Isometrisk preoperativ øvelse på autologe arteriovenøse fistler. Randomisert klinisk forsøk (PHYSICALFAV)

REKRUTTERINGSPERIODE: 20 måneder.

OPPFØLGING: Fra første preoperative utredningsbesøk for AVF inntil 3 måneder etter opprettelse.

METODER:

Etter å ha signert det informerte samtykket, vil pasienter bli randomisert gjennom et sentralisert dataprogram til en av to grupper pasienter, PIE-gruppe versus kontrollgruppe.

I begge pasientgruppene vil en første fysisk undersøkelse av overarmens ekstremiteter og en innledende doppler-ultralyd bli utført, som evaluerer de anatomiske og hemodynamiske egenskapene til arteriene og venene i begge armer. På det tidspunktet vil et første kirurgisk alternativ for AVF bli indikert.

I PIE-gruppen vil pasientene motta detaljert informasjon om den daglige preoperative treningsprotokollen, og de vil utføre denne protokollen i minst seks og ideelt sett mer enn åtte uker basert på:

• Isometrisk øvelse med håndgrep. Denne øvelsen består av to sett med 30 håndgrepssammentrekninger med hånden til overarmskandidaten for AVF (i tilfelle tvil om den mest passende armen for AVF vil øvelsen utføres med begge armer). Pasienten vil hvile ett minutt hver 10. sammentrekning og 5 minutter mellom begge settene. Pasienten vil gjenta denne protokollen to ganger om dagen, morgen og kveld (omtrent 15 minutter hver økt). Sammentrekningsintensiteten vil starte med halvparten av den maksimale kraften oppnådd ved dynamometri og vil økes eller reduseres for å bli plassert på en anstrengelsesintensitet 2-3 i Borg-skalaen.
• Isometrisk øvelse med elastiske bånd. Ved middagstid vil pasienten utføre en langsom kontraksjonsøkt med strikk med 20 langsomme repetisjoner med armen i fleksjon og 20 repetisjoner med armen i ekstensjon. (Total varighet: mindre enn 10 minutter) Klinisk oppfølging av disse pasientene vil være hver fjortende dag for å sikre at de utfører øvelsene riktig og for å måle kraften oppnådd gjennom dynamometri. Likeledes vil brachial diameter og bicipitale og tricipitale hudfolder bli målt. I tillegg vil de bli kontaktet på telefon en gang i uken for å vurdere etterlevelse. Doppler ultralyd vil bli utført ved det første besøket, og ved 4 og 8 ukers besøk (besøk 1, 2 og 3). I doppler-ultralyden utført ved 8 uker, vil den endelige kirurgiske indikasjonen gis avhengig av kaliber av karene i den valgte armen. Ved det første besøket og ved det 8-ukers besøket vil det bli innhentet biologiske prøver for å vurdere parametrene for ernæring og muskelmasse og en bioimpedansiometri vil bli utført.

Datoen for operasjonen vil bli koordinert med anestesi og perifer vaskulær kirurgi for å programmere intervensjonen i løpet av fjorten dager etter den 8-ukers isometriske treningsperioden (uke 9-10). Hos utbredte HS-pasienter med sentralt venekateter (CVC) som viser større påtrengning av AVF, vil kirurgi bli planlagt mellom 6 og 8 uker med øvelser.

Kontrollgruppepasienter vil følge vanlig kirurgisk ventelisteprotokoll (estimert 1,5-2 måneder). Baseline og preoperativ ultrasonografi vil også bli utført hos disse pasientene, hvor det vil bli verifisert at det ikke er noen signifikante endringer i karkartleggingen (punkteringssteder, hematomer, etc.) og indikasjonen av AVF utført i det første besøket vil bli bekreftet. Dynometri, bicipitale og tricipitale hudfoldmålinger, brachialis diameter, analytiske parametere for ernæring og muskelmasse og bioimpedansiometri vil bli utført både ved oppstartsbesøk og ved preoperativt besøk. Den eneste forskjellen med PIE-gruppen er 4 ukers oppfølgingsultralyd som ikke vil bli utført i kontrollgruppen.

Etter opprettelsen av AVF vil modningen bli overvåket med doppler-ultralyd 1, 6 og 12 uker etter operasjonen (besøk 4, 5 og 6), og den vanlige postoperative isometriske øvelsen med ballkontraksjon vil bli anbefalt til alle pasienter. Oppfølging vil bli fullført tre måneder etter det kirurgiske inngrepet, og definerer om AVF har modnet eller om det har vært en primær svikt.

OPPFØLGINGSTAP:

• Oppgivelse eller tilbaketrekking av informert samtykke.
• Transplantasjon.
• Endring av dialyseteknikk.
• Overfør til et annet senter.
• Exitus.