Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) versus ventilace s tlakovou podporou po kardiochirurgické operaci

21. dubna 2026 aktualizováno: Andreas Martinsson, Sahlgrenska University Hospital

NAVA vs tlaková podpora po srdeční chirurgii, fyziologická studie

Studie porovnává dva různé ventilační režimy, ventilaci s tlakovou podporou vs. Neuronally Adjusted Ventilatory Assist, u pacientů po operaci srdce. Zvláštní zájem je o zkrat a alveolární mrtvý prostor a ventrální vs. dorzální ventilaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je porovnat dva různé ventilační režimy u komplikovaných pacientů po operaci srdce, kteří potřebují ventilační podporu ve fázi odvykání na kardiotorakální jednotce intenzivní péče. Dva různé režimy ventilace jsou Neuronally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) a ventilace s tlakovou podporou. Ventilační režim NAVA byl představen před několika lety jako alternativa k tlakové podpoře. Výhodou režimu NAVA oproti tlakové podpoře je lepší synchronizace mezi pacientem a ventilátorem v inspirované a expirované fázi. Možná existují také fyziologické výhody režimu NAVA, které chceme v této studii studovat.

Všichni pacienti mají tři období měření. 1) Tlaková podpora po dobu 20 minut, doba vyrovnání NAVA 30 minut, následovaná 2) ventilací NAVA po dobu 20 minut, perioda vyrovnání tlakové podpory 30 minut a 3) tlaková podpora po dobu 20 minut. Měření krevních plynů a srdečního výdeje se provádí před a po každé periodě měření. Regionální ventilace se měří pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 84 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Komplikovaní pacienti po kardiochirurgickém výkonu ve fázi odstavení ventilátoru.
  • Pacienti vyžadující asistovanou ventilaci
  • Respiračně a oběhově stabilní pacienti
  • Sedativní pacienti, RASS -2 až -3

Kritéria vyloučení:

  • Transplantovaní pacienti
  • Pleurální výpotek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: NAVA vs tlaková podpora
Control (tlaková podpora) - NAVA - Control (Pressure Support) Zásah je NAVA
Přístroj: NAVA
Neurally Adjusted Ventilatory Assist je poměrně nový ventilační režim

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozvody ventilace
Časové okno: Dokončením studia do přibližně 18 měsíců
Redistribuce ventilace, dorzálně vs. ventrálně
Dokončením studia do přibližně 18 měsíců
Alveolární mrtvý prostor
Časové okno: Dokončením studia do přibližně 18 měsíců
Vypočteno z krevních plynů a koncového výdechového pCO2 pomocí standardních vzorců
Dokončením studia do přibližně 18 měsíců
Ukončete výdechovou plicní impedanci
Časové okno: Dokončením studia do přibližně 18 měsíců
Měřeno elektrickou impedanční tomografií
Dokončením studia do přibližně 18 měsíců
PaO2/FiO2
Časové okno: Dokončením studia do přibližně 18 měsíců
Arteriální oxygenace
Dokončením studia do přibližně 18 měsíců
Alveolární zkrat
Časové okno: Dokončením studia do přibližně 18 měsíců
Vypočítáno ze smíšených venózních a arteriálních krevních plynů
Dokončením studia do přibližně 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sahlgrenska University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anders Thoren, MD, PhD, University of Goteborg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AMartinssonthorax2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ventilátor Plíce

Klinické studie na NAVA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit