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Assistenza ventilatoria regolata neuralmente (NAVA) vs ventilazione con supporto di pressione dopo cardiochirurgia

21 aprile 2026 aggiornato da: Andreas Martinsson, Sahlgrenska University Hospital

NAVA vs supporto pressorio dopo cardiochirurgia, uno studio fisiologico

Lo studio mette a confronto due diverse modalità di ventilazione, la ventilazione a supporto della pressione e l'assistenza ventilatoria regolata neuronalmente, in pazienti sottoposti a chirurgia post-cardiaca. Di particolare interesse sono lo shunt e lo spazio morto alveolare e la ventilazione ventrale rispetto a quella dorsale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è confrontare due diverse modalità di ventilazione in pazienti sottoposti a chirurgia cardiotoracica complicata, che necessitano di supporto ventilatorio durante la fase di svezzamento, nell'Unità di Terapia Intensiva Cardiotoracica. Le due diverse modalità di ventilazione sono l'assistenza ventilatoria regolata neuronalmente (NAVA) e la ventilazione con pressione di supporto. La modalità di ventilazione NAVA è stata introdotta un paio di anni fa come alternativa al supporto pressorio. Il vantaggio della modalità NAVA rispetto alla pressione assistita è una migliore sincronia tra paziente e ventilatore nelle fasi inspirata ed espirata. Forse ci sono anche vantaggi fisiologici della modalità NAVA, che vogliamo studiare nel presente studio.

Tutti i pazienti hanno tre periodi di misurazione. 1) Supporto pressorio per 20 min, periodo di equilibrio NAVA di 30 min, seguito da 2) Ventilazione NAVA per 20 min, periodo di equilibrio pressorio di 30 min e 3) Supporto pressorio per 20 min. Le misurazioni dei gas ematici e della gittata cardiaca vengono eseguite prima e dopo ogni periodo di misurazione. La ventilazione regionale è misurata dalla tomografia ad impedenza elettrica (EIT).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 84 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti post cardiochirurgici complicati in fase di svezzamento dal ventilatore.
  • Pazienti che necessitano di ventilazione assistita
  • Pazienti respiratori e circolatori stabili
  • Pazienti sedati, RASS da -2 a -3

Criteri di esclusione:

  • Pazienti trapiantati
  • Versamento pleurico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: NAVA vs supporto pressorio
Controllo (supporto pressorio) - NAVA - Controllo (supporto pressorio) L'intervento è NAVA
Dispositivo: NAVA
L'assistenza ventilatoria regolata neuralmente è una modalità di ventilazione abbastanza nuova

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione della ventilazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, entro circa 18 mesi
Ridistribuzione della ventilazione, dorsalmente vs. ventralmente
Attraverso il completamento dello studio, entro circa 18 mesi
Spazio morto alveolare
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, entro circa 18 mesi
Calcolato dai gas ematici e dalla pCO2 di fine espirazione, utilizzando formule standard
Attraverso il completamento dello studio, entro circa 18 mesi
Impedenza polmonare di fine espirazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, entro circa 18 mesi
Misurato mediante tomografia ad impedenza elettrica
Attraverso il completamento dello studio, entro circa 18 mesi
PaO2/FiO2
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, entro circa 18 mesi
Ossigenazione arteriosa
Attraverso il completamento dello studio, entro circa 18 mesi
Shunt alveolare
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, entro circa 18 mesi
Calcolato dall'emogasanalisi venosa e arteriosa mista
Attraverso il completamento dello studio, entro circa 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Anders Thoren, MD, PhD, University of Goteborg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

2 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMartinssonthorax2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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