Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuralt justerad ventilationshjälp (NAVA) vs tryckstödsventilation efter hjärtkirurgi

15 november 2023 uppdaterad av: Andreas Martinsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

NAVA vs tryckstöd efter hjärtkirurgi, en fysiologisk studie

Studien jämför två olika ventilationslägen, tryckstödsventilation vs. neuronjusterad ventilationsassistent, hos patienter med postkardiell kirurgi. Av särskilt intresse är shunt och alveolärt dödutrymme och ventral vs. dorsal ventilation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att jämföra två olika ventilationslägen hos komplicerade postkardiella kirurgiska patienter, som behöver ventilationsstöd under avvänjningsfasen, på hjärt-thorax intensivvårdsavdelning. De två olika ventilationslägena är Neuronally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) och Pressure Support ventilation. NAVA ventilationsläge har introducerats för ett par år sedan som ett alternativ till tryckstöd. Fördelen med NAVA-läge jämfört med tryckstöd är en bättre synkronisering mellan patient och ventilator i inandnings- och utandningsfasen. Kanske finns det också fysiologiska fördelar med NAVA-läget, som vi vill studera i denna studie.

Alla patienter har tre mätperioder. 1) Tryckstöd under 20 minuter, NAVA-utjämningsperiod på 30 minuter, följt av 2) NAVA-ventilation i 20 minuter, tryckstödsutjämningsperiod på 30 minuter och 3) tryckstöd under 20 minuter. Mätningar av blodgaser och hjärtminutvolym utförs före och efter varje mätperiod. Regional ventilation mäts med elektrisk impedanstomografi (EIT).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Sverige
      • Goteborg, Sverige, 41345
        • Rekrytering
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 84 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Komplicerade patienter efter hjärtkirurgi i ventilatorns avvänjningsfas.
  • Patienter som behöver assisterad ventilation
  • Andnings- och cirkulationsstabila patienter
  • Sederade patienter, RASS -2 till -3

Exklusions kriterier:

  • Transplanterade patienter
  • Pleural effusion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: NAVA vs Pressure Support
Styrning (tryckstöd) - NAVA - Styrning (tryckstöd) Intervention är NAVA
Enhet: NAVA
Neurally Adjusted Ventilatory Assist är ett ganska nytt ventilationsläge

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ventilationsfördelning
Tidsram: Genom avslutad studie, inom cirka 18 månader
Omfördelning av ventilation, dorsalt vs. ventralt
Genom avslutad studie, inom cirka 18 månader
Alveolärt dödutrymme
Tidsram: Genom avslutad studie, inom cirka 18 månader
Beräknat från blodgaser och sluttidal pCO2, med hjälp av standardformler
Genom avslutad studie, inom cirka 18 månader
Slut på expiratorisk lungimpedans
Tidsram: Genom avslutad studie, inom cirka 18 månader
Mätt med elektrisk impedanstomografi
Genom avslutad studie, inom cirka 18 månader
PaO2/FiO2
Tidsram: Genom avslutad studie, inom cirka 18 månader
Arteriell syresättning
Genom avslutad studie, inom cirka 18 månader
Alveolär shunt
Tidsram: Genom avslutad studie, inom cirka 18 månader
Beräknat från blandade venösa och arteriella blodgaser
Genom avslutad studie, inom cirka 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Utredare

  • Huvudutredare: Anders Thoren, MD, PhD, University of Goteborg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2017

Första postat (Faktisk)

14 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AMartinssonthorax2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ventilatorlunga

Kliniska prövningar på NAVA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera