Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) frente a ventilación con soporte de presión después de una cirugía cardíaca

21 de abril de 2026 actualizado por: Andreas Martinsson, Sahlgrenska University Hospital

NAVA vs presión de soporte después de cirugía cardíaca, un estudio fisiológico

El estudio compara dos modos de ventilación diferentes, la ventilación con soporte de presión frente a la asistencia ventilatoria ajustada neuronalmente, en pacientes de cirugía cardiaca. De especial interés es la derivación y el espacio muerto alveolar y la ventilación ventral frente a la dorsal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio es comparar dos modos diferentes de ventilación en pacientes de cirugía cardiaca complicada, que necesitan soporte ventilatorio durante la fase de destete, en la Unidad de Cuidados Intensivos Cardiotorácicos. Los dos modos de ventilación diferentes son la asistencia ventilatoria ajustada neuronalmente (NAVA) y la ventilación con soporte de presión. El modo de ventilación NAVA se introdujo hace un par de años como una alternativa a la presión de soporte. La ventaja del modo NAVA en comparación con la presión de soporte es una mejor sincronía entre el paciente y el ventilador en las fases de inspiración y espiración. Quizás también haya ventajas fisiológicas del modo NAVA, que queremos estudiar en el presente estudio.

Todos los pacientes tienen tres períodos de medición. 1) Presión de soporte durante 20 min, período de equilibrio NAVA de 30 min, seguido de 2) ventilación NAVA durante 20 min, período de equilibrio de presión de soporte de 30 min y 3) presión de soporte durante 20 min. Las mediciones de gases en sangre y gasto cardíaco se realizan antes y después de cada período de medición. La ventilación regional se mide mediante tomografía de impedancia eléctrica (EIT).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Gothenburg, Suecia, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 84 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes posquirúrgicos cardíacos complicados en fase de destete del ventilador.
  • Pacientes que requieren ventilación asistida
  • Pacientes estables respiratoria y circulatoriamente
  • Pacientes sedados, RASS -2 a -3

Criterio de exclusión:

  • Pacientes trasplantados
  • Derrame pleural.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: NAVA frente a presión de soporte
Control (presión de soporte) - NAVA - Control (Presión de soporte) La intervención es NAVA
Dispositivo: Nava
La asistencia ventilatoria ajustada neuralmente es un modo de ventilación bastante nuevo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución de ventilación
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, dentro de aproximadamente 18 meses.
Redistribución de la ventilación, dorsalmente frente a ventralmente
Hasta la finalización del estudio, dentro de aproximadamente 18 meses.
Espacio muerto alveolar
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, dentro de aproximadamente 18 meses.
Calculado a partir de los gases en sangre y la pCO2 corriente final, mediante fórmulas estándar
Hasta la finalización del estudio, dentro de aproximadamente 18 meses.
Impedancia pulmonar espiratoria final
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, dentro de aproximadamente 18 meses.
Medido por tomografía de impedancia eléctrica
Hasta la finalización del estudio, dentro de aproximadamente 18 meses.
PaO2/FiO2
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, dentro de aproximadamente 18 meses.
Oxigenación arterial
Hasta la finalización del estudio, dentro de aproximadamente 18 meses.
Derivación alveolar
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, dentro de aproximadamente 18 meses.
Calculado a partir de gases mixtos en sangre venosa y arterial
Hasta la finalización del estudio, dentro de aproximadamente 18 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sahlgrenska University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Anders Thoren, MD, PhD, University of Goteborg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • AMartinssonthorax2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Nava

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Oman

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir