自家動静脈瘻の等尺性術前運動。無作為化臨床試験 (PHYSICALFAV)

募集期間：20ヶ月。

フォローアップ: AVF の最初の術前評価訪問から作成後 3 か月まで。

方法:

インフォームドコンセントに署名した後、患者は集中型コンピュータープログラムを通じて、PIEグループとコントロールグループの2つの患者グループのいずれかに無作為に割り付けられます。

患者の両方のグループで、上腕四肢の最初の身体検査と最初のドップラー超音波検査が行われ、両腕の動脈と静脈の解剖学的および血行力学的特性が評価されます。 その時点で、AVF の最初の手術オプションが示されます。

PIE グループでは、患者は毎日の術前運動プロトコルに関する詳細な情報を受け取り、以下に基づいて少なくとも 6 週間、理想的には 8 週間以上このプロトコルを実行します。

• ハンドグリップを使ったアイソメトリックエクササイズ。 このエクササイズは、AVF の候補の上腕の手による 30 ハンドグリップ収縮の 2 セットで構成されます (AVF に最適な腕について疑問がある場合、エクササイズは両方の腕で実行されます)。 患者は、10回の収縮ごとに1分間、両方のセットの間に5分間休憩します。 患者は、このプロトコルを朝と夜の 1 日 2 回繰り返します (各セッション約 15 分)。 収縮強度は、ダイナモメトリーで得られた最大力の半分から始まり、ボルグ スケールで 2 ～ 3 の努力強度になるように増減されます。
• 弾性バンドを使用した等尺性運動。 正午に、患者は弾性バンドを使用して、腕を屈曲させた状態でゆっくりと 20 回繰り返し、腕を伸ばした状態で 20 回繰り返して、ゆっくりとした収縮セッションを実行します。 (合計所要時間: 10 分未満) これらの患者の臨床フォローアップは、2 週間に 1 回行われ、エクササイズが正しく実行されていることを確認し、ダイナモメトリーによって得られた力を測定します。 同様に、上腕の直径と二頭筋と三頭筋の皮膚のひだが測定されます。 さらに、コンプライアンスを評価するために、週に 1 回電話で連絡があります。 ドップラー超音波検査は、初診時、および 4 週目と 8 週目の来院時に行います (1、2、3 回目の来院)。 8 週目に行われるドップラー超音波検査では、選択した腕の血管の口径に応じて、最終的な外科的適応が示されます。 最初の訪問時と8週間の訪問時に、栄養と筋肉量のパラメーターを評価するために生物学的サンプルが取得され、生体インピーダンス測定が実行されます。

手術日は、麻酔および末梢血管手術サービスと調整され、8 週間の等尺性運動期間 (9 ～ 10 週) 後の 2 週間の間に介入をプログラムします。 AVF の緊急性が高い中心静脈カテーテル (CVC) を有する一般的な HD 患者では、手術は運動の 6 週間から 8 週間の間に予定されます。

対照群の患者は、通常の手術待機リストのプロトコルに従います (推定 1.5 ～ 2 か月)。 ベースラインおよび術前の超音波検査もこれらの患者で実行され、血管マッピング（穿刺部位、血腫など）に大きな変化がないことが検証され、初診時に実行された AVF の適応が確認されます。 ダイナモメトリー、二頭筋および三頭筋の皮ひだの測定、上腕の直径、栄養および筋肉量の分析パラメーター、ならびに生体インピーダンス測定は、開始時および術前訪問の両方で実施さ​​れます。 PIE グループとの唯一の違いは、コントロール グループでは実行されない 4 週間のフォローアップ超音波です。

AVF の作成後、成熟は手術後 1、6、12 週間でドップラー超音波で監視され (訪問 4、5、6)、すべての患者にボール収縮を伴う通常の術後等尺性運動が推奨されます。 フォローアップは、外科的処置の 3 か月後に完了し、AVF が成熟したかどうか、または一次障害があったかどうかを定義します。

フォローアップ損失:

• インフォームドコンセントの放棄または撤回。
• 移植。
• 透析技術の変更。
• 別のセンターに移動します。
• 出口。