Exercício Pré-operatório Isométrico em Fístulas Arteriovenosas Autólogas. Ensaio Clínico Randomizado (PHYSICALFAV)

PERÍODO DE RECRUTAMENTO: 20 meses.

ACOMPANHAMENTO: Desde a primeira visita de avaliação pré-operatória para FAV até 3 meses após sua criação.

MÉTODOS:

Depois de assinar o consentimento informado, os pacientes serão randomizados por meio de um programa de computador centralizado para um dos dois grupos de pacientes, grupo PIE versus grupo controle.

Em ambos os grupos de pacientes, será realizado um primeiro exame físico das extremidades superiores do braço e um ultrassom doppler inicial, avaliando as características anatômicas e hemodinâmicas das artérias e veias de ambos os braços. Nesse momento, uma primeira opção cirúrgica de FAV será indicada.

No grupo PIE, os pacientes receberão informações detalhadas sobre o protocolo diário de exercícios pré-operatórios e realizarão esse protocolo por pelo menos seis e idealmente mais de oito semanas com base em:

• Exercício isométrico usando hand-grip. Este exercício consiste em duas séries de 30 contrações de aperto de mão com a mão do braço candidato a FAV (em caso de dúvida sobre o braço mais adequado para FAV, o exercício será realizado com os dois braços). O paciente descansará um minuto a cada 10 contrações e 5 minutos entre as duas séries. O paciente repetirá esse protocolo duas vezes ao dia, pela manhã e à noite (aproximadamente 15 minutos cada sessão). A intensidade da contração começará com a metade da força máxima obtida pela dinamometria e será aumentada ou diminuída para ser colocada em uma intensidade de esforço 2-3 na escala de Borg.
• Exercício isométrico com faixas elásticas. Ao meio-dia o paciente realizará uma sessão de contração lenta utilizando faixa elástica com 20 repetições lentas com o braço em flexão e 20 repetições com o braço em extensão. (Duração total: menos de 10 minutos) O acompanhamento clínico desses pacientes será quinzenal para garantir a execução correta dos exercícios e aferição da força adquirida pela dinamometria. Da mesma forma, serão medidos o diâmetro braquial e as dobras cutâneas bicipital e tricipital. Além disso, eles serão contatados por telefone uma vez por semana para avaliar a conformidade. A ultrassonografia Doppler será realizada na visita inicial e nas visitas de 4 e 8 semanas (visitas 1, 2 e 3). No ultrassom doppler realizado com 8 semanas, a indicação cirúrgica final será dada dependendo do calibre dos vasos no braço escolhido. Na visita inicial e na visita de 8 semanas, serão obtidas amostras biológicas para avaliação dos parâmetros de nutrição e massa muscular e será realizada bioimpedanciometria.

A data da cirurgia será coordenada com os serviços de anestesia e cirurgia vascular periférica para programar a intervenção durante a quinzena após o período de exercício isométrico de 8 semanas (semanas 9-10). Em pacientes prevalentes em HD com cateter venoso central (CVC) apresentando maior urgência de FAV, a cirurgia será agendada entre a 6ª e a 8ª semana de exercícios.

Os pacientes do grupo controle seguirão o protocolo usual da lista de espera cirúrgica (estimado 1,5-2 meses). Também será realizada ultrassonografia basal e pré-operatória nesses pacientes, na qual será verificado que não há alterações significativas no mapeamento vascular (sítios de punções, hematomas, etc.) e será confirmada a indicação de FAV realizada na visita inicial. A dinamometria, medida das dobras cutâneas bicipital e triciptal, diâmetro braquial, parâmetros analíticos de nutrição e massa muscular e bioimpedanciometria serão realizados tanto na consulta inicial quanto na visita pré-operatória. A única diferença com o grupo PIE é o ultrassom de acompanhamento de 4 semanas que não será realizado no grupo controle.

Após a criação da FAV, a maturação será monitorada com ultrassom doppler em 1, 6 e 12 semanas após a cirurgia (visitas 4, 5 e 6) e o exercício isométrico pós-operatório usual com contração de bola será recomendado a todos os pacientes. O seguimento será feito três meses após o procedimento cirúrgico, definindo se houve amadurecimento da FAV ou falha primária.

PERDAS DE SEGUIMENTO:

• Abandono ou retirada do consentimento informado.
• Transplante.
• Mudança de técnica de diálise.
• Transferência para outro centro.
• Exit.