Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevralt justert ventilasjonsassistent (NAVA) vs trykkstøtteventilasjon etter hjertekirurgi

21. april 2026 oppdatert av: Andreas Martinsson, Sahlgrenska University Hospital

NAVA vs trykkstøtte etter hjertekirurgi, en fysiologisk studie

Studien sammenligner to forskjellige ventilasjonsmoduser, trykkstøtteventilasjon vs. nevronalt justert ventilasjonsassistent, hos pasienter med postkardial kirurgi. Av spesiell interesse er shunt og alveolært dødrom og ventral vs. dorsal ventilasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å sammenligne to forskjellige ventilasjonsmodi hos kompliserte postkardialkirurgiske pasienter, som trenger ventilasjonsstøtte under avvenningsfasen, på hjerteintensivavdelingen. De to forskjellige ventilasjonsmodusene er Nevronally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) og Pressure Support ventilasjon. NAVA ventilasjonsmodus er introdusert for et par år siden som et alternativ til trykkstøtte. Fordelen med NAVA-modus sammenlignet med trykkstøtte er en bedre synkronisering mellom pasient og respirator i de inspirerte og utløpte fasene. Kanskje er det også fysiologiske fordeler med NAVA-modusen, som vi ønsker å studere i denne studien.

Alle pasienter har tre måleperioder. 1) Trykkstøtte i løpet av 20 min, NAVA utjevningsperiode på 30 min, etterfulgt av 2) NAVA ventilasjon i 20 min, trykkstøtte utjevningsperiode på 30 min og 3) trykkstøtte i 20 min. Målinger av blodgasser og hjertevolum utføres før og etter hver måleperiode. Regional ventilasjon måles med elektrisk impedanstomografi (EIT).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 84 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kompliserte pasienter etter hjertekirurgi i respiratoravvenningsfasen.
  • Pasienter som trenger assistert ventilasjon
  • Respirasjons- og sirkulasjonsstabile pasienter
  • Sederte pasienter, RASS -2 til -3

Ekskluderingskriterier:

  • Transplanterte pasienter
  • Pleuravæske.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: NAVA vs Pressestøtte
Kontroll (trykkstøtte) - NAVA - Kontroll (trykkstøtte) Intervensjon er NAVA
Enhet: NAVA
Neurally Adjusted Ventilatory Assist er en ganske ny ventilasjonsmodus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventilasjonsfordeling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, innen cirka 18 måneder
Omfordeling av ventilasjon, dorsalt vs. ventralt
Gjennom studiegjennomføring, innen cirka 18 måneder
Alveolært dødrom
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, innen cirka 18 måneder
Beregnet fra blodgasser og endetidevann pCO2, ved hjelp av standardformler
Gjennom studiegjennomføring, innen cirka 18 måneder
Avslutt ekspiratorisk lungeimpedans
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, innen cirka 18 måneder
Målt ved elektrisk impedanstomografi
Gjennom studiegjennomføring, innen cirka 18 måneder
PaO2/FiO2
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, innen cirka 18 måneder
Arteriell oksygenering
Gjennom studiegjennomføring, innen cirka 18 måneder
Alveolar shunt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, innen cirka 18 måneder
Beregnet fra blandede venøse og arterielle blodgasser
Gjennom studiegjennomføring, innen cirka 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anders Thoren, MD, PhD, University of Goteborg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

2. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AMartinssonthorax2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere