비만과 고중성지방혈증이 있는 청소년에서 오메가-3 유리지방산의 안전성과 효능.

우선, 오메가-3 유리 지방산은 다음과 같은 세 가지 잠재적인 메커니즘을 통해 트리글리세리드를 낮추는 데 중요한 효과가 있습니다.

diacyl glycerol acetyl transferase와 phosphatidic acid phosphohydrolase의 직접적인 억제와 같은 triacylglycerol 합성의 억제는 triacylgycerol 생성을 감소시킨다.

과산화소체 증식 활성화 수용체의 활성화를 통한 지방산 산화 시뮬레이션은 지방산의 간 미토콘드리아 및 과산화소체 베타 산화를 자극합니다. 트리아실글리세롤 합성을 위한 지방산의 감소된 가용성은 혈장 트리아실글리세롤 수준을 낮추는 결과를 초래합니다. 최초의 무작위 이중 맹검 위약 대조 임상 시험 중 하나는 1997년 평균 연령 46±11세의 중증 고중성지방혈증(500-2000 mg/dl) 성인 대상자를 대상으로 Harris가 관리했습니다. 20명의 대상자는 위약을 투여받았고 22명의 대상자는 4g 오메가 3. 오메가-3 그룹에서 베이스라인 대비 평균 변화율은 -45 ± 23%였으며 위약 그룹에서는 -16 ± 35%였습니다(p

또한, 최근 대만의 Ta-Chen Su가 고중성지방혈증(200-1000 mg/dl) 성인을 대상으로 실시한 무작위, 이중맹검, 위약대조 임상시험 등 유사한 결과로 더 많은 임상시험이 진행되고 있다. . 첫 번째 그룹은 오메가-3 4g(n=84), 두 번째 그룹은 오메가-3 2g(n=82), 세 번째 그룹은 위약(n=87)을 받았습니다. 4g 오메가-3 그룹의 기준선 대비 평균 변화율은 -32.1%, 오메가-3 2g 그룹은 -29.7%, 위약 그룹은 -5.4%였습니다(p

둘째, 유럽심장학회(ESC) 및 유럽 죽상경화증학회(EAS)의 이상지질혈증 관리 태스크포스는 현재 고중성지방혈증이 스타틴 또는 피브레이트로 감소할 수 없는 경우 의사는 오메가 2-4g을 처방할 것을 권장합니다. -성인 환자의 트리글리세리드 수치를 낮추기 위한 3가지 지방산.

마지막으로, 2004년 미국 식품의약국(FDA)은 성인 환자의 중증 고중성지방혈증(≥500mg/dl) 치료를 위해 하루 2~4g의 오메가-3 투여를 승인했습니다.

의학 문헌이 고중성지방혈증 치료를 위해 성인 환자의 오메가-3 사용을 지지한다는 충분한 증거가 있습니다. 미국심장협회(American Heart Association)는 과학 성명서에서 권장사항을 발표했지만 불행히도 어린이의 고중성지방혈증에 대한 오메가-3 사용에 대한 정보는 다음과 같습니다. 임상 결정을 내리기에 충분하지 않습니다.

고중성지방혈증 치료를 위한 어린이와 청소년의 오메가-3에 대한 구체적인 권장량과 용량은 없습니다.

어린이와 청소년의 고중성지방혈증 치료를 위한 오메가-3 지방산의 효능과 안전성을 평가하기 위해서는 무작위 이중맹검 위약 대조 임상시험이 필요합니다.

주요 목적:

위약을 받은 대조군과 비교하여 비만 및 고중성지방혈증이 있는 청소년의 혈청 트리글리세라이드에 대한 12주 동안 오메가-3 지방산 3g 보충의 효능 및 안전성을 평가합니다.

보조 목표:

위약을 받은 대조군과 비교하여 비만 및 고중성지방혈증이 있는 청소년의 혈청 콜레스테롤, HDL-C, 포도당 및 요산에 대한 12주 동안 오메가-3 지방산 3g 보충의 효능 및 안전성 평가.

절차를 자세히 설명하는 연구 계획.

방문 1 등록:

주제는 알레르기 부서와 비만 클리닉에서 선택했습니다. 정보에 입각한 동의 및 동의. 인구통계(생년월일, 성별) 및 포함/제외 기준 평가 의료. 외과 병력 신체 검사 및 인체 측정(체중, 키, 체질량 지수, 복부 둘레, 허리 및 엉덩이). 맥박과 혈압. 임신 테스트. 트리글리세리드 및 대사 프로파일 측정을 위한 12시간의 금식 정맥혈 샘플. 식품 권장 사항은 Pediatric Clinical Nutrition Service에서 표시했습니다. 신체 활동은 소아 임상 영양 서비스에 의해 일주일에 7일 동안 매일 30분 걷기로 표시되었습니다.

방문 2 무작위화:

트리글리세리드 수치가 검토되었고, ≥150 mg/dl 및 ≤ 1000 mg/dl 보고의 경우 피험자가 무작위 배정되었습니다.

사용된 무작위화 유형은 차단 무작위화, 블록당 피험자 수는 10개, 블록 수는 13개였습니다. (130명의 피험자가 무작위 배정되었습니다).

모든 무작위 피험자 및 치료 0주의 시작에 대해 오메가-3 또는 위약 캡슐의 할당.

3차 방문 치료 4주차 오메가-3 또는 위약 캡슐 할당. 부작용 확인. 캡슐 회계. 오메가-3 또는 위약 캡슐의 준수 일지 감독. 규정 준수 일지 음식 추천 감독. 규정 준수 신체 활동 감독

방문 4 치료 8주 오메가-3 또는 위약 캡슐의 할당. 부작용 확인. 캡슐 회계. 오메가-3 또는 위약 캡슐의 준수 일지 감독. 규정 준수 일지 음식 추천 감독. 규정 준수 신체 활동 감독.

방문 5 치료 12주차 부작용 확인. 캡슐 회계. 오메가-3 또는 위약 캡슐의 준수 일지 감독. 규정 준수 일지 음식 추천 감독. 규정 준수 신체 활동 감독.

후속 전화 통화 주 16. 방문 4주 후 후속 전화를 5. 후속 전화 통화에서 조사관은 부작용을 확인했습니다.