- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03217305
Assistência Ventilatória Ajustada Neuralmente (NAVA) vs Ventilação de Suporte de Pressão Após Cirurgia Cardíaca
NAVA vs Pressão de Suporte Após Cirurgia Cardíaca, um Estudo Fisiológico
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é comparar dois modos ventilatórios diferentes em pacientes de cirurgia pós-operatória complicada, que necessitam de suporte ventilatório durante a fase de desmame, na Unidade de Terapia Intensiva Cardiotorácica. Os dois modos de ventilação diferentes são Assistência Ventilatória Ajustada Neuronalmente (NAVA) e ventilação de Suporte de Pressão. O modo de ventilação NAVA foi introduzido há alguns anos como uma alternativa ao suporte de pressão. A vantagem do modo NAVA em relação ao suporte pressórico é uma melhor sincronia entre paciente e ventilador nas fases inspirada e expirada. Talvez existam também vantagens fisiológicas do modo NAVA, que queremos estudar no presente estudo.
Todos os pacientes têm três períodos de medição. 1) Pressão de suporte durante 20 min, período de equilíbrio NAVA de 30 min, seguido de 2) Ventilação NAVA por 20 min, período de equilíbrio da pressão de suporte de 30 min e 3) Pressão de suporte por 20 min. As medições de gases sanguíneos e débito cardíaco são realizadas antes e depois de cada período de medição. A ventilação regional é medida por Tomografia de Impedância Elétrica (TIE).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anders Thoren, MD, PhD
- Número de telefone: +46706963469
- E-mail: anders.thoren@medfak.gu.se
Locais de estudo
-
-
-
Goteborg, Suécia, 41345
- Recrutamento
- Sahlgrenska University Hospital
-
Contato:
- Anders Thoren, MD, PhD
- Número de telefone: +46706963469
- E-mail: anders.thoren@medfak.gu.se
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pós-cirurgia cardíaca complicada em fase de desmame ventilatório.
- Pacientes que necessitam de ventilação assistida
- Pacientes com estabilidade respiratória e circulatória
- Pacientes sedados, RASS -2 a -3
Critério de exclusão:
- pacientes transplantados
- Derrame pleural.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: NAVA vs Pressão de Suporte
Controle (suporte de pressão) - NAVA - Intervenção de controle (suporte de pressão) é NAVA
|
A Assistência Ventilatória Ajustada Neuralmente é um modo de ventilação relativamente novo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Distribuição de ventilação
Prazo: Até a conclusão do estudo, dentro de aproximadamente 18 meses
|
Redistribuição da ventilação, dorsal vs. ventral
|
Até a conclusão do estudo, dentro de aproximadamente 18 meses
|
Espaço morto alveolar
Prazo: Até a conclusão do estudo, dentro de aproximadamente 18 meses
|
Calculado a partir de gases sanguíneos e pCO2 expirado final, usando fórmulas padrão
|
Até a conclusão do estudo, dentro de aproximadamente 18 meses
|
Impedância pulmonar expiratória final
Prazo: Até a conclusão do estudo, dentro de aproximadamente 18 meses
|
Medido por Tomografia de Impedância Elétrica
|
Até a conclusão do estudo, dentro de aproximadamente 18 meses
|
PaO2/FiO2
Prazo: Até a conclusão do estudo, dentro de aproximadamente 18 meses
|
Oxigenação arterial
|
Até a conclusão do estudo, dentro de aproximadamente 18 meses
|
Shunt alveolar
Prazo: Até a conclusão do estudo, dentro de aproximadamente 18 meses
|
Calculado a partir de gases sanguíneos venosos e arteriais mistos
|
Até a conclusão do estudo, dentro de aproximadamente 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anders Thoren, MD, PhD, University of Goteborg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AMartinssonthorax2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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