Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuralt justeret ventilationsassistent (NAVA) vs trykstøtteventilation efter hjertekirurgi

15. november 2023 opdateret af: Andreas Martinsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

NAVA vs trykstøtte efter hjertekirurgi, en fysiologisk undersøgelse

Undersøgelsen sammenligner to forskellige ventilationstilstande, trykstøttende ventilation vs. neuronalt justeret ventilationsassistent, hos postkardiale kirurgiske patienter. Af særlig interesse er shunt og alveolær deadspace og ventral vs. dorsal ventilation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne to forskellige ventilationstilstande hos komplicerede postkardiale kirurgiske patienter, som har behov for ventilatorisk støtte under fravænningsfasen, på Cardiothorax intensiv afdeling. De to forskellige ventilationstilstande er Neuronally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) og Pressure Support ventilation. NAVA ventilationstilstand er blevet introduceret for et par år siden som et alternativ til trykstøtte. Fordelen ved NAVA-tilstand sammenlignet med trykstøtte er en bedre synkronisering mellem patient og ventilator i de inspirerede og udløbne faser. Måske er der også fysiologiske fordele ved NAVA-tilstanden, som vi ønsker at studere i denne undersøgelse.

Alle patienter har tre måleperioder. 1) Trykstøtte i 20 minutter, NAVA-udligningsperiode på 30 minutter, efterfulgt af 2) NAVA-ventilation i 20 minutter, trykstøtteudligningsperiode på 30 minutter og 3) trykstøtte i 20 minutter. Målinger af blodgasser og hjertevolumen udføres før og efter hver måleperiode. Regional ventilation måles ved elektrisk impedanstomografi (EIT).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
      • Goteborg, Sverige, 41345
        • Rekruttering
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 84 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Komplicerede post-hjertekirurgiske patienter i ventilatorens fravænningsfase.
  • Patienter med behov for assisteret ventilation
  • Respiratoriske og kredsløbsstabile patienter
  • Sederede patienter, RASS -2 til -3

Ekskluderingskriterier:

  • Transplanterede patienter
  • Pleural effusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: NAVA vs Trykstøtte
Kontrol (trykstøtte) - NAVA - Kontrol (trykstøtte) Intervention er NAVA
Enhed: NAVA
Neuralt justeret ventilationsassistent er en ret ny ventilationstilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilationsfordeling
Tidsramme: Gennem studieafslutning inden for cirka 18 måneder
Omfordeling af ventilation, dorsalt vs. ventralt
Gennem studieafslutning inden for cirka 18 måneder
Alveolært dødrum
Tidsramme: Gennem studieafslutning inden for cirka 18 måneder
Beregnet ud fra blodgasser og sluttidal pCO2 ved hjælp af standardformler
Gennem studieafslutning inden for cirka 18 måneder
Slut ekspiratorisk lungeimpedans
Tidsramme: Gennem studieafslutning inden for cirka 18 måneder
Målt ved elektrisk impedanstomografi
Gennem studieafslutning inden for cirka 18 måneder
PaO2/FiO2
Tidsramme: Gennem studieafslutning inden for cirka 18 måneder
Arteriel iltning
Gennem studieafslutning inden for cirka 18 måneder
Alveolær shunt
Tidsramme: Gennem studieafslutning inden for cirka 18 måneder
Beregnet ud fra blandede venøse og arterielle blodgasser
Gennem studieafslutning inden for cirka 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anders Thoren, MD, PhD, University of Goteborg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMartinssonthorax2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator Lunge

Kliniske forsøg med NAVA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner