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심장 수술 후 신경 조정 환기 보조(NAVA) 대 압력 지원 환기

2026년 4월 21일 업데이트: Andreas Martinsson, Sahlgrenska University Hospital

심장 수술 후 NAVA 대 압력 지원, 생리학적 연구

이 연구는 엽서 수술 환자의 두 가지 인공호흡 모드인 압력 지원 인공호흡과 신경 조정 인공호흡 보조를 비교합니다. 특별한 관심은 션트 및 폐포 데드스페이스와 복부 대 등쪽 환기입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 Cardiothoracic Intensive Care Unit에서 젖을 떼는 단계에서 환기 지원이 필요한 복잡한 심장병 수술 환자의 두 가지 다른 환기 모드를 비교하는 것입니다. 두 가지 인공호흡 모드는 NAVA(신경 조정 인공호흡 보조)와 압력 지원 인공호흡입니다. NAVA 환기 모드는 몇 년 전에 압력 지원의 대안으로 도입되었습니다. 압력 지원에 비해 NAVA 모드의 장점은 흡기 및 호기 단계에서 환자와 인공호흡기 사이의 더 나은 동기화입니다. 본 연구에서 연구하고자 하는 NAVA 모드의 생리학적 이점도 있을 수 있습니다.

모든 환자에게는 세 가지 측정 기간이 있습니다. 1) 20분 동안 압력 지원, 30분의 NAVA 평형 기간, 이어서 2) 20분 동안 NAVA 환기, 30분 동안 압력 지원 평형 기간 및 3) 20분 동안 압력 지원. 혈액 가스 및 심박출량 측정은 각 측정 기간 전후에 수행됩니다. 국소 환기는 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)으로 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 인공 호흡기 제거 단계의 복잡한 심장 수술 후 환자.
  • 보조 환기가 필요한 환자
  • 호흡기 및 순환계 안정 환자
  • 진정 환자, RASS -2 ~ -3

제외 기준:

  • 이식 환자
  • 흉막 삼출액.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: NAVA 대 압력 지원
제어(압력 지원) - NAVA - 제어(압력 지원) 개입은 NAVA
장치: NAVA
신경 조정 인공호흡 보조 장치는 상당히 새로운 인공호흡 모드입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환기 분포
기간: 연구 완료를 통해 약 18개월 이내
환기 재분배 , 등쪽 vs. 배쪽
연구 완료를 통해 약 18개월 이내
폐포 사강
기간: 연구 완료를 통해 약 18개월 이내
표준 공식을 사용하여 혈액 가스 및 호기말 pCO2에서 계산
연구 완료를 통해 약 18개월 이내
호기말 폐 임피던스
기간: 연구 완료를 통해 약 18개월 이내
전기 임피던스 단층 촬영으로 측정
연구 완료를 통해 약 18개월 이내
PaO2/FiO2
기간: 연구 완료를 통해 약 18개월 이내
동맥 산소화
연구 완료를 통해 약 18개월 이내
폐포 션트
기간: 연구 완료를 통해 약 18개월 이내
혼합 정맥 및 동맥혈 가스에서 계산
연구 완료를 통해 약 18개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sahlgrenska University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Anders Thoren, MD, PhD, University of Goteborg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 30일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • AMartinssonthorax2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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