Izometrikus preoperatív gyakorlat autológ arteriovénás fisztulákon. Randomizált klinikai vizsgálat (PHYSICALFAV)

FELVÉTELI IDŐ: 20 hónap.

NYOMON KÖVETÉS: Az első preoperatív értékelő látogatástól az AVF esetében a létrehozásától számított 3 hónapig.

MÓD:

A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása után a betegeket egy központosított számítógépes programon keresztül randomizálják a két betegcsoport egyikébe, a PIE csoport és a kontrollcsoport egyikébe.

Mindkét betegcsoportban a felkar végtagjainak első fizikális vizsgálatára és egy kezdeti doppler ultrahangra kerül sor, amely mindkét kar artériáinak és vénáinak anatómiai és hemodinamikai jellemzőit értékeli. Ekkor az AVF első műtéti lehetőségét jelzik.

A PIE csoportban a betegek részletes tájékoztatást kapnak a napi preoperatív edzési protokollról, és ezt a protokollt legalább hat, ideális esetben több mint nyolc hétig hajtják végre az alábbiak alapján:

• Izometrikus gyakorlat kézfogással. Ez a gyakorlat két sorozatból áll, 30 kézfogásból álló összehúzódásból az AVF-re jelölt felkar kezével (ha kétségei vannak az AVF-hez legmegfelelőbb kart illetően, a gyakorlatot mindkét karral végezzük). A páciens minden 10. összehúzódás után egy percet pihen, a két sorozat között pedig 5 percet. A páciens ezt a protokollt naponta kétszer, reggel és este megismétli (körülbelül 15 perc munkamenetenként). Az összehúzódás intenzitása a dinamometriával kapott maximális erő felével kezdődik, és növeli vagy csökkenti, hogy a Borg-skála szerinti 2-3 erőkifejtési intenzitásra kerüljön.
• Izometrikus gyakorlat rugalmas szalagokkal. Délben a páciens lassú összehúzódást hajt végre rugalmas szalag segítségével, 20 lassú ismétléssel, hajlított karral és 20 ismétléssel kinyújtott karral. (Teljes időtartam: kevesebb, mint 10 perc) Az ilyen betegek klinikai nyomon követése kéthetente történik, hogy megbizonyosodjon arról, hogy helyesen hajtják végre a gyakorlatokat, és megmérjék a dinamometriával elért erőt. Hasonlóképpen megmérjük a brachiális átmérőt, valamint a két- és háromfejű bőrredőket. Emellett hetente egyszer telefonon is felveszik velük a kapcsolatot a megfelelőség felmérése érdekében. Doppler ultrahangvizsgálatot végeznek az első vizit alkalmával, valamint a 4. és 8. hetes viziteknél (1., 2. és 3. vizit). A 8. héten végzett doppler ultrahangban a végső műtéti indikációt a kiválasztott kar ereinek kaliberétől függően adják meg. Az első és a 8 hetes vizit alkalmával biológiai mintákat vesznek a táplálkozás és az izomtömeg paramétereinek felmérésére, valamint bioimpedanciometriát végeznek.

A műtét időpontját egyeztetik az anesztézia és a perifériás érsebészeti szolgálattal, hogy a beavatkozást a 8 hetes izometrikus edzési időszakot követő két hétre (9-10. hét) programozzák. A centrális vénás katéterrel (CVC) szenvedő, nagyobb sürgősségű AVF-ben szenvedő HD-betegeknél a műtétet a gyakorlatok 6. és 8. hete között ütemezik.

A kontrollcsoport betegei a szokásos műtéti várólista protokollt követik (becsült időtartam 1,5-2 hónap). Ezeknél a betegeknél kiindulási és preoperatív ultrahangvizsgálatot is végeznek, mely során igazolják, hogy az értérképezésben (szúrási helyek, hematómák stb.) nincs-e jelentős változás, és igazolódik az első vizit alkalmával végzett AVF indikációja. A dinamometria, a bicipitalis és tricipitalis bőrredők mérése, a brachialis átmérő, a táplálkozás és az izomtömeg analitikai paraméterei, valamint a bioimpedanciometria mind a kezdeti vizit alkalmával, mind a műtét előtti viziten elvégzésre kerül. Az egyetlen különbség a PIE csoporthoz képest a 4 hetes követési ultrahang, amelyet a kontrollcsoportban nem végeznek el.

Az AVF létrehozása után a műtétet követő 1., 6. és 12. héttel (4., 5. és 6. vizit) Doppler ultrahanggal követjük az érést, és minden betegnek ajánljuk a szokásos posztoperatív izometrikus gyakorlatot labda kontrakcióval. A nyomon követés a sebészeti beavatkozás után három hónappal fejeződik be, meghatározva, hogy az AVF érett-e, vagy elsődleges hiba történt-e.

NYOMON KÖVETÉSI VESZTESÉGEK:

• A tájékozott beleegyezés feladása vagy visszavonása.
• Transzplantáció.
• A dialízis technikájának megváltoztatása.
• Transzfer egy másik központba.
• Kilépés.