Innocuité et efficacité des acides gras libres oméga-3 chez les adolescents souffrant d'obésité et d'hypertriglycéridémie.

Tout d'abord, les acides gras libres oméga-3 ont un effet important pour abaisser les triglycérides à travers trois mécanismes potentiels tels que :

L'inhibition de la synthèse des triacylglycérols en tant qu'inhibition directe de la diacylglycérol acétyl transférase et de l'acide phosphatidique phosphohydrolase entraîne une diminution de la production de triacylglycérols.

La simulation de l'oxydation des acides gras par l'activation du récepteur activé par la prolifération des peroxysomes stimule l'oxydation bêta mitochondriale hépatique et peroxysomale des acides gras. La diminution de la disponibilité des acides gras pour la synthèse des triacylglycérols entraîne une diminution des taux plasmatiques de triacylglycérols, la clairance médiée par la lipoprotéine lipase. L'un des premiers essais cliniques randomisés en double aveugle contre placebo a été mené par Harris en 1997 chez des sujets adultes âgés en moyenne de 46 ± 11 ans et présentant une hypertriglycéridémie sévère (500-2000 mg/dl) 20 sujets ont reçu un placebo et 22 sujets 4 grammes de oméga 3. Le pourcentage moyen de changement par rapport au départ dans le groupe oméga-3 était de -45 ± 23 % et dans le groupe placebo était de -16 ± 35 % (p

De plus, d'autres essais cliniques ont récemment été menés avec des résultats similaires, comme le plus récent essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo qui a été mené par Ta-Chen Su à Taïwan chez des adultes atteints d'hypotriglycéridémie (200-1000 mg/dl) . Le premier groupe a reçu 4 grammes d'oméga-3 (n = 84), le deuxième groupe a reçu 2 grammes d'oméga-3 (n = 82) et le troisième groupe a reçu un placebo (n = 87). Le pourcentage moyen de changement par rapport au départ dans le groupe 4 grammes d'oméga-3 était de -32,1 %, dans le groupe 2 grammes d'oméga-3 était de -29,7 % et dans le groupe placebo était de -5,4 % (p

Deuxièmement, le groupe de travail pour la gestion des dyslipidémies de la Société européenne de cardiologie (ESC) et de la Société européenne de l'athérosclérose (EAS) recommande actuellement que si l'hypertriglycéridémie n'est pas en mesure de réduire avec des statines ou des fibrates, le médecin prescrira 2 à 4 grammes d'oméga -3 acides gras pour réduire les taux de triglycérides chez les patients adultes.

Enfin, la Food Drug Administration (FDA) a autorisé en 2004 l'administration de 2 à 4 grammes d'oméga-3 par jour pour le traitement de l'hypertriglycéridémie sévère (≥500mg/dl) chez les patients adultes.

Il existe suffisamment de preuves que la littérature médicale soutient l'utilisation des oméga-3 chez les patients adultes pour le traitement de l'hypertriglycéridémie, même l'American Heart Association a fait la recommandation dans sa déclaration scientifique, mais malheureusement chez les enfants, les informations sur l'utilisation des oméga-3 pour l'hypertriglycéridémie sont insuffisant pour prendre des décisions cliniques.

Il n'y a pas de recommandations et de dosages spécifiques d'oméga-3 chez les enfants et les adolescents pour le traitement de l'hypertriglycéridémie.

Des essais cliniques randomisés, en double aveugle et contrôlés par placebo sont nécessaires pour évaluer l'efficacité et l'innocuité des acides gras oméga-3 pour le traitement de l'hypertriglycéridémie chez les enfants et les adolescents.

Objectif principal:

Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité d'une supplémentation de 3 grammes d'acides gras oméga-3 pendant 12 semaines sur les triglycérides sériques chez des adolescents obèses et hypertriglycéridémiques par rapport à un groupe témoin ayant reçu un placebo.

Objectif secondaire :

Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité d'une supplémentation de 3 grammes d'acides gras oméga-3 pendant 12 semaines sur le cholestérol sérique, le HDL-C, le glucose et l'acide urique chez des adolescents obèses et hypertriglycéridémiques par rapport à un groupe témoin ayant reçu un placebo.

Plan d'étude détaillant les procédures.

Visite 1 Inscription :

Le sujet a été repris par le service des allergies et la clinique de l'obésité. Consentement éclairé et assentiment éclairé. Démographie (date de naissance, sexe) et évaluation des critères d'inclusion/exclusion Médical. Examen physique des antécédents chirurgicaux et anthropométrie (poids, taille, indice de masse corporelle, périmètre abdominal, taille et hanche). Pouls et tension artérielle. Test de grossesse. Prélèvements de sang veineux à jeun de 12 heures pour la mesure des triglycérides et du profil métabolique. La recommandation alimentaire a été indiquée par le service de nutrition clinique pédiatrique. L'activité physique a été indiquée avec une marche de 30 minutes par jour pendant sept jours par semaine par le service de nutrition clinique pédiatrique.

Visite 2 Randomisation :

Les taux de triglycérides ont été revus, en cas de rapport ≥150 mg/dl et ≤ 1000 mg/dl les sujets ont été randomisés.

Le type de randomisation utilisé était la randomisation bloquée, le nombre de sujets par bloc était de 10 et le nombre de blocs était de 13. (130 sujets ont été randomisés).

Attribution de gélules d'oméga-3 ou de placebo pour tous les sujets randomisés et début de la semaine 0 de traitement.

Visite 3 Semaine de traitement 4 Attribution de gélules d'oméga-3 ou de placebo. Vérification des effets indésirables. Comptabilisation des capsules. Supervision du journal d'observance des gélules oméga-3 ou placebo. Supervision du respect du journal des recommandations alimentaires. Surveillance de la conformité activité physique

Visite 4 Semaine de traitement 8 Attribution de gélules d'oméga-3 ou de placebo. Vérification des effets indésirables. Comptabilisation des capsules. Supervision du journal d'observance des gélules oméga-3 ou placebo. Supervision du respect du journal des recommandations alimentaires. Surveillance du respect de l'activité physique.

Visite 5 Semaine de traitement 12 Vérification des effets indésirables. Comptabilisation des capsules. Supervision du journal d'observance des gélules oméga-3 ou placebo. Supervision du respect du journal des recommandations alimentaires. Surveillance du respect de l'activité physique.

Appel téléphonique de suivi semaine 16. Un suivi téléphonique a été effectué 4 semaines après la visite 5. Lors de l'appel téléphonique de suivi, l'enquêteur a vérifié les événements indésirables.