Isometrische präoperative Übung an autologen arteriovenösen Fisteln. Randomisierte klinische Studie (PHYSICALFAV)

REKRUTIERUNGSZEITRAUM: 20 Monate.

NACHVERFOLGUNG: Vom ersten präoperativen Beurteilungsbesuch für AVF bis zu 3 Monate nach seiner Erstellung.

METHODEN:

Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung werden die Patienten durch ein zentralisiertes Computerprogramm randomisiert einer von zwei Patientengruppen zugeteilt, PIE-Gruppe versus Kontrollgruppe.

Bei beiden Patientengruppen wird eine erste körperliche Untersuchung der Oberarmextremitäten und ein erster Doppler-Ultraschall durchgeführt, um die anatomischen und hämodynamischen Eigenschaften der Arterien und Venen beider Arme zu beurteilen. Zu diesem Zeitpunkt wird eine erste chirurgische Option der AVF indiziert sein.

In der PIE-Gruppe erhalten die Patienten detaillierte Informationen über das tägliche präoperative Übungsprotokoll und führen dieses Protokoll mindestens sechs und idealerweise mehr als acht Wochen lang durch, basierend auf:

• Isometrische Übung mit Handgriff. Diese Übung besteht aus zwei Sätzen von 30 Handgriffkontraktionen mit der Hand des Oberarmkandidaten für AVF (bei Zweifeln über den am besten geeigneten Arm für AVF wird die Übung mit beiden Armen durchgeführt). Der Patient ruht sich alle 10 Kontraktionen eine Minute und zwischen beiden Sätzen 5 Minuten aus. Der Patient wiederholt dieses Protokoll zweimal täglich, morgens und abends (ungefähr 15 Minuten pro Sitzung). Die Kontraktionsintensität beginnt mit der Hälfte der durch Dynamometrie ermittelten maximalen Kraft und wird erhöht oder verringert, um eine Anstrengungsintensität von 2-3 auf der Borg-Skala zu erreichen.
• Isometrische Übung mit elastischen Bändern. Mittags führt der Patient eine langsame Kontraktionssitzung mit einem elastischen Band mit 20 langsamen Wiederholungen mit gebeugtem Arm und 20 Wiederholungen mit gestrecktem Arm durch. (Gesamtdauer: weniger als 10 Minuten) Die klinische Nachsorge dieser Patienten erfolgt alle zwei Wochen, um sicherzustellen, dass sie die Übungen korrekt ausführen, und um die durch Dynamometrie erworbene Kraft zu messen. Ebenso werden der Armdurchmesser und die Bizeps- und Trizipitalhautfalten gemessen. Darüber hinaus werden sie einmal pro Woche telefonisch kontaktiert, um die Einhaltung zu beurteilen. Doppler-Ultraschall wird beim Erstbesuch und bei Besuchen nach 4 und 8 Wochen (Besuche 1, 2 und 3) durchgeführt. Im Doppler-Ultraschall nach 8 Wochen wird die endgültige Operationsindikation in Abhängigkeit vom Kaliber der Gefäße im gewählten Arm gegeben. Beim ersten Besuch und beim 8-wöchigen Besuch werden biologische Proben entnommen, um die Parameter Ernährung und Muskelmasse zu beurteilen, und es wird eine Bioimpedanzmessung durchgeführt.

Das Datum der Operation wird mit den Diensten für Anästhesie und periphere Gefäßchirurgie koordiniert, um den Eingriff in den zwei Wochen nach der 8-wöchigen isometrischen Übungsphase (Woche 9-10) zu programmieren. Bei prävalenten Huntington-Patienten mit zentralem Venenkatheter (CVC), die eine größere Dringlichkeit von AVF aufweisen, wird die Operation zwischen der 6. und 8. Trainingswoche geplant.

Patienten der Kontrollgruppe folgen dem üblichen chirurgischen Wartelistenprotokoll (geschätzte 1,5-2 Monate). Bei diesen Patienten wird auch eine Baseline- und präoperative Ultraschalluntersuchung durchgeführt, bei der überprüft wird, dass es keine signifikanten Veränderungen in der Gefäßkartierung (Punktionsstellen, Hämatome usw.) gibt, und die Indikation einer AVF, die beim ersten Besuch durchgeführt wurde, bestätigt wird. Dynamometrie, Bizeps- und Trizipitalhautfaltenmessung, Brachialdurchmesser, Analyseparameter der Ernährung und Muskelmasse und Bioimpedanzmessung werden sowohl bei der Eingangsvisite als auch bei der präoperativen Visite durchgeführt. Der einzige Unterschied zur PIE-Gruppe ist der 4-wöchige Nachsorge-Ultraschall, der in der Kontrollgruppe nicht durchgeführt wird.

Nach der AVF-Erzeugung wird die Reifung 1, 6 und 12 Wochen nach der Operation (Besuche 4, 5 und 6) mit Doppler-Ultraschall überwacht und allen Patienten wird die übliche postoperative isometrische Übung mit Ballkontraktion empfohlen. Die Nachsorge wird drei Monate nach dem chirurgischen Eingriff abgeschlossen, wobei festgestellt wird, ob das AVF gereift ist oder ob ein primäres Versagen vorliegt.

NACHVERLUST:

• Verzicht oder Widerruf der Einverständniserklärung.
• Transplantation.
• Wechsel der Dialysetechnik.
• Verlegung in ein anderes Zentrum.
• Ausgang.