- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03217305
Nevralt justert ventilasjonsassistent (NAVA) vs trykkstøtteventilasjon etter hjertekirurgi
NAVA vs trykkstøtte etter hjertekirurgi, en fysiologisk studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å sammenligne to forskjellige ventilasjonsmodi hos kompliserte postkardialkirurgiske pasienter, som trenger ventilasjonsstøtte under avvenningsfasen, på hjerteintensivavdelingen. De to forskjellige ventilasjonsmodusene er Nevronally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) og Pressure Support ventilasjon. NAVA ventilasjonsmodus er introdusert for et par år siden som et alternativ til trykkstøtte. Fordelen med NAVA-modus sammenlignet med trykkstøtte er en bedre synkronisering mellom pasient og respirator i de inspirerte og utløpte fasene. Kanskje er det også fysiologiske fordeler med NAVA-modusen, som vi ønsker å studere i denne studien.
Alle pasienter har tre måleperioder. 1) Trykkstøtte i løpet av 20 min, NAVA utjevningsperiode på 30 min, etterfulgt av 2) NAVA ventilasjon i 20 min, trykkstøtte utjevningsperiode på 30 min og 3) trykkstøtte i 20 min. Målinger av blodgasser og hjertevolum utføres før og etter hver måleperiode. Regional ventilasjon måles med elektrisk impedanstomografi (EIT).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anders Thoren, MD, PhD
- Telefonnummer: +46706963469
- E-post: anders.thoren@medfak.gu.se
Studiesteder
-
-
-
Goteborg, Sverige, 41345
- Rekruttering
- Sahlgrenska University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Anders Thoren, MD, PhD
- Telefonnummer: +46706963469
- E-post: anders.thoren@medfak.gu.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kompliserte pasienter etter hjertekirurgi i respiratoravvenningsfasen.
- Pasienter som trenger assistert ventilasjon
- Respirasjons- og sirkulasjonsstabile pasienter
- Sederte pasienter, RASS -2 til -3
Ekskluderingskriterier:
- Transplanterte pasienter
- Pleuravæske.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: NAVA vs Pressestøtte
Kontroll (trykkstøtte) - NAVA - Kontroll (trykkstøtte) Intervensjon er NAVA
|
Neurally Adjusted Ventilatory Assist er en ganske ny ventilasjonsmodus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ventilasjonsfordeling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, innen cirka 18 måneder
|
Omfordeling av ventilasjon, dorsalt vs. ventralt
|
Gjennom studiegjennomføring, innen cirka 18 måneder
|
Alveolært dødrom
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, innen cirka 18 måneder
|
Beregnet fra blodgasser og endetidevann pCO2, ved hjelp av standardformler
|
Gjennom studiegjennomføring, innen cirka 18 måneder
|
Avslutt ekspiratorisk lungeimpedans
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, innen cirka 18 måneder
|
Målt ved elektrisk impedanstomografi
|
Gjennom studiegjennomføring, innen cirka 18 måneder
|
PaO2/FiO2
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, innen cirka 18 måneder
|
Arteriell oksygenering
|
Gjennom studiegjennomføring, innen cirka 18 måneder
|
Alveolar shunt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, innen cirka 18 måneder
|
Beregnet fra blandede venøse og arterielle blodgasser
|
Gjennom studiegjennomføring, innen cirka 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anders Thoren, MD, PhD, University of Goteborg
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AMartinssonthorax2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ventilator lunge
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt
-
Rajeev KumarRekrutteringFôringsmønstre | Ventilator Lung; Nyfødt | Prematuritet; EkstremForente stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreRekrutteringMekanisk ventilasjonskomplikasjon | Koffein | Ventilator Lung; NyfødtBrasil
-
Alexandria UniversityFullførtHemodynamisk ustabilitet | Ekkokardiografi | Ventilator Lung; NyfødtEgypt
-
University of Illinois College of Medicine at PeoriaOSF Healthcare System; Children's Hospital of IllinoisRekrutteringVentilator Lung; NyfødtForente stater
-
Rambam Health Care CampusFullførtVentilator Lung; NyfødtIsrael
-
University Hospital, LilleFullførtVentilator Lung; NyfødtFrankrike
-
King Fahad Armed Forces HospitalFullførtRespirasjonssvikt | Prematuritet | Ventilator Lung; NyfødtSaudi-Arabia
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilFullførtFor tidlig fødsel | Ventilator Lung; NyfødtFrankrike
-
Inha University HospitalTurku University HospitalFullførtPremature spedbarn | Mekanisk ventilasjon | Ventilator Lung; Nyfødt | Nevralt justert ventilasjonsassistentFinland
Kliniske studier på NAVA
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser PermanentePåmelding etter invitasjonAutismespektrumforstyrrelse | Mental Helse | Implementeringsvitenskap | AtferdshelseForente stater
-
Biosense Webster, Inc.FullførtVentrikulær takykardi | Paroksysmal atrieflimmer | Vedvarende atrieflimmer | Arrrelatert atrietakykardi | Prematurt ventrikulært kompleksKroatia, Italia, Israel
-
University of Colorado, DenverPåmelding etter invitasjon
-
Vortant Technologies, LLCSuspendertBlindhet og dårlig synForente stater
-
Biosense Webster, Inc.FullførtArytmierTsjekkisk Republikk, Belgia
-
Washington University School of MedicineUniversity of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtRusmisbruksforstyrrelserForente stater
-
Scott Martin Miller, MDBiosense Webster, Inc.Avsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR); SickKids FoundationRekrutteringAtferdssymptomer | Selvmordstanker | Selvmord, forsøk | Selvmord | Selvskadende oppførsel | Selvmord og selvskading | SelvmordsforebyggingCanada
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullført