- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03218046
L'EMDR comme traitement des acouphènes (EMDR)
Désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires (EMDR) comme traitement des acouphènes : une étude de faisabilité
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les acouphènes sont une affection courante, mais mal comprise. Au Royaume-Uni, une vaste étude utilisant les données de plus de 500 000 personnes a trouvé une prévalence d'acouphènes de 16,2 % (définie comme tout bruit dans l'oreille/s durant plus de cinq minutes) et une prévalence d'acouphènes gênants de 3,8 % (ceux qui étaient modérément ou sévèrement gênés par leurs acouphènes sur une échelle de Likert à quatre points). D'autres études internationales ont également trouvé une prévalence élevée de 30 % avec un total de 6 % de la population étudiée signalant des symptômes incapacitants dus aux acouphènes. Malgré la forte prévalence mondiale des acouphènes et le grand nombre de thérapies proposées disponibles, il existe une rareté d'essais bien contrôlés dans la littérature pour soutenir un traitement efficace.
Les acouphènes peuvent être considérés comme une forme de perception auditive fantôme et comme de tels parallèles peuvent être établis avec d'autres formes de sensation fantôme, il y a eu un intérêt récent pour l'utilisation de thérapies par les mouvements oculaires pour traiter les patients souffrant de sensations fantômes telles que la douleur du membre fantôme. Les deux études sur les personnes souffrant d'acouphènes et de douleurs du membre fantôme ont suggéré qu'une composante psychologique telle que certains traits de personnalité prémorbides peut également contribuer ou prédisposer à ces conditions et, par conséquent, être aidée par des thérapies psychologiques.
La désensibilisation et le retraitement des mouvements oculaires (EMDR) ont été décrits pour la première fois par Shapiro en 1989 et nécessitent que le sujet effectue des mouvements oculaires relativement rapides. Son application a été particulièrement documentée dans le contexte de l'état de stress post-traumatique (ESPT). L'EMDR a été décrit comme une psychothérapie intégrative, en raison de son assimilation de divers éléments issus de diverses psychothérapies. Un certain nombre de modèles ont été proposés pour tenir compte du rôle des mouvements oculaires dans l'EMDR, notamment le modèle de traitement adaptatif de l'information de Shapiro, le modèle de conditionnement de Dyck, les comptes de traitement attentionnel et les théories de l'apprentissage inversé. Un mécanisme récurrent dans nombre de ces récits est celui du réflexe d'orientation. MacCollock et Feldman soutiennent que les mouvements oculaires latéraux déclenchent une composante d'investigation de ce réflexe pour évaluer la sécurité par rapport aux menaces externes potentielles. Lorsque des menaces sont positivement identifiées, une fuite ou une réponse de fuite est déclenchée ; dans les situations où aucun danger n'est identifié, une réduction fonctionnelle de l'excitation a lieu. La prise en charge de cette réponse de réconfort chez les patients non cliniques a été démontrée à l'aide de stimuli auditifs. Le chevauchement entre ces concepts et les théories liées à la perception des acouphènes est de bon augure, surtout si l'on considère le modèle neurophysiologique proposé par Jastreboff.
Depuis son introduction en 1989, de nombreuses études contrôlées ont été menées pour évaluer l'utilité de l'EMDR en tant que traitement de diverses formes de plaintes liées aux traumatismes, y compris le SSPT. Les résultats positifs ont établi l'EMDR comme un traitement efficace des traumatismes et ont incité de nombreuses organisations professionnelles à reconnaître son efficacité, à commencer par le groupe de travail de la division 12 de l'American Psychological Association (APA) sur les interventions psychologiques en 1998. Depuis lors, le NHS, la Société internationale pour les études sur le stress traumatique, le Conseil national israélien pour la santé mentale et le ministère de la Santé d'Irlande du Nord ont également soutenu l'EMDR. Plus récemment, les départements américains de la Défense et des Anciens Combattants ont déclaré que l'EMDR était un traitement efficace des traumatismes, tout comme l'American Psychiatric Association. Il s'est également avéré utile dans les symptômes médicalement inexpliqués et les troubles somatoformes.
D'autres formes de thérapie par les mouvements oculaires ont été popularisées, telles que la thérapie d'intégration des mouvements oculaires (EMI) dans laquelle les mouvements oculaires dans des directions spécifiques fournissent des stratégies d'accès à différents domaines sensoriels. L'EMI a été développé à l'origine à partir de la recherche dans le domaine de la programmation neurolinguistique (PNL) et a également été largement utilisé dans le traitement du SSPT. L'EMI utilise des mouvements oculaires plus lents qui sont censés accéder au dialogue interne ou aux zones émotionnelles et sensorielles du cerveau. Initialement, le concept d'accès spécifique aux domaines associés aux signaux auditifs était attrayant en tant que thérapie pour une pathologie auditive, cependant, malgré l'enthousiasme initial pour l'EMI, la spécificité de ces associations a été contestée.
Le rôle des mouvements oculaires dans la propagation et le maintien des acouphènes a été bien établi, bien que les mécanismes neurophysiologiques exacts de la façon dont les mouvements oculaires s'intègrent dans les zones auditives centrales ne soient pas entièrement compris, mais l'imagerie fonctionnelle a suggéré un certain nombre de sites neuroanatomiques. Les sciences cognitives ont fourni des réseaux neuronaux qui modélisent les acouphènes, ces modèles de réseaux neuronaux ont été inspirés par des modèles théoriques qui décrivaient les mécanismes neuronaux possibles médiant les acouphènes. La majorité de ces modèles s'appuient sur le réseau d'inhibition latérale (LIN) pour simuler les acouphènes et se concentrent sur le rôle des régions centrales de traitement auditif en tant que localisations anatomiques possibles des anomalies physiologiques qui causent les acouphènes. Des travaux récents ont identifié un certain nombre de régions responsables de la génération et de la modulation des acouphènes, notamment les régions limbiques, somatosensorielles et motrices.
Des travaux encourageants ont été décrits dans la littérature allemande concernant l'efficacité de l'EMDR pour le traitement des acouphènes. L'application de thérapies par les mouvements oculaires pour traiter les patients souffrant d'acouphènes semblerait logique compte tenu du contexte de notre compréhension actuelle des acouphènes ; la prochaine étape serait de tester cette théorie dans le cadre d'une étude clinique contrôlée randomisée formelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Royaume-Uni, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 1. « Acouphènes subjectifs idiopathiques », plus précisément « Acouphènes décompensés chroniques » avec un score THI de 38 à 100.
2. Acouphènes pendant plus de 6 mois. 3. Âgé de plus de 18 ans 4. Disposé à s'engager dans un cours complet de thérapie EMDR
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe EMDR
C'est le bras de traitement qui recevra la thérapie EMDR
|
Désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du score d'inventaire du handicap lié aux acouphènes
Délai: 6 mois
|
Questionnaire sur les acouphènes
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inventaire de dépression de Beck (T0, T1, T2)
Délai: 6 mois
|
Questionnaire sur la dépression
|
6 mois
|
|
Inventaire d'anxiété de Beck (T0, T1, T2)
Délai: 6 mois
|
Questionnaire sur l'anxiété
|
6 mois
|
|
Échelle diagnostique de stress post-traumatique (T0, T1, T2)
Délai: 6 mois
|
Questionnaire sur le stress post-traumatique
|
6 mois
|
|
Audiogramme tonal (T0).
Délai: 6 mois
|
Test auditif
|
6 mois
|
|
Paramètres psychoacoustiques : (T0, T1, T2) a. Intensité - Estimation de l'intensité sonore des acouphènes à l'aide d'un EVA b. Niveau d'inconfort sonore (LDL) à 250-8000Hz
Délai: 6 mois
|
Mesure quasi objective des acouphènes
|
6 mois
|
|
Inventaire de personnalité à cinq facteurs (T0)
Délai: 6 mois
|
Questionnaire de personnalité
|
6 mois
|
|
Évaluation en texte libre du protocole de traitement et d'essai (T2)
Délai: 6 mois
|
Évaluation ouverte de l'étude
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Phillips, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bisson J, Andrew M. Psychological treatment of post-traumatic stress disorder (PTSD). Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003388. doi: 10.1002/14651858.CD003388.pub3.
- Lockwood AH, Salvi RJ, Burkard RF. Tinnitus. N Engl J Med. 2002 Sep 19;347(12):904-10. doi: 10.1056/NEJMra013395. No abstract available.
- Noell CA, Meyerhoff WL. Tinnitus. Diagnosis and treatment of this elusive symptom. Geriatrics. 2003 Feb;58(2):28-34.
- Davis A, El Rafaie A. Epidemiology of tinnitus. In: Tyler RS, (ed). Tinnitus Handbook. San Diego: Singular, 2000; 1-23.
- McFerran DJ, Phillips JS. Tinnitus. J Laryngol Otol. 2007 Mar;121(3):201-8. doi: 10.1017/S0022215106002714. Epub 2006 Sep 25.
- Oren, E. and R. Solomon (2012).
- Flor H. Phantom-limb pain: characteristics, causes, and treatment. Lancet Neurol. 2002 Jul;1(3):182-9. doi: 10.1016/s1474-4422(02)00074-1.
- Shapiro F. Efficacy of the eye movement desensitization procedure in the treatment of traumatic memories. J Trauma Stress. 1989;2(2):199-223.
- Shapiro F. Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR): Basic Principles, Protocols, and Procedures, 2nd Edition. 2001. The Guilford Press.
- Dyck MJ. A proposal for a conditioning model of eye movement desensitization treatment for posttraumatic stress disorder. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1993 Sep;24(3):201-10. doi: 10.1016/0005-7916(93)90022-o.
- Kuiken D, Bears M, Miall D, Smith L. Eye Movement Desensitisation Reprocessing Facilitates Attentional Orienting. Imagination, Cognition and Personality. 2002;21:3-20.
- Hassard A. Reverse learning and the physiological basis of eye movement desensitization. Med Hypotheses. 1996 Oct;47(4):277-82. doi: 10.1016/s0306-9877(96)90067-5.
- MacCulloch MJ, Feldman P. Eye movement desensitisation treatment utilises the positive visceral element of the investigatory reflex to inhibit the memories of post-traumatic stress disorder: a theoretical analysis. Br J Psychiatry. 1996 Nov;169(5):571-9. doi: 10.1192/bjp.169.5.571.
- Barrowcliff AL, Gray NS, MacCulloch S, Freeman TC, MacCulloch MJ. Horizontal rhythmical eye movements consistently diminish the arousal provoked by auditory stimuli. Br J Clin Psychol. 2003 Sep;42(Pt 3):289-302. doi: 10.1348/01446650360703393.
- Jastreboff PJ. Phantom auditory perception (tinnitus): mechanisms of generation and perception. Neurosci Res. 1990 Aug;8(4):221-54. doi: 10.1016/0168-0102(90)90031-9.
- National Institute for Clinical Excellence (2005). Post traumatic stress disorder (PTSD): The management of adults and children in primary and secondary care. London: NICE Guidelines. . http://www.oqp.med.va.gov/cpg/PTSD/PTSD_cpg/frameset.htm
- Ursano RJ, Bell C, Eth S, Friedman M, Norwood A, Pfefferbaum B, Pynoos JD, Zatzick DF, Benedek DM, McIntyre JS, Charles SC, Altshuler K, Cook I, Cross CD, Mellman L, Moench LA, Norquist G, Twemlow SW, Woods S, Yager J; Work Group on ASD and PTSD; Steering Committee on Practice Guidelines. Practice guideline for the treatment of patients with acute stress disorder and posttraumatic stress disorder. Am J Psychiatry. 2004 Nov;161(11 Suppl):3-31. No abstract available.
- van Rood, Y. R. and C. de Roos (2009).
- Farmer A, Rooney R, Cunningham JR. Hypothesized eye movements of neurolinguistic programming: a statistical artifact. Percept Mot Skills. 1985 Dec;61(3 Pt 1):717-8. doi: 10.2466/pms.1985.61.3.717.
- Wertheim EH, Habib C, Cumming G. Test of the neurolinguistic programming hypothesis that eye-movements relate to processing imagery. Percept Mot Skills. 1986 Apr;62(2):523-9. doi: 10.2466/pms.1986.62.2.523.
- Baguley DM, Phillips J, Humphriss RL, Jones S, Axon PR, Moffat DA. The prevalence and onset of gaze modulation of tinnitus and increased sensitivity to noise after translabyrinthine vestibular schwannoma excision. Otol Neurotol. 2006 Feb;27(2):220-4. doi: 10.1097/01.mao.0000172412.87778.28.
- Coad ML, Lockwood A, Salvi R, Burkard R. Characteristics of patients with gaze-evoked tinnitus. Otol Neurotol. 2001 Sep;22(5):650-4. doi: 10.1097/00129492-200109000-00016.
- Biggs ND, Ramsden RT. Gaze-evoked tinnitus following acoustic neuroma resection: a de-afferentation plasticity phenomenon? Clin Otolaryngol Allied Sci. 2002 Oct;27(5):338-43. doi: 10.1046/j.1365-2273.2002.00591.x.
- Lockwood AH, Wack DS, Burkard RF, Coad ML, Reyes SA, Arnold SA, Salvi RJ. The functional anatomy of gaze-evoked tinnitus and sustained lateral gaze. Neurology. 2001 Feb 27;56(4):472-80. doi: 10.1212/wnl.56.4.472.
- Husain FT. Neural network models of tinnitus. Prog Brain Res. 2007;166:125-40. doi: 10.1016/S0079-6123(07)66011-7.
- Moller AR. Pathophysiology of tinnitus. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1984 Jan-Feb;93(1 Pt 1):39-44.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 174629
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .