Az omega-3 szabad zsírsavak biztonságossága és hatékonysága elhízott és hipertrigliceridémiában szenvedő serdülőknél.

Először is, az omega-3 szabad zsírsavak fontos hatással vannak a trigliceridek csökkentésére három lehetséges mechanizmuson keresztül, mint például:

A triacilglicerin-szintézis gátlása, mint a diacil-glicerin-acetil-transzferáz és a foszfatidsav-foszfohidroláz közvetlen gátlása, a triacil-gicerol-termelés csökkenését eredményezi.

A zsírsav-oxidáció szimulációja a peroxiszóma proliferáció által aktivált receptor aktiválásával serkenti a zsírsavak máj mitokondriális és peroxiszómális béta-oxidációját. A triacil-gilcerol szintézishez szükséges zsírsavak elérhetőségének csökkenése a plazma triacil-gicerolszintjének csökkenését eredményezi, a lipoprotein lipáz által közvetített clearance. Az egyik első randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatot Harris irányította 1997-ben 46 ± 11 éves átlagos életkorú és súlyos hipertrigliceridémiás (500-2000 mg/dl) felnőtt alanyokon. 20 alany kapott placebót, 22 alany pedig 4 grammot. Omega 3. Az átlagos százalékos változás a kiindulási értékhez képest az omega-3 csoportban -45 ± 23%, a placebo csoportban pedig -16 ± 35% volt (p

Ezenkívül a közelmúltban több klinikai vizsgálatot is végeztek hasonló eredményekkel, például a legutóbbi randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatot, amelyet Ta-Chen Su végzett Ta-Chen Su-nál, hipertrigliceridémiában szenvedő felnőtteknél (200-1000 mg/dl). . Az első csoport 4 gramm omega-3-at (n = 84), a második csoport 2 gramm omega-3-at (n = 82), a harmadik csoport pedig placebót (n = 87) kapott. Az átlagos százalékos változás a kiindulási értékhez képest a 4 grammos omega-3 csoportban -32,1%, a 2 grammos omega-3 csoportban -29,7%, a placebo csoportban pedig -5,4% volt (p

Másodszor, az Európai Kardiológiai Társaság (ESC) és az Európai Atherosclerosis Társaság (EAS) diszlipidémiák kezelésével foglalkozó munkacsoportja jelenleg azt javasolja, hogy ha a hipertrigliceridémia nem csökkenthető sztatinokkal vagy fibrátokkal, az orvos 2-4 gramm omegát írjon fel. -3 zsírsav a trigliceridszint csökkentésére felnőtt betegeknél.

Végül a Food Drug Administration (FDA) 2004-ben engedélyezte napi 2-4 gramm omega-3 adagolását súlyos hipertrigliceridémia (≥500 mg/dl) kezelésére felnőtt betegeknél.

Elegendő bizonyíték van arra, hogy az orvosi szakirodalom támogatja az omega-3 használatát felnőtt betegeknél a hipertrigiceridémia kezelésére, még az American Heart Association is ezt az ajánlást tette tudományos közleményében, de sajnos gyermekeknél az omega-3 hipertrigliceridémia kezelésére való alkalmazásáról szóló információ nem elegendő a klinikai döntések meghozatalához.

Nincsenek konkrét ajánlások és az omega-3 adagolása gyermekek és serdülők számára a hipertrigliceridémia kezelésére.

Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok szükségesek az omega-3 zsírsavak hatékonyságának és biztonságosságának értékeléséhez a gyermekek és serdülők hipertrigliceridémia kezelésében.

Fő cél:

A 3 gramm omega-3 zsírsav 12 hétig tartó kiegészítésének hatékonyságának és biztonságosságának értékelése elhízott és hipertrigliceridémiás serdülők szérum trigliceridszintjén a placebót kapó kontrollcsoporthoz képest.

Másodlagos cél:

A 3 gramm omega-3 zsírsav 12 hétig tartó kiegészítésének hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a szérum koleszterin, HDL-C, glükóz és húgysav szintjén elhízott és hipertrigliceridémiában szenvedő serdülőknél a placebót kapó kontrollcsoporthoz képest.

Az eljárásokat részletező tanulmányterv.

Látogasson el 1 Jelentkezés:

A témát az Allergia Osztály és Elhízás Klinika vette fel. Tájékozott beleegyezés és tájékozott beleegyezés. Demográfia (születési idő, nem) és a befogadási/kizárási kritériumok értékelése Orvosi. Műtéti előzmény fizikális vizsgálat és antropometria (súly, magasság, testtömeg-index, has kerülete, derék és csípő). Pulzus és vérnyomás. Terhességi teszt. 12 órás éhgyomri vénás vérminták a trigliceridek és a metabolikus profil mérésére. Az étkezési ajánlást a Gyermekklinikai Táplálkozási Szolgálat jelezte. A fizikai aktivitást napi 30 perces sétával jelezte heti hét napon keresztül a Gyermekklinikai Táplálkozási Szolgálat.

Látogassa meg a 2. véletlenszerűsítést:

A trigliceridszinteket felülvizsgálták, ≥150 mg/dl és ≤ 1000 mg/dl jelentés esetén az alanyokat randomizálták.

Az alkalmazott randomizálás típusa a blokkolt randomizáció volt, az alanyok száma blokkonként 10, a blokkok száma 13 volt. (130 alanyt randomizáltak).

Omega-3 vagy placebo kapszulák kiosztása minden randomizált alany számára és a kezelés 0. hetének eleje.

Látogatás 3. kezelési hét 4. Omega-3 vagy placebo kapszulák kiosztása. A káros hatások ellenőrzése. Kapszulák könyvelése. Az omega-3 vagy placebo kapszulák megfelelőségi naplójának felügyelete. A napló étkezési ajánlásainak betartásának felügyelete. A megfelelő fizikai aktivitás felügyelete

Látogatás 4 8. kezelési hét Omega-3 vagy placebo kapszulák kiosztása. A káros hatások ellenőrzése. Kapszulák könyvelése. Az omega-3 vagy placebo kapszulák megfelelőségi naplójának felügyelete. A napló étkezési ajánlásainak betartásának felügyelete. A megfelelő fizikai aktivitás felügyelete.

5. látogatás 12. kezelési hét A káros hatások ellenőrzése. Kapszulák könyvelése. Az omega-3 vagy placebo kapszulák megfelelőségi naplójának felügyelete. A napló étkezési ajánlásainak betartásának felügyelete. A megfelelő fizikai aktivitás felügyelete.

Utánkövető telefonhívás 16. hét. A látogatás után 4 héttel utótelefonálásra került sor 5. Az utólagos telefonhívás során a vizsgáló ellenőrizte a nemkívánatos eseményeket.