Neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens (NAVA) kontra nyomástámogató lélegeztetés szívműtét után
NAVA vs nyomástámogatás szívsebészet után, fiziológiai tanulmány
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálat célja két különböző lélegeztetési mód összehasonlítása olyan komplikált posztkardiális műtéten átesett betegeknél, akiknek az elválasztási szakaszban lélegeztetési támogatásra van szükségük a szív-mellkas intenzív osztályon. A két különböző lélegeztetési mód a Neuronally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) és a Pressure Support lélegeztetés. A NAVA szellőztetési módot néhány éve vezették be a nyomástámogatás alternatívájaként. A NAVA mód előnye a nyomástámogatáshoz képest a jobb szinkron a páciens és a lélegeztetőgép között a belélegzett és a lejárt fázisban. Lehetséges, hogy a NAVA módnak vannak élettani előnyei is, amelyeket jelen tanulmányunkban vizsgálni kívánunk.
Minden betegnek három mérési periódusa van. 1) Nyomástartás 20 percig, NAVA kiegyenlítési időszak 30 percig, majd 2) NAVA lélegeztetés 20 percig, nyomástámogatás 30 perces és 3) nyomástámogatás 20 percig. A vérgázok és a perctérfogat mérését minden mérési időszak előtt és után végezzük. A regionális szellőztetést elektromos impedancia tomográfia (EIT) méri.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gothenburg, Svédország, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szívműtét után komplikált betegek a lélegeztetőgép elválasztási fázisában.
- Asszisztált lélegeztetést igénylő betegek
- Stabil légzési és keringési betegek
- Szedált betegek, RASS -2 - -3
Kizárási kritériumok:
- Átültetett betegek
- Mellkasi folyadékgyülem.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: NAVA vs Pressure Support
Vezérlés (nyomástámogatás) - NAVA - Control (Nyomástámogatás) A beavatkozás NAVA
|
A Neurally Adjusted Ventilatory Assist egy meglehetősen új lélegeztetési mód
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szellőztetés elosztása
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, körülbelül 18 hónapon belül
|
A szellőzés újraelosztása dorsalisan vs. ventralisan
|
A tanulmány befejezéséig, körülbelül 18 hónapon belül
|
|
Alveoláris holttér
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, körülbelül 18 hónapon belül
|
A vérgázokból és az árapály végi pCO2-ból számítva, szabványos képletekkel
|
A tanulmány befejezéséig, körülbelül 18 hónapon belül
|
|
Vége a kilégzési tüdő impedanciájának
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, körülbelül 18 hónapon belül
|
Elektromos impedancia tomográfiával mérve
|
A tanulmány befejezéséig, körülbelül 18 hónapon belül
|
|
PaO2/FiO2
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, körülbelül 18 hónapon belül
|
Artériás oxigénellátás
|
A tanulmány befejezéséig, körülbelül 18 hónapon belül
|
|
Alveoláris sönt
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, körülbelül 18 hónapon belül
|
Vegyes vénás és artériás vérgázokból számítva
|
A tanulmány befejezéséig, körülbelül 18 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anders Thoren, MD, PhD, University of Goteborg
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AMartinssonthorax2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .