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Assistência Ventilatória Ajustada Neuralmente (NAVA) vs Ventilação de Suporte de Pressão Após Cirurgia Cardíaca

15 de novembro de 2023 atualizado por: Andreas Martinsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

NAVA vs Pressão de Suporte Após Cirurgia Cardíaca, um Estudo Fisiológico

O estudo compara dois modos ventilatórios diferentes, Ventilação de suporte de pressão vs. Assistência ventilatória ajustada neuronalmente, em pacientes de cirurgia cardíaca. De especial interesse é o shunt e o espaço morto alveolar e a ventilação ventral versus dorsal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é comparar dois modos ventilatórios diferentes em pacientes de cirurgia pós-operatória complicada, que necessitam de suporte ventilatório durante a fase de desmame, na Unidade de Terapia Intensiva Cardiotorácica. Os dois modos de ventilação diferentes são Assistência Ventilatória Ajustada Neuronalmente (NAVA) e ventilação de Suporte de Pressão. O modo de ventilação NAVA foi introduzido há alguns anos como uma alternativa ao suporte de pressão. A vantagem do modo NAVA em relação ao suporte pressórico é uma melhor sincronia entre paciente e ventilador nas fases inspirada e expirada. Talvez existam também vantagens fisiológicas do modo NAVA, que queremos estudar no presente estudo.

Todos os pacientes têm três períodos de medição. 1) Pressão de suporte durante 20 min, período de equilíbrio NAVA de 30 min, seguido de 2) Ventilação NAVA por 20 min, período de equilíbrio da pressão de suporte de 30 min e 3) Pressão de suporte por 20 min. As medições de gases sanguíneos e débito cardíaco são realizadas antes e depois de cada período de medição. A ventilação regional é medida por Tomografia de Impedância Elétrica (TIE).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Goteborg, Suécia, 41345
        • Recrutamento
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 84 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pós-cirurgia cardíaca complicada em fase de desmame ventilatório.
  • Pacientes que necessitam de ventilação assistida
  • Pacientes com estabilidade respiratória e circulatória
  • Pacientes sedados, RASS -2 a -3

Critério de exclusão:

  • pacientes transplantados
  • Derrame pleural.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: NAVA vs Pressão de Suporte
Controle (suporte de pressão) - NAVA - Intervenção de controle (suporte de pressão) é NAVA
A Assistência Ventilatória Ajustada Neuralmente é um modo de ventilação relativamente novo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição de ventilação
Prazo: Até a conclusão do estudo, dentro de aproximadamente 18 meses
Redistribuição da ventilação, dorsal vs. ventral
Até a conclusão do estudo, dentro de aproximadamente 18 meses
Espaço morto alveolar
Prazo: Até a conclusão do estudo, dentro de aproximadamente 18 meses
Calculado a partir de gases sanguíneos e pCO2 expirado final, usando fórmulas padrão
Até a conclusão do estudo, dentro de aproximadamente 18 meses
Impedância pulmonar expiratória final
Prazo: Até a conclusão do estudo, dentro de aproximadamente 18 meses
Medido por Tomografia de Impedância Elétrica
Até a conclusão do estudo, dentro de aproximadamente 18 meses
PaO2/FiO2
Prazo: Até a conclusão do estudo, dentro de aproximadamente 18 meses
Oxigenação arterial
Até a conclusão do estudo, dentro de aproximadamente 18 meses
Shunt alveolar
Prazo: Até a conclusão do estudo, dentro de aproximadamente 18 meses
Calculado a partir de gases sanguíneos venosos e arteriais mistos
Até a conclusão do estudo, dentro de aproximadamente 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anders Thoren, MD, PhD, University of Goteborg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AMartinssonthorax2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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