Omega-3 vapaiden rasvahappojen turvallisuus ja tehokkuus nuorilla, joilla on liikalihavuus ja hypertriglyseridemia.

Ensinnäkin vapailla omega-3-rasvahapoilla on tärkeä vaikutus triglyseridien alentamiseen kolmen mahdollisen mekanismin kautta, kuten:

Triasyyliglyseroli-synteesin estäminen diasyyliglyseroliasetyylitransferaasin ja fosfatidihappofosfohydrolaasin suorana estona johtaa triasyyliglyserolin tuotannon vähenemiseen.

Rasvahappojen hapettumisen simulointi aktivoimalla peroksisomiproliferaatioaktivoitunut reseptori stimuloi maksan mitokondrioista ja peroksisomaalista rasvahappojen beetahapetusta. Rasvahappojen vähentynyt saatavuus triasyyliglyserolisynteesiä varten johtaa plasman triasyyliglyserolipitoisuuden alenemiseen. Lipoproteiinilipaasin välittämä puhdistuma. Yhden ensimmäisistä satunnaistetuista kaksoissokkoutetuista lumekontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista Harris johti vuonna 1997 aikuisilla koehenkilöillä, joiden keski-ikä oli 46 ± 11 vuotta ja joilla oli vaikea hypertriglyseridemia (500-2000 mg / dl). 20 henkilöä sai lumelääkettä ja 22 henkilöä 4 grammaa Omega 3. Keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötasosta omega-3-ryhmässä oli -45 ± 23 % ja lumeryhmässä -16 ± 35 % (p

Viime aikoina on myös tehty enemmän kliinisiä tutkimuksia samankaltaisilla tuloksilla, kuten viimeisin satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jonka Taiwanissa suoritti Ta-Chen Su aikuisilla, joilla oli hypertriglyseridemia (200-1000 mg/dl). . Ensimmäinen ryhmä sai 4 grammaa omega-3:a (n = 84), toinen ryhmä sai 2 grammaa omega-3:a (n = 82) ja kolmas ryhmä sai lumelääkettä (n = 87). Keskimääräinen prosenttimuutos lähtötasosta 4 gramman omega-3 -ryhmässä oli -32,1 %, 2 gramman omega-3-ryhmässä -29,7 % ja lumelääkeryhmässä -5,4 % (p

Toiseksi Euroopan kardiologiseuran (ESC) ja Euroopan ateroskleroosiyhdistyksen (EAS) dyslipidemioiden hallinnan työryhmä suosittelee tällä hetkellä, että jos hypertriglyseridemiaa ei voida vähentää statiineilla tai fibraateilla, lääkäri määrää 2–4 grammaa omega-rasvoja. -3 rasvahappoa alentamaan triglyseriditasoja aikuisilla potilailla.

Lopuksi Food Drug Administration (FDA) antoi vuonna 2004 luvan antaa 2–4 ​​grammaa omega-3:a päivässä vaikean hypertriglyseridemian (≥ 500 mg / dl) hoitoon aikuispotilailla.

On tarpeeksi näyttöä siitä, että lääketieteellinen kirjallisuus tukee omega-3:n käyttöä aikuispotilailla hypertrigyseridemian hoidossa, vaikka American Heart Association on antanut suosituksen tieteellisessä lausunnossaan, mutta valitettavasti lasten kohdalla tiedot omega-3:n käytöstä hypertriglyseridemian hoidossa ovat ei riitä kliinisten päätösten tekemiseen.

Ei ole erityisiä suosituksia ja omega-3-annoksia lapsille ja nuorille hypertriglyseridemian hoitoon.

Satunnaistetut, kaksoissokkoutetut lumekontrolloidut kliiniset tutkimukset ovat tarpeen omega-3-rasvahappojen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi lasten ja nuorten hypertriglyseridemian hoidossa.

Päätavoite:

Arvioidaan 3 gramman omega-3-rasvahappojen täydennyksen tehokkuutta ja turvallisuutta 12 viikon ajan seerumin triglyserideihin liikalihavuudesta ja hypertriglyseridemiasta kärsivillä nuorilla verrattuna lumelääkettä saaneeseen kontrolliryhmään.

Toissijainen tavoite:

Arvioidaan 3 gramman omega-3-rasvahappojen lisäyksen tehokkuutta ja turvallisuutta 12 viikon ajan seerumin kolesteroli-, HDL-kolesteroli-, glukoosi- ja virtsahapossa liikalihavuudesta ja hypertriglyseridemiasta kärsivillä nuorilla verrattuna lumelääkettä saaneeseen kontrolliryhmään.

Tutkimussuunnitelma yksityiskohtaisesti menettelyistä.

Vieraile 1 Ilmoittautuminen:

Aiheen poimivat allergiaosasto ja liikalihavuusklinikka. Tietoinen suostumus ja tietoinen suostumus. Demografia (syntymäaika, sukupuoli) ja sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien arviointi Medical. Leikkaushistorian fyysinen tutkimus ja antropometria (paino, pituus, painoindeksi, vatsan ympärysmitta, vyötärö ja lantio). Pulssi ja verenpaine. Raskaustesti. 12 tunnin paastolaskimoverinäytteet triglyseridien ja metabolisen profiilin mittaamiseksi. Ruokasuosituksen antoi lasten kliininen ravitsemuspalvelu. Lasten kliininen ravitsemuspalvelu osoitti fyysistä aktiivisuutta 30 minuutin kävelyllä päivässä seitsemänä päivänä viikossa.

Vierailun 2 satunnaistaminen:

Triglyseridipitoisuudet tarkasteltiin. Jos raportti oli ≥150 mg/dl ja ≤ 1000 mg/dl, koehenkilöt satunnaistettiin.

Käytetty satunnaistuksen tyyppi oli estetty satunnaistaminen, koehenkilöiden lukumäärä lohkoa kohden oli 10 ja lohkojen lukumäärä 13. (130 henkilöä satunnaistettiin).

Omega-3- tai lumekapseleiden jakaminen kaikille satunnaistetuille koehenkilöille ja hoitoviikon 0 alku.

Vierailu 3 Hoitoviikko 4 Omega-3- tai lumekapseleiden jakaminen. Haittavaikutusten tarkistus. Kapseleiden kirjanpito. Omega-3- tai lumekapseleiden noudattamispäiväkirjan valvonta. Päiväkirjan ruokasuosituksen noudattamisen valvonta. Vaatimustenmukaisen fyysisen toiminnan valvonta

Vierailu 4 Hoitoviikko 8 Omega-3- tai lumekapseleiden jakaminen. Haittavaikutusten tarkistus. Kapseleiden kirjanpito. Omega-3- tai lumekapseleiden noudattamispäiväkirjan valvonta. Päiväkirjan ruokasuosituksen noudattamisen valvonta. Vaatimustenmukaisen fyysisen toiminnan valvonta.

Käynti 5 Hoitoviikko 12 Haittavaikutusten tarkastus. Kapseleiden kirjanpito. Omega-3- tai lumekapseleiden noudattamispäiväkirjan valvonta. Päiväkirjan ruokasuosituksen noudattamisen valvonta. Vaatimustenmukaisen fyysisen toiminnan valvonta.

Jatkopuhelu viikolla 16. Seurantapuhelin tehtiin 4 viikkoa käynnin jälkeen 5. Jälkipuhelussa tutkija tarkasti haittatapahtumat.