Assistance ventilatoire à ajustement neuronal (NAVA) vs ventilation assistée par pression après une chirurgie cardiaque
NAVA vs aide inspiratoire après chirurgie cardiaque, une étude physiologique
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'objectif de l'étude est de comparer deux modes de ventilation différents chez des patients ayant subi une chirurgie cardiaque compliquée, qui ont besoin d'une assistance ventilatoire pendant la phase de sevrage, dans l'unité de soins intensifs cardiothoraciques. Les deux modes de ventilation différents sont l'assistance ventilatoire à ajustement neuronal (NAVA) et la ventilation d'aide inspiratoire. Le mode de ventilation NAVA a été introduit il y a quelques années comme alternative à l'aide inspiratoire. L'avantage du mode NAVA par rapport à l'aide inspiratoire est une meilleure synchronisation entre le patient et le ventilateur dans les phases inspirées et expirées. Il y a peut-être aussi des avantages physiologiques du mode NAVA, que nous voulons étudier dans la présente étude.
Tous les patients ont trois périodes de mesure. 1) Aide inspiratoire pendant 20 min, période d'équilibrage NAVA de 30 min, suivie de 2) ventilation NAVA pendant 20 min, période d'équilibrage de l'aide inspiratoire de 30 min et 3) aide inspiratoire pendant 20 min. Les mesures des gaz sanguins et du débit cardiaque sont effectuées avant et après chaque période de mesure. La ventilation régionale est mesurée par tomographie par impédance électrique (EIT).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients en post-chirurgie cardiaque compliquée en phase de sevrage du respirateur.
- Patients nécessitant une ventilation assistée
- Patients stables respiratoires et circulatoires
- Patients sous sédation, RASS -2 à -3
Critère d'exclusion:
- Patients transplantés
- Épanchement pleural.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: NAVA vs aide inspiratoire
Commande (aide inspiratoire) - NAVA - L'intervention de commande (aide inspiratoire) est NAVA
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L'assistance ventilatoire à ajustement neuronal est un mode de ventilation relativement nouveau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Répartition de l'aération
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, dans un délai d'environ 18 mois
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Redistribution de la ventilation, dorsalement vs. ventralement
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Jusqu'à la fin de l'étude, dans un délai d'environ 18 mois
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Espace mort alvéolaire
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, dans un délai d'environ 18 mois
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Calculé à partir des gaz sanguins et de la pCO2 de fin d'expiration, à l'aide de formules standard
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Jusqu'à la fin de l'étude, dans un délai d'environ 18 mois
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Impédance pulmonaire en fin d'expiration
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, dans un délai d'environ 18 mois
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Mesuré par tomographie d'impédance électrique
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Jusqu'à la fin de l'étude, dans un délai d'environ 18 mois
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PaO2/FiO2
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, dans un délai d'environ 18 mois
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Oxygénation artérielle
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Jusqu'à la fin de l'étude, dans un délai d'environ 18 mois
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Shunt alvéolaire
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, dans un délai d'environ 18 mois
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Calculé à partir des gaz sanguins veineux et artériels mélangés
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Jusqu'à la fin de l'étude, dans un délai d'environ 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anders Thoren, MD, PhD, University of Goteborg
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AMartinssonthorax2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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