このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

神経調節換気補助 (NAVA) と心臓手術後の圧補助換気

2026年4月21日 更新者：Andreas Martinsson、Sahlgrenska University Hospital

NAVA vs 心臓手術後の圧力サポート、生理学的研究

この研究では、ポストリアック手術患者における 2 つの異なる換気モード、圧力サポート換気と神経調節換気補助を比較しています。 特に興味深いのは、シャントと肺胞死腔、および腹側と背側の換気です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、心臓胸部集中治療室で、離乳期に人工呼吸器のサポートが必要な複雑な心臓手術患者の 2 つの異なる人工呼吸モードを比較することです。 2 つの異なる換気モードは、Neuronally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) と Pressure Support 換気です。 NAVA 換気モードは、圧力サポートの代替として数年前に導入されました。 圧力サポートと比較した NAVA モードの利点は、吸気フェーズと呼気フェーズでの患者と人工呼吸器の同期性が向上することです。 おそらく、NAVAモードには生理学的な利点もあり、それを現在の研究で研究したいと考えています.

すべての患者には 3 回の測定期間があります。 1) 20 分間の圧力サポート、30 分間の NAVA 平衡期間、続いて 2) 20 分間の NAVA 換気、30 分間の圧力サポート平衡期間、および 3) 20 分間の圧力サポート。 血液ガスと心拍出量の測定は、各測定期間の前後に実行されます。 局所換気は、電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) によって測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
      • Gothenburg、スウェーデン、41345
        • Sahlgrenska University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～84年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 人工呼吸器の離脱段階にある複雑な心臓手術後の患者。
  • 補助換気が必要な患者
  • 呼吸および循環が安定している患者
  • 鎮静患者、RASS -2～-3

除外基準:

  • 移植患者
  • 胸水。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：NAVA vs プレッシャーサポート
コントロール（プレッシャーサポート） - NAVA - コントロール（プレッシャーサポート）介入はNAVA
デバイス：ナバ
Neuralally Adjusted Ventilatory Assist はかなり新しい換気モードです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
換気分布
時間枠：研究完了まで、約18ヶ月以内
換気の再分配、背側と腹側
研究完了まで、約18ヶ月以内
肺胞死腔
時間枠：研究完了まで、約18ヶ月以内
標準式を使用して、血液ガスと呼気終末 pCO2 から計算
研究完了まで、約18ヶ月以内
終末呼気肺インピーダンス
時間枠：研究完了まで、約18ヶ月以内
電気インピーダンストモグラフィーによる測定
研究完了まで、約18ヶ月以内
PaO2/FiO2
時間枠：研究完了まで、約18ヶ月以内
動脈酸素化
研究完了まで、約18ヶ月以内
肺胞シャント
時間枠：研究完了まで、約18ヶ月以内
静脈血と動脈血の混合ガスから計算
研究完了まで、約18ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sahlgrenska University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Anders Thoren, MD, PhD、University of Goteborg

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月30日

一次修了 (実際)

2025年9月30日

研究の完了 (実際)

2025年12月2日

試験登録日

最初に提出

2017年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月11日

最初の投稿 (実際)

2017年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月21日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • AMartinssonthorax2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

人工呼吸器肺の臨床試験

ナバの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Myanmar

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する