자가 동정맥 누공에 대한 아이소메트릭 수술 전 운동. 무작위 임상 시험 (PHYSICALFAV)

모집 기간: 20개월.

후속 조치: AVF에 대한 첫 번째 수술 전 평가 방문부터 생성 후 최대 3개월.

행동 양식:

정보에 입각한 동의서에 서명한 후 환자는 중앙 집중식 컴퓨터 프로그램을 통해 PIE 그룹과 대조군의 두 환자 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

두 그룹의 환자 모두 상완 사지에 대한 첫 번째 신체 검사와 초기 도플러 초음파를 수행하여 양 팔의 동맥과 정맥의 해부학적 및 혈역학적 특성을 평가합니다. 그 때 AVF의 첫 번째 수술 옵션이 표시됩니다.

PIE 그룹에서 환자는 매일 수술 전 운동 프로토콜에 대한 자세한 정보를 받게 되며 다음을 기준으로 최소 6주, 이상적으로는 8주 이상 이 프로토콜을 수행합니다.

• 핸드 그립을 사용한 아이소메트릭 운동. 이 운동은 AVF에 대한 상완 후보의 손으로 30회 핸드 그립 수축의 2세트로 구성됩니다(AVF에 가장 적합한 팔이 의심스러운 경우 운동은 양팔로 수행됨). 환자는 10회 수축마다 1분, 두 세트 사이에는 5분 휴식을 취합니다. 환자는 아침 저녁으로 하루에 두 번 이 프로토콜을 반복합니다(각 세션당 약 15분). 수축 강도는 동력계로 얻은 최대 힘의 절반에서 시작하여 Borg 척도에서 노력 강도 2-3에 배치되도록 증가 또는 감소합니다.
• 탄성 밴드를 사용한 아이소 메트릭 운동. 정오에 환자는 팔을 굽힌 상태에서 천천히 20회 반복하고 팔을 뻗은 상태에서 20회 반복하는 탄성 밴드를 사용하여 느린 수축 세션을 수행합니다. (총 소요 시간: 10분 미만) 이들 환자에 대한 임상 추적은 운동을 올바르게 수행하는지 확인하고 동력계를 통해 얻은 힘을 측정하기 위해 2주에 한 번씩 수행됩니다. 마찬가지로, 상완 직경과 이두 및 삼두 피부 주름이 측정됩니다. 또한 일주일에 한 번 전화로 연락하여 준수 여부를 평가합니다. 도플러 초음파 검사는 최초 방문 시와 4주 및 8주 방문(1, 2, 3회 방문)에 수행됩니다. 8주차 도플러 초음파 검사에서 선택한 팔의 혈관 구경에 따라 최종 수술 적응증을 부여한다. 최초 방문과 8주 방문 시 영양 및 근육량의 매개변수를 평가하기 위해 생물학적 샘플을 채취하고 생체 임피던스 측정법을 수행합니다.

수술 날짜는 8주간의 아이소메트릭 운동 기간(9-10주) 후 2주 동안 개입을 프로그래밍하기 위해 마취 및 말초 혈관 수술 서비스와 조율됩니다. 중심정맥카테터(CVC)가 AVF의 더 큰 절박성을 나타내는 만연한 HD 환자의 경우 수술은 운동 6주에서 8주 사이에 예정됩니다.

대조군 환자는 일반적인 수술 대기자 명단 프로토콜을 따를 것입니다(예상 1,5-2개월). 기준선 및 수술 전 초음파도 이 환자들에게 시행하여 혈관지도(천자 부위, 혈종 등)에 큰 변화가 없음을 확인하고 초진시 시행한 AVF의 적응증을 확인하게 됩니다. 동력계측, 이두 및 삼두 피부주름 측정, 상완 직경, 영양 및 근육량의 분석적 매개변수 및 생체 임피던스 측정은 개시 방문과 수술 전 방문 모두에서 수행됩니다. PIE 그룹과의 유일한 차이점은 대조군에서는 수행되지 않는 4주 추적 초음파입니다.

AVF 생성 후 성숙은 수술 후 1, 6 및 12주(방문 4, 5 및 6)에 도플러 초음파로 모니터링되고 모든 환자에게 볼 수축을 통한 일반적인 수술 후 아이소메트릭 운동이 권장됩니다. 후속 조치는 AVF가 성숙했는지 또는 주요 실패가 있었는지 여부를 정의하는 수술 후 3개월 후에 완료됩니다.

후속 손실:

• 정보에 입각한 동의의 포기 또는 철회.
• 이식.
• 투석 기술의 변경.
• 다른 센터로 옮기십시오.
• 엑시트.