Izometrické předoperační cvičení autologních arteriovenózních píštělí. Randomizovaná klinická studie (PHYSICALFAV)

DOBA NÁBORU: 20 měsíců.

FOLLOW UP: Od první předoperační hodnotící návštěvy pro AVF do 3 měsíců po jeho vytvoření.

METODY:

Po podepsání informovaného souhlasu budou pacienti randomizováni prostřednictvím centralizovaného počítačového programu do jedné ze dvou skupin pacientů, PIE skupina versus kontrolní skupina.

U obou skupin pacientů bude provedeno první fyzikální vyšetření horních končetin a vstupní dopplerovský ultrazvuk, který zhodnotí anatomické a hemodynamické charakteristiky tepen a žil obou paží. V té době bude indikována první chirurgická možnost AVF.

Ve skupině PIE dostanou pacienti podrobné informace o denním předoperačním cvičebním protokolu a tento protokol budou provádět minimálně šest a ideálně déle než osm týdnů na základě:

• Izometrické cvičení pomocí úchopu. Tento cvik se skládá ze dvou sérií po 30 kontrakcích rukou nadloktí kandidáta na AVF (v případě pochybností o nejvhodnější paži pro AVF bude cvik proveden oběma pažemi). Pacientka bude odpočívat jednu minutu každých 10 kontrakcí a 5 minut mezi oběma sériemi. Pacient bude tento protokol opakovat dvakrát denně, ráno a večer (přibližně 15 minut každé sezení). Intenzita kontrakce začne s polovinou maximální síly získané dynamometrií a bude se zvyšovat nebo snižovat, aby byla umístěna na intenzitu úsilí 2-3 na Borgově stupnici.
• Izometrické cvičení s použitím elastických pásů. V poledne pacient provede pomalou kontrakci pomocí elastického pásu s 20 pomalými opakováními s paží ve flexi a 20 opakováními s paží v extenzi. (Celkové trvání: méně než 10 minut) Klinické sledování těchto pacientů bude probíhat každých čtrnáct dní, aby se zajistilo, že cvičení provádějí správně, a změří se síla získaná pomocí dynamometrie. Podobně bude měřen průměr pažní a bicipitální a tricipitální kožní řasy. Kromě toho budou jednou týdně telefonicky kontaktováni za účelem posouzení souladu. Dopplerovská ultrasonografie bude provedena při úvodní návštěvě a při návštěvách ve 4. a 8. týdnu (návštěva 1, 2 a 3). Při dopplerovském ultrazvuku provedeném v 8. týdnu bude konečná chirurgická indikace dána v závislosti na kalibru cév ve zvolené paži. Při vstupní návštěvě a při 8týdenní návštěvě budou odebrány biologické vzorky pro posouzení parametrů výživy a svalové hmoty a provedena bioimpedanciometrie.

Termín operace bude koordinován s anestezií a službami periferní cévní chirurgie pro naprogramování intervence během čtrnácti dnů po 8týdenním izometrickém cvičení (9.–10. týden). U prevalentních HD pacientů s centrálním žilním katétrem (CVC) s větší naléhavostí AVF bude operace naplánována mezi 6. a 8. týdnem cvičení.

Pacienti kontrolní skupiny se budou řídit obvyklým protokolem chirurgické čekací listiny (odhad 1,5-2 měsíce). U těchto pacientů bude také provedena základní a předoperační ultrasonografie, u které bude ověřeno, že nedochází k významným změnám v cévním mapování (místa vpichů, hematomy apod.) a potvrzena indikace AVF provedená při vstupní návštěvě. Dynamometrie, měření bicipitálních a tricipitálních kožních řas, pažního průměru, analytických parametrů výživy a svalové hmoty a bioimpedanciometrie budou prováděny jak při vstupní návštěvě, tak při předoperační návštěvě. Jediný rozdíl oproti PIE skupině je 4týdenní kontrolní ultrazvuk, který nebude proveden v kontrolní skupině.

Po vytvoření AVF bude maturace sledována dopplerovským ultrazvukem za 1, 6 a 12 týdnů po operaci (návštěva 4, 5 a 6) a všem pacientům bude doporučeno obvyklé pooperační izometrické cvičení s kontrakcí míče. Sledování bude dokončeno tři měsíce po chirurgickém výkonu, přičemž se určí, zda AVF dozrála nebo zda došlo k primárnímu selhání.

NÁSLEDNÉ ZTRÁTY:

• Vzdání se nebo odvolání informovaného souhlasu.
• Transplantace.
• Změna techniky dialýzy.
• Přejezd do jiného centra.
• Exitus.