Neuralt justerad ventilationshjälp (NAVA) vs tryckstödsventilation efter hjärtkirurgi
NAVA vs tryckstöd efter hjärtkirurgi, en fysiologisk studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att jämföra två olika ventilationslägen hos komplicerade postkardiella kirurgiska patienter, som behöver ventilationsstöd under avvänjningsfasen, på hjärt-thorax intensivvårdsavdelning. De två olika ventilationslägena är Neuronally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) och Pressure Support ventilation. NAVA ventilationsläge har introducerats för ett par år sedan som ett alternativ till tryckstöd. Fördelen med NAVA-läge jämfört med tryckstöd är en bättre synkronisering mellan patient och ventilator i inandnings- och utandningsfasen. Kanske finns det också fysiologiska fördelar med NAVA-läget, som vi vill studera i denna studie.
Alla patienter har tre mätperioder. 1) Tryckstöd under 20 minuter, NAVA-utjämningsperiod på 30 minuter, följt av 2) NAVA-ventilation i 20 minuter, tryckstödsutjämningsperiod på 30 minuter och 3) tryckstöd under 20 minuter. Mätningar av blodgaser och hjärtminutvolym utförs före och efter varje mätperiod. Regional ventilation mäts med elektrisk impedanstomografi (EIT).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Komplicerade patienter efter hjärtkirurgi i ventilatorns avvänjningsfas.
- Patienter som behöver assisterad ventilation
- Andnings- och cirkulationsstabila patienter
- Sederade patienter, RASS -2 till -3
Exklusions kriterier:
- Transplanterade patienter
- Pleural effusion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: NAVA vs Pressure Support
Styrning (tryckstöd) - NAVA - Styrning (tryckstöd) Intervention är NAVA
|
Neurally Adjusted Ventilatory Assist är ett ganska nytt ventilationsläge
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ventilationsfördelning
Tidsram: Genom avslutad studie, inom cirka 18 månader
|
Omfördelning av ventilation, dorsalt vs. ventralt
|
Genom avslutad studie, inom cirka 18 månader
|
|
Alveolärt dödutrymme
Tidsram: Genom avslutad studie, inom cirka 18 månader
|
Beräknat från blodgaser och sluttidal pCO2, med hjälp av standardformler
|
Genom avslutad studie, inom cirka 18 månader
|
|
Slut på expiratorisk lungimpedans
Tidsram: Genom avslutad studie, inom cirka 18 månader
|
Mätt med elektrisk impedanstomografi
|
Genom avslutad studie, inom cirka 18 månader
|
|
PaO2/FiO2
Tidsram: Genom avslutad studie, inom cirka 18 månader
|
Arteriell syresättning
|
Genom avslutad studie, inom cirka 18 månader
|
|
Alveolär shunt
Tidsram: Genom avslutad studie, inom cirka 18 månader
|
Beräknat från blandade venösa och arteriella blodgaser
|
Genom avslutad studie, inom cirka 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anders Thoren, MD, PhD, University of Goteborg
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AMartinssonthorax2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .