- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03217305
Wspomaganie wentylacji regulowanej neuronowo (NAVA) a wentylacja ze wspomaganiem ciśnieniowym po operacji kardiochirurgicznej
NAVA a wspomaganie ciśnieniowe po operacji kardiochirurgicznej, badanie fizjologiczne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy jest porównanie dwóch różnych trybów wentylacji u pacjentów po skomplikowanych operacjach kardiochirurgicznych wymagających wspomagania wentylacji w fazie odstawiania od piersi na Oddziale Intensywnej Terapii Kardiochirurgicznej. Dwa różne tryby wentylacji to Wspomaganie Wentylacji Dostosowanej Neuronowo (NAVA) i Wentylacja Wspomagana Ciśnieniem. Tryb wentylacji NAVA został wprowadzony kilka lat temu jako alternatywa dla wspomagania ciśnieniowego. Zaletą trybu NAVA w porównaniu ze wspomaganiem ciśnieniowym jest lepsza synchronizacja między pacjentem a respiratorem w fazie wdechu i wydechu. Być może istnieją również fizjologiczne zalety trybu NAVA, które chcemy zbadać w niniejszym badaniu.
Wszyscy pacjenci mają trzy okresy pomiarowe. 1) Wspomaganie ciśnieniowe przez 20 min, okres równoważenia NAVA 30 min, a następnie 2) Wentylacja NAVA przez 20 min, okres równoważenia wspomagania ciśnieniowego 30 min i 3) wspomaganie ciśnieniowe przez 20 min. Gazometrię krwi i pomiar pojemności minutowej serca wykonuje się przed i po każdym okresie pomiarowym. Wentylację regionalną mierzy się za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anders Thoren, MD, PhD
- Numer telefonu: +46706963469
- E-mail: anders.thoren@medfak.gu.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Goteborg, Szwecja, 41345
- Rekrutacyjny
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kontakt:
- Anders Thoren, MD, PhD
- Numer telefonu: +46706963469
- E-mail: anders.thoren@medfak.gu.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powikłani pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych w fazie odstawiania od respiratora.
- Pacjenci wymagający wentylacji wspomaganej
- Pacjenci stabilni oddechowo i krążeniowo
- Pacjenci uspokojeni, RASS -2 do -3
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po przeszczepie
- Wysięk opłucnowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: NAVA kontra wsparcie ciśnieniowe
Kontrola (wsparcie ciśnieniowe) - NAVA - Kontrola (wsparcie ciśnieniowe) Interwencja to NAVA
|
Neurally Adjusted Ventilatory Assist to całkiem nowy tryb wentylacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dystrybucja wentylacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, w ciągu około 18 miesięcy
|
Redystrybucja wentylacji, grzbietowo vs. brzusznie
|
Poprzez ukończenie studiów, w ciągu około 18 miesięcy
|
Martwa przestrzeń pęcherzykowa
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, w ciągu około 18 miesięcy
|
Obliczone na podstawie gazometrii krwi i końcowo-wydechowego pCO2 przy użyciu standardowych wzorów
|
Poprzez ukończenie studiów, w ciągu około 18 miesięcy
|
Impedancja końcowo-wydechowa płuc
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, w ciągu około 18 miesięcy
|
Mierzone za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej
|
Poprzez ukończenie studiów, w ciągu około 18 miesięcy
|
PaO2/FiO2
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, w ciągu około 18 miesięcy
|
Dotlenienie tętnicze
|
Poprzez ukończenie studiów, w ciągu około 18 miesięcy
|
Przetoka pęcherzykowa
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, w ciągu około 18 miesięcy
|
Obliczono z gazometrii mieszanej krwi żylnej i tętniczej
|
Poprzez ukończenie studiów, w ciągu około 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Anders Thoren, MD, PhD, University of Goteborg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMartinssonthorax2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Płuco respiratora
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
Badania kliniczne na NAWA
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilZakończonyPrzedwczesny poród | Płuco respiratora; Nowo narodzonyFrancja
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyNiewydolność oddechowaBrazylia
-
Julie LefevereZakończonyZachorowalność noworodkówBelgia
-
ProMedica Health SystemZakończonyInne określone problemy z oddychaniem u płodu lub noworodkaStany Zjednoczone
-
Policlinico HospitalUniversity of Lausanne HospitalsNieznanyUraz płuc wywołany respiratorem | Przeszczep płuc; Komplikacje | Praca oddychania | Wspomaganie wentylacji regulowane neuronowoWłochy, Szwajcaria
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...NieznanyOstra niewydolność oddechowaWłochy
-
Unity Health TorontoZakończonyNiewydolność oddechowa | Oddech, sztucznyKanada
-
Natumin Pharma ABZakończony
-
Massachusetts General HospitalWycofaneNiewydolność oddechowaStany Zjednoczone
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyPrzedwczesny poród | Zespół zaburzeń oddychania, noworodekNorwegia