- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03217305
Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) vs painetukihengitys sydänleikkauksen jälkeen
NAVA vs painetuki sydänleikkauksen jälkeen, fysiologinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta erilaista hengitysmuotoa sydän- ja rintakehän tehohoitoyksikössä monimutkaisten sydänkirurgiapotilaiden, jotka tarvitsevat hengitystukea vieroitusvaiheen aikana. Kaksi erilaista hengitystilaa ovat Neuronally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) ja Pressure Support -ventilaatio. NAVA-ilmanvaihtotila on otettu käyttöön pari vuotta sitten vaihtoehtona painetuelle. NAVA-tilan etuna painetukeen verrattuna on parempi synkronointi potilaan ja hengityslaitteen välillä sisäänhengitys- ja uloshengitysvaiheissa. Ehkä NAVA-moodilla on myös fysiologisia etuja, joita haluamme tutkia tässä tutkimuksessa.
Kaikilla potilailla on kolme mittausjaksoa. 1) Painetuki 20 min, NAVA-tasapainotusjakso 30 min, jonka jälkeen 2) NAVA-tuuletus 20 min, painetuki tasapainotusjakso 30 min ja 3) painetuki 20 min. Verikaasu- ja sydämen minuuttitilavuusmittaukset suoritetaan ennen ja jälkeen jokaista mittausjaksoa. Alueellinen ilmanvaihto mitataan sähköimpedanssitomografialla (EIT).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Monimutkaiset sydänleikkauksen jälkeiset potilaat hengityslaitteen vieroitusvaiheessa.
- Potilaat, jotka tarvitsevat avustettua ventilaatiota
- Vakaat hengitys- ja verenkiertopotilaat
- Rauhoitetut potilaat, RASS -2 - -3
Poissulkemiskriteerit:
- Siirretyt potilaat
- Pleuraeffuusio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: NAVA vs painetuki
Ohjaus (painetuki) - NAVA - ohjaus (painetuki) Interventio on NAVA
|
Neurally Adjusted Ventilatory Assist on melko uusi hengitystila
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmanvaihdon jakelu
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua noin 18 kuukauden sisällä
|
Ilmanvaihdon uudelleenjakauma dorsaalisesti vs. ventraalisesti
|
Opintojen valmistuttua noin 18 kuukauden sisällä
|
|
Alveolaarinen kuollut tila
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua noin 18 kuukauden sisällä
|
Laskettu verikaasuista ja loppuveden pCO2:sta standardikaavoja käyttäen
|
Opintojen valmistuttua noin 18 kuukauden sisällä
|
|
Uloshengityksen keuhkojen impedanssi
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua noin 18 kuukauden sisällä
|
Mitattu sähköimpedanssitomografialla
|
Opintojen valmistuttua noin 18 kuukauden sisällä
|
|
PaO2/FiO2
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua noin 18 kuukauden sisällä
|
Valtimoiden hapetus
|
Opintojen valmistuttua noin 18 kuukauden sisällä
|
|
Alveolaarinen shuntti
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua noin 18 kuukauden sisällä
|
Laskettu laskimo- ja valtimoverikaasujen seoksesta
|
Opintojen valmistuttua noin 18 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anders Thoren, MD, PhD, University of Goteborg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMartinssonthorax2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengityslaite Keuhko
-
Philipps University MarburgValmisTransplantation LungItävalta, Saksa
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Jiangmen Central HospitalEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Papa Giovanni XXIII HospitalValmisKeuhkojen siirto | Ex Vivo Lung PerfuusioItalia
-
Laval UniversityRekrytointiHengityselinten komplikaatio | Ilmankostutin Lung | Mekaaninen haurausKanada
Kliiniset tutkimukset NAVA
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilValmisEnnenaikainen Synnytys | Hengityslaite keuhkot; VastasyntynytRanska
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisAikuiset, joilla on sydän- ja keuhkosairaus, joilla on riski pitkäkestoisesta vieroituksesta mekaanisesta tuuletuksestaYhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospital, CaenValmisAkuutti keuhkovaurio | Mekaaninen ilmanvaihtoRanska
-
University of Sao Paulo General HospitalValmisHengitysvajausBrasilia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Chulalongkorn UniversityEi vielä rekrytointiaVakavasti sairas | Mekaaninen ilmanvaihto | Mekaanisen tuulettimen vieroitus | Neuraalisesti säädettävä hengitysapuThaimaa
-
Ling LiuUnity Health TorontoValmis
-
Julie LefevereValmisVastasyntyneen sairastuvuusBelgia
-
University of PadovaRekrytointiHengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio | Keuhkojen siirto | Hengityksen työ | Neuraalisesti säädettävä hengitysapu | Akuutti hengitysvajaus (ARF)Italia
-
University of FloridaValmisKeskosinen | Barotrauma | BPD - Bronkopulmonaarinen dysplasiaYhdysvallat