Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EMDR som behandling för tinnitus (EMDR)

25 juli 2019 uppdaterad av: Julie Dawson

Eye Movement Desensitisation and Reprocessing (EMDR) som en behandling för tinnitus: en genomförbarhetsstudie

Tinnitus kan betraktas som en form av fantom hörselkänsla och som sådan kan paralleller dras med andra former av fantomkänsla, såsom smärtkänslan i en amputerad lem (fantomsmärta). Det har nyligen funnits ett intresse för användningen av ögonrörelseterapier för att behandla patienter med fantomförnimmelser som dessa. Ögonrörelsernas roll i spridningen och underhållet av tinnitus har också blivit väl etablerad. Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en etablerad form av ögonrörelseterapi som kallas Eye Movement Desensitisation and Reprocessing (EMDR). Denna forskning är viktig eftersom EMDR har gett uppmuntrande resultat för andra former av fantomsensation och nuvarande modeller av tinnitus passar bra med det föreslagna verkningssättet för EMDR. Tinnitus är mycket utbredd i vår befolkning och är ofta förknippad med betydande obehag; Det finns dock en allvarlig brist på effektiva behandlingar baserade på väldesignade kliniska prövningar. Utredaren vill bedöma användbarheten av EMDR mot den nuvarande behandlingen som finns på många institutioner inklusive utredarens egen. Utredaren har för avsikt att rekrytera 15-30 patienter initialt för att genomföra en pilotstudie, innan han påbörjar en större studie. Utredaren hoppas att denna pilotstudie kommer att pågå under ett år. Om denna studie visar en signifikant förbättring av tinnitus hos patienter som genomgår EMDR, kommer detta att vara ett viktigt steg framåt, inte bara för att behandla patienter med denna störning, utan också för att förstå de vägar som initierar, sprider och upprätthåller tinnitusuppfattning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tinnitus är ett vanligt, men dåligt uppfattat tillstånd. I Storbritannien har en stor studie som använder data från mer än 500 000 personer funnit en prevalens av tinnitus på 16,2 % (definierat som alla ljud i örat/öronen som varar längre än fem minuter) och en förekomst av besvärande tinnitus som 3,8 % (dessa som var måttligt eller allvarligt besvärade av sin tinnitus på en fyragradig Likert-skala). Andra internationella studier har också funnit en hög prevalens på 30 % med totalt 6 % av studiepopulationen som rapporterar invalidiserande symtom från tinnitus. Trots den höga världsomspännande prevalensen av tinnitus och det stora antalet föreslagna behandlingar som finns tillgängliga, finns det en tydlig brist på välkontrollerade försök i litteraturen för att stödja en effektiv behandling.

Tinnitus kan betraktas som en form av fantomhörselperception och eftersom sådana paralleller kan dras med andra former av fantomsensation, har det nyligen funnits ett intresse för användningen av ögonrörelseterapier för att behandla patienter med fantomförnimmelser såsom fantomsmärta i extremiteterna. Båda studierna av personer med tinnitus och fantomsmärta i extremiteterna har föreslagit en psykologisk komponent, såsom vissa premorbida personlighetsdrag, som också kan bidra eller predisponera för dessa tillstånd och följaktligen bli hjälpta av psykologiska terapier.

Eye Movement Desensitisation and Reprocessing (EMDR) beskrevs först av Shapiro 1989 och kräver att patienten utför relativt snabba ögonrörelser. Dess tillämpning har särskilt dokumenterats i samband med posttraumatisk stressyndrom (PTSD). EMDR har beskrivits som en integrativ psykoterapi, på grund av dess assimilering av olika element från olika psykoterapier. Ett antal modeller har föreslagits för att ta hänsyn till ögonrörelsernas roll i EMDR, dessa inkluderar Shapiros Adaptive Information Processing Model, Dycks konditioneringsmodell, uppmärksamhetsbearbetningskonton och teorier om omvänd inlärning. En återkommande mekanism i ett antal av dessa konton är orienteringsreflexen. MacCollock och Feldman hävdar att laterala ögonrörelser utlöser en undersökande komponent i denna reflex för att bedöma säkerheten med hänsyn till potentiella yttre hot. När hot identifieras positivt, initieras en flyg- eller flygrespons; i situationer där ingen fara identifieras sker en funktionell minskning av upphetsningen. Stöd för detta lugnande svar hos icke-kliniska patienter har visats med hjälp av auditiva stimuli. Överlappning mellan dessa begrepp och teorier relaterade till uppfattningen av tinnitus bådar gott, särskilt när man beaktar den neurofysiologiska modellen som Jastreboff föreslagit.

Sedan dess introduktion 1989 har ett flertal kontrollerade studier genomförts för att utvärdera EMDR:s användbarhet som behandling för olika former av traumarelaterade besvär, inklusive PTSD. De positiva resultaten har etablerat EMDR som en effektiv traumabehandling och har fått många professionella organisationer att erkänna dess effektivitet, med början med American Psychological Associations (APA) division 12 Task Force on Psychological Interventions 1998. Sedan dess har NHS, International Society for Traumatic Stress Studies, Israeli National Council for Mental Health och Northern Ireland Department of Health också stött EMDR. Senast uppgav de amerikanska försvarsdepartementen och veteranfrågor att EMDR var en effektiv behandling av trauma, liksom American Psychiatric Association. Det har också visat sig vara användbart vid medicinskt oförklarliga symtom och somatoforma störningar.

Andra former av ögonrörelseterapi har blivit populärt, såsom ögonrörelseintegrationsterapi (EMI) där ögonrörelser i specifika riktningar ger åtkomststrategier till olika sensoriska domäner. EMI utvecklades ursprungligen från forskning inom området neurolingvistisk programmering (NLP) och har även använts i stor utsträckning vid behandling av PTSD. EMI använder långsammare ögonrörelser som tros komma åt inre dialog eller känslomässiga och känslomässiga områden i hjärnan. Inledningsvis var konceptet med att specifikt komma åt domäner associerade med auditivt baserad signal tilltalande som en terapi för en auditiv baserad patologi, men trots initial entusiasm för EMI har specificiteten hos dessa associationer ifrågasatts.

Rollen av ögonrörelser i spridningen och underhållet av tinnitus har varit väl etablerad, även om de exakta neurofysiologiska mekanismerna för hur ögonrörelser integreras i de centrala hörselområdena inte är helt klarlagda, men funktionell avbildning har föreslagit ett antal neuroanatomiska platser. Kognitionsvetenskap har tillhandahållit neurala nätverk som modellerar tinnitus, dessa neurala nätverksmodeller var inspirerade av teoretiska modeller som beskrev möjliga neurala mekanismer som medierar tinnitus. Majoriteten av dessa modeller förlitar sig på det laterala hämningsnätverket (LIN) för att simulera tinnitus och fokusera på rollen av centrala hörselbearbetningsregioner som möjliga anatomiska placeringar av de fysiologiska avvikelser som orsakar tinnitus. Nyligen arbete har identifierat ett antal regioner som är ansvariga för generering och modulering av tinnitus inklusive limbiska, somatosensoriska och motoriska områden.

Det har beskrivits en del uppmuntrande arbete i den tyska litteraturen angående effektiviteten av EMDR för behandling av tinnitus. Tillämpningen av ögonrörelseterapier för att behandla patienter med tinnitus verkar logiskt med tanke på sammanhanget vår nuvarande förståelse av tinnitus; nästa steg skulle vara att testa denna teori inom ramen för en formell randomiserad kontrollerad klinisk studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Storbritannien, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- 1. 'Subjektiv idiopatisk tinnitus', specifikt 'Kronisk dekompenserad tinnitus' med en THI-poäng på 38 till 100.

2. Tinnitus i mer än 6 månader. 3. Ålder över 18 4. Villig att engagera sig i en fullständig EMDR-behandling

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EMDR-grupp
Detta är behandlingsarmen som kommer att få EMDR-terapi
Desensibilisering och upparbetning av ögonrörelser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i tinnitushandikappinventeringspoäng
Tidsram: 6 månader
Tinnitus frågeformulär
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck Depression Inventory (T0, T1, T2)
Tidsram: 6 månader
Depression frågeformulär
6 månader
Beck Anxiety Inventory (T0, T1, T2)
Tidsram: 6 månader
Frågeformulär för ångest
6 månader
Diagnostisk skala för posttraumatisk stress (T0, T1, T2)
Tidsram: 6 månader
Post traumatisk stress frågeformulär
6 månader
Pure Tone Audiogram (T0).
Tidsram: 6 månader
Hörseltest
6 månader
Psykoakustiska parametrar: (T0, T1, T2) a. Intensitet - Uppskattning av tinnitus ljudstyrka med hjälp av en VAS b. Loudness Discomfort Level (LDL) vid 250-8000Hz
Tidsram: 6 månader
Kvasi objektivt mått på tinnitus
6 månader
Femfaktors personlighetsinventering (T0)
Tidsram: 6 månader
Personlighetsfrågeformulär
6 månader
Fritextutvärdering av behandling och prövningsprotokoll (T2)
Tidsram: 6 månader
Öppen värdering av studien
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: John Phillips, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

2 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2017

Första postat (Faktisk)

14 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera