Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких (NAVA) и вентиляция с поддержкой давлением после кардиохирургии

21 апреля 2026 г. обновлено: Andreas Martinsson, Sahlgrenska University Hospital

NAVA против поддержки давлением после кардиохирургии, физиологическое исследование

В исследовании сравниваются два разных режима вентиляции, вентиляция с поддержкой давлением и вспомогательная вентиляция с нейронной коррекцией, у пациентов после кардиохирургических вмешательств. Особый интерес представляет шунт и альвеолярное мертвое пространство, а также вентральная и дорсальная вентиляция.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — сравнить два различных режима вентиляции у пациентов с осложненными послеоперационными кардиохирургическими вмешательствами, нуждающихся в искусственной вентиляции легких в период отлучения от груди в отделении кардиоторакальной интенсивной терапии. Существует два разных режима вентиляции: вспомогательная вентиляция с нейронной регулировкой (NAVA) и вентиляция с поддержкой давлением. Режим вентиляции NAVA был введен пару лет назад в качестве альтернативы поддержке давлением. Преимуществом режима NAVA по сравнению с поддержкой давлением является лучшая синхронизация между пациентом и аппаратом ИВЛ в фазах вдоха и выдоха. Возможно, есть и физиологические преимущества режима NAVA, которые мы хотим изучить в настоящем исследовании.

Все пациенты имеют три периода измерения. 1) Поддержка давлением в течение 20 минут, период уравновешивания NAVA 30 минут, затем 2) вентиляция NAVA в течение 20 минут, период уравновешивания поддержки давлением 30 минут и 3) поддержка давлением в течение 20 минут. Измерения газов крови и сердечного выброса выполняются до и после каждого периода измерения. Регионарную вентиляцию измеряют с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Gothenburg, Швеция, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 84 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Осложненные пациенты после кардиохирургии в фазе отлучения от вентилятора.
  • Пациенты, нуждающиеся в искусственной вентиляции легких
  • Пациенты со стабильным дыханием и кровообращением
  • Пациенты в состоянии седации, RASS от -2 до -3

Критерий исключения:

  • Пересаженные пациенты
  • Плевральный выпот.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: NAVA против поддержки давлением
Контроль (поддержка давлением) — NAVA — Контроль (поддержка давлением) Вмешательство — это NAVA
Устройство: НАВА
Neurally Adjusted Ventilatory Assist — довольно новый режим вентиляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распределение вентиляции
Временное ограничение: По завершении обучения в течение примерно 18 месяцев
Перераспределение вентиляции, дорсально и вентрально
По завершении обучения в течение примерно 18 месяцев
Альвеолярное мертвое пространство
Временное ограничение: По завершении обучения в течение примерно 18 месяцев
Рассчитывается по газам крови и pCO2 в конце выдоха с использованием стандартных формул
По завершении обучения в течение примерно 18 месяцев
Импеданс легких в конце выдоха
Временное ограничение: По завершении обучения в течение примерно 18 месяцев
Измерено с помощью электроимпедансной томографии
По завершении обучения в течение примерно 18 месяцев
PaO2/FiO2
Временное ограничение: По завершении обучения в течение примерно 18 месяцев
Артериальная оксигенация
По завершении обучения в течение примерно 18 месяцев
Альвеолярный шунт
Временное ограничение: По завершении обучения в течение примерно 18 месяцев
Рассчитывается по смешанным газам венозной и артериальной крови.
По завершении обучения в течение примерно 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sahlgrenska University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Anders Thoren, MD, PhD, University of Goteborg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • AMartinssonthorax2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НАВА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться