Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomaganie wentylacji regulowanej neuronowo (NAVA) a wentylacja ze wspomaganiem ciśnieniowym po operacji kardiochirurgicznej

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Andreas Martinsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

NAVA a wspomaganie ciśnieniowe po operacji kardiochirurgicznej, badanie fizjologiczne

W badaniu porównano dwa różne tryby wentylacji, wentylację wspomaganą ciśnieniem i wentylację wspomaganą neuronalnie, u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych. Szczególnie interesująca jest bocznikowa i pęcherzykowa martwa przestrzeń oraz wentylacja brzuszna i grzbietowa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie dwóch różnych trybów wentylacji u pacjentów po skomplikowanych operacjach kardiochirurgicznych wymagających wspomagania wentylacji w fazie odstawiania od piersi na Oddziale Intensywnej Terapii Kardiochirurgicznej. Dwa różne tryby wentylacji to Wspomaganie Wentylacji Dostosowanej Neuronowo (NAVA) i Wentylacja Wspomagana Ciśnieniem. Tryb wentylacji NAVA został wprowadzony kilka lat temu jako alternatywa dla wspomagania ciśnieniowego. Zaletą trybu NAVA w porównaniu ze wspomaganiem ciśnieniowym jest lepsza synchronizacja między pacjentem a respiratorem w fazie wdechu i wydechu. Być może istnieją również fizjologiczne zalety trybu NAVA, które chcemy zbadać w niniejszym badaniu.

Wszyscy pacjenci mają trzy okresy pomiarowe. 1) Wspomaganie ciśnieniowe przez 20 min, okres równoważenia NAVA 30 min, a następnie 2) Wentylacja NAVA przez 20 min, okres równoważenia wspomagania ciśnieniowego 30 min i 3) wspomaganie ciśnieniowe przez 20 min. Gazometrię krwi i pomiar pojemności minutowej serca wykonuje się przed i po każdym okresie pomiarowym. Wentylację regionalną mierzy się za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Goteborg, Szwecja, 41345
        • Rekrutacyjny
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powikłani pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych w fazie odstawiania od respiratora.
  • Pacjenci wymagający wentylacji wspomaganej
  • Pacjenci stabilni oddechowo i krążeniowo
  • Pacjenci uspokojeni, RASS -2 do -3

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po przeszczepie
  • Wysięk opłucnowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: NAVA kontra wsparcie ciśnieniowe
Kontrola (wsparcie ciśnieniowe) - NAVA - Kontrola (wsparcie ciśnieniowe) Interwencja to NAVA
Neurally Adjusted Ventilatory Assist to całkiem nowy tryb wentylacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystrybucja wentylacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, w ciągu około 18 miesięcy
Redystrybucja wentylacji, grzbietowo vs. brzusznie
Poprzez ukończenie studiów, w ciągu około 18 miesięcy
Martwa przestrzeń pęcherzykowa
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, w ciągu około 18 miesięcy
Obliczone na podstawie gazometrii krwi i końcowo-wydechowego pCO2 przy użyciu standardowych wzorów
Poprzez ukończenie studiów, w ciągu około 18 miesięcy
Impedancja końcowo-wydechowa płuc
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, w ciągu około 18 miesięcy
Mierzone za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej
Poprzez ukończenie studiów, w ciągu około 18 miesięcy
PaO2/FiO2
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, w ciągu około 18 miesięcy
Dotlenienie tętnicze
Poprzez ukończenie studiów, w ciągu około 18 miesięcy
Przetoka pęcherzykowa
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, w ciągu około 18 miesięcy
Obliczono z gazometrii mieszanej krwi żylnej i tętniczej
Poprzez ukończenie studiów, w ciągu około 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anders Thoren, MD, PhD, University of Goteborg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMartinssonthorax2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płuco respiratora

Badania kliniczne na NAWA

3
Subskrybuj