sammandragningssession med hjälp av elastiskt band med 20 långsamma repetitioner med armen i flexion och 20 repetitioner med armen i extension. (Total längd: mindre än 10 minuter) Klinisk uppföljning av dessa patienter kommer att ske varannan vecka för att säkerställa att de utför övningarna korrekt och för att mäta kraften som förvärvats genom dynamometri. På samma sätt kommer brachialisdiameter och bicipital- och tricipitalhudveck att mätas. Dessutom kommer de att kontaktas per telefon en gång i veckan för att bedöma efterlevnaden. Doppler ultraljud kommer att utföras vid det första besöket och vid 4 och 8 veckors besök (besök 1, 2 och 3). I dopplerultraljudet utfört vid 8 veckor kommer den slutliga kirurgiska indikationen att ges beroende på kalibern på kärlen i den valda armen. Vid det första besöket och vid det 8 veckor långa besöket kommer biologiska prover att tas för att bedöma parametrarna för näring och muskelmassa och en bioimpedanciometri kommer att utföras.

Datumet för operationen kommer att samordnas med anestesi och perifer vaskulär kirurgi för att programmera ingreppet under två veckor efter den 8-veckors isometriska träningsperioden (veckorna 9-10). Hos vanliga HD-patienter med central venkateter (CVC) som uppvisar större brådskande av AVF, kommer operation att planeras mellan 6 och 8 veckors träning.

Kontrollgruppspatienter kommer att följa det vanliga kirurgiska väntelistprotokollet (uppskattat 1,5-2 månader). Baslinje och preoperativ ultraljud kommer också att utföras hos dessa patienter, där det kommer att verifieras att det inte finns några signifikanta förändringar i vaskulär kartläggning (punkteringsställen, hematom, etc.) och indikationen av AVF som utfördes vid det första besöket kommer att bekräftas. Dynometri, bicipital och tricipital hudvecksmätning, brachialis diameter, analytiska parametrar för nutrition och muskelmassa och bioimpedanciometri kommer att utföras både vid debutbesöket och vid det preoperativa besöket. Den enda skillnaden med PIE-gruppen är 4 veckors uppföljningsultraljud som inte kommer att utföras i kontrollgruppen.

Efter AVF-skapandet kommer mognaden att övervakas med doppler-ultraljud 1, 6 och 12 veckor efter operationen (besök 4, 5 och 6) och den vanliga postoperativa isometriska träningen med bollkontraktion kommer att rekommenderas till alla patienter. Uppföljning kommer att slutföras tre månader efter det kirurgiska ingreppet, vilket definierar om AVF har mognat eller om det har förekommit ett primärt fel.

UPPFÖLJNINGSFÖLUSTER:

• Övergivande eller återkallande av informerat samtycke.
• Transplantation.
• Byte av dialysteknik.
• Flytta till ett annat center.
• Exitus.