Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuraal aangepaste beademingshulp (NAVA) versus drukondersteunende beademing na hartchirurgie

15 november 2023 bijgewerkt door: Andreas Martinsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

NAVA versus drukondersteuning na hartchirurgie, een fysiologische studie

De studie vergelijkt twee verschillende beademingsmodi, drukondersteunende beademing vs. Neuronally Adjusted Ventilatory Assist, bij postoperatieve postoperatieve patiënten. Van bijzonder belang zijn shunt en alveolaire dode ruimte en ventrale vs. dorsale ventilatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om twee verschillende beademingsmodi te vergelijken bij patiënten met gecompliceerde ansichtkaartchirurgie, die beademingsondersteuning nodig hebben tijdens de ontwenningsfase, op de Cardiothoracale Intensive Care Unit. De twee verschillende beademingsmodi zijn Neuronally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) en Pressure Support-beademing. De NAVA-beademingsmodus is een paar jaar geleden geïntroduceerd als alternatief voor drukondersteuning. Het voordeel van de NAVA-modus ten opzichte van drukondersteuning is een betere synchronisatie tussen patiënt en ventilator in de ingeademde en uitgeademde fase. Misschien zijn er ook fysiologische voordelen van de NAVA-modus, die we in deze studie willen bestuderen.

Alle patiënten hebben drie meetperiodes. 1) Drukondersteuning gedurende 20 min, NAVA-equilibratieperiode van 30 min, gevolgd door 2) NAVA-beademing gedurende 20 min, drukondersteuning-equilibratieperiode van 30 min en 3) drukondersteuning gedurende 20 min. Voor en na elke meetperiode worden bloedgassen en cardiale outputmetingen uitgevoerd. Regionale ventilatie wordt gemeten met elektrische impedantietomografie (EIT).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zweden
      • Goteborg, Zweden, 41345
        • Werving
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 84 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gecompliceerde patiënten na een hartoperatie in de ontwenningsfase van het beademingsapparaat.
  • Patiënten die geassisteerde beademing nodig hebben
  • Ademhalings- en circulatiestabiele patiënten
  • Verdoofde patiënten, RASS -2 tot -3

Uitsluitingscriteria:

  • Getransplanteerde patiënten
  • Borstvliesuitstroming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: NAVA versus drukondersteuning
Besturing (drukondersteuning) - NAVA - Besturing (drukondersteuning) Interventie is NAVA
Apparaat: NAVA
Neuraal aangepaste beademingshulp is een vrij nieuwe beademingsmodus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ventilatie distributie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, binnen circa 18 maanden
Herverdeling van ventilatie, dorsaal versus ventraal
Door afronding van de studie, binnen circa 18 maanden
Alveolaire dode ruimte
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, binnen circa 18 maanden
Berekend op basis van bloedgassen en end tidal pCO2, met behulp van standaardformules
Door afronding van de studie, binnen circa 18 maanden
Beëindig de expiratoire longimpedantie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, binnen circa 18 maanden
Gemeten door elektrische impedantietomografie
Door afronding van de studie, binnen circa 18 maanden
PaO2/FiO2
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, binnen circa 18 maanden
Arteriële oxygenatie
Door afronding van de studie, binnen circa 18 maanden
Alveolaire shunt
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, binnen circa 18 maanden
Berekend op basis van gemengde veneuze en arteriële bloedgassen
Door afronding van de studie, binnen circa 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anders Thoren, MD, PhD, University of Goteborg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AMartinssonthorax2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventilator Long

Klinische onderzoeken op NAVA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren