Безопасность и эффективность свободных жирных кислот омега-3 у подростков с ожирением и гипертриглицеридемией.

Прежде всего, свободные жирные кислоты омега-3 оказывают важное влияние на снижение уровня триглицеридов посредством трех возможных механизмов, таких как:

Ингибирование синтеза триацилглицерина в виде прямого ингибирования диацилглицерол-ацетилтрансферазы и фосфогидролазы фосфатидной кислоты приводит к снижению продукции триацилглицерола.

Моделирование окисления жирных кислот путем активации рецептора, активирующего пролиферацию пероксисом, стимулирует печеночное митохондриальное и пероксисомальное бета-окисление жирных кислот. Снижение доступности жирных кислот для синтеза триацилгицерола приводит к снижению уровня триацилгицерола в плазме. Опосредованный липопротеин липазой клиренс. Одно из первых рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических испытаний было проведено Харрисом в 1997 г. у взрослых субъектов со средним возрастом 46 ± 11 лет и тяжелой гипертриглицеридемией (500–2000 мг/дл). Омега 3. Среднее процентное изменение по сравнению с исходным уровнем в группе омега-3 составило -45 ± 23%, а в группе плацебо -16 ± 35% (p

Кроме того, недавно было проведено больше клинических испытаний с аналогичными результатами, такими как самое последнее рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, проведенное Та-Чен Су на Тайване у взрослых с гипертриглицеридемией (200-1000 мг / дл). . Первая группа получила 4 грамма омега-3 (n = 84), вторая группа получила 2 грамма омега-3 (n = 82) и третья группа получила плацебо (n = 87). Среднее процентное изменение по сравнению с исходным уровнем в группе, принимавшей 4 г омега-3, составило -32,1%, в группе, принимавшей 2 г омега-3, -29,7%, а в группе, принимавшей плацебо, -5,4% (p

Во-вторых, Целевая группа по лечению дислипидемий Европейского общества кардиологов (ESC) и Европейского общества атеросклероза (EAS) в настоящее время рекомендует, чтобы, если гипертриглицеридемия не может быть снижена статинами или фибратами, врач назначал 2-4 грамма омега. -3 жирные кислоты для снижения уровня триглицеридов у взрослых пациентов.

Наконец, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в 2004 г. разрешило прием от 2 до 4 г омега-3 в день для лечения тяжелой гипертриглицеридемии (≥500 мг/дл) у взрослых пациентов.

Существует достаточно доказательств того, что медицинская литература поддерживает использование омега-3 у взрослых пациентов для лечения гипертриглицеридемии, даже Американская кардиологическая ассоциация сделала рекомендацию в своем научном заявлении, но, к сожалению, у детей информация об использовании омега-3 для лечения гипертриглицеридемии отсутствует. недостаточно для принятия клинических решений.

Конкретных рекомендаций и дозировок омега-3 у детей и подростков для лечения гипертриглицеридемии нет.

Рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые клинические испытания необходимы для оценки эффективности и безопасности омега-3 жирных кислот для лечения гипертриглицеридемии у детей и подростков.

Главная цель:

Оценка эффективности и безопасности приема 3 граммов жирных кислот омега-3 в течение 12 недель в отношении уровня триглицеридов в сыворотке у подростков с ожирением и гипертриглицеридемией по сравнению с контрольной группой, получавшей плацебо.

Второстепенная цель:

Оценка эффективности и безопасности приема 3 граммов омега-3 жирных кислот в течение 12 недель в отношении сывороточного холестерина, ХС-ЛПВП, глюкозы и мочевой кислоты у подростков с ожирением и гипертриглицеридемией по сравнению с контрольной группой, получавшей плацебо.

План исследования с подробным описанием процедур.

Посетите 1 зачисление:

Тему подхватили аллергологи и клиника ожирения. Информированное согласие и информированное согласие. Демография (дата рождения, пол) и оценка критериев включения/исключения Медицина. Хирургический анамнез, физикальное обследование и антропометрия (вес, рост, индекс массы тела, окружность живота, талия и бедра). Пульс и артериальное давление. Тест на беременность. Образцы венозной крови натощак 12 часов для измерения триглицеридов и метаболического профиля. Рекомендация по питанию была указана Детской службой клинического питания. Физическая активность была показана 30-минутной ходьбой в день в течение семи дней в неделю службой педиатрического клинического питания.

Посетите 2 Рандомизация:

Уровни триглицеридов были пересмотрены, в случае отчета ≥150 мг/дл и ≤1000 мг/дл субъекты были рандомизированы.

Используемый тип рандомизации был блочной рандомизацией, количество субъектов в блоке составляло 10, а количество блоков составляло 13. (130 субъектов были рандомизированы).

Назначение капсул омега-3 или плацебо всем рандомизированным субъектам и начало нулевой недели лечения.

Визит 3 Лечебная неделя 4 Выделение омега-3 или капсул плацебо. Проверка побочных эффектов. Учет капсул. Ведение дневника соблюдения омега-3 или капсул плацебо. Контроль соблюдения диетических рекомендаций дневника. Контроль за соблюдением физической активности

Визит 4 Лечебная неделя 8 Выделение омега-3 или капсул плацебо. Проверка побочных эффектов. Учет капсул. Ведение дневника соблюдения омега-3 или капсул плацебо. Контроль соблюдения диетических рекомендаций дневника. Контроль за соблюдением физической нагрузки.

Визит 5 Неделя лечения 12 Проверка побочных эффектов. Учет капсул. Ведение дневника соблюдения омега-3 или капсул плацебо. Контроль соблюдения диетических рекомендаций дневника. Контроль за соблюдением физической нагрузки.

Последующий телефонный звонок на 16-й неделе. Последующее телефонное наблюдение было проведено через 4 недели после визита 5. При последующем телефонном звонке исследователь проверил нежелательные явления.