Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EMDR als behandeling voor Tinnitus (EMDR)

25 juli 2019 bijgewerkt door: Julie Dawson

Eye Movement Desensitisation and Reprocessing (EMDR) als behandeling voor tinnitus: een haalbaarheidsonderzoek

Tinnitus kan worden beschouwd als een vorm van fantoomgewaarwording en als zodanig kunnen parallellen worden getrokken met andere vormen van fantoomsensatie, zoals het gevoel van pijn in een geamputeerd ledemaat (fantoompijn in een ledemaat). Er is recentelijk belangstelling geweest voor het gebruik van oogbewegingstherapieën om patiënten met dergelijke fantoomsensaties te behandelen. De rol van oogbewegingen bij de verspreiding en instandhouding van tinnitus is ook goed ingeburgerd. Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een gevestigde vorm van oogbewegingstherapie genaamd Eye Movement Desensitisation and Reprocessing (EMDR). Dit onderzoek is belangrijk omdat EMDR bemoedigende resultaten heeft opgeleverd voor andere vormen van fantoomsensatie en de huidige modellen van tinnitus passen goed bij het voorgestelde werkingsmechanisme van EMDR. Tinnitus komt veel voor in onze bevolking en gaat vaak gepaard met aanzienlijk ongemak; er is echter een ernstig gebrek aan effectieve behandelingen op basis van goed opgezette klinische onderzoeken. De onderzoeker wil het nut van EMDR toetsen aan de huidige behandeling die beschikbaar is in veel instellingen, waaronder die van de onderzoeker. De onderzoeker is van plan om in eerste instantie 15-30 patiënten te rekruteren om een ​​pilotstudie uit te voeren, alvorens aan een grootschaliger onderzoek te beginnen. De Onderzoeker hoopt dat deze pilotstudie een jaar zal duren. Als deze studie een significante verbetering in tinnitus aantoont bij patiënten die EMDR ondergaan, zal dit een belangrijke stap voorwaarts zijn, niet alleen voor de behandeling van patiënten met deze aandoening, maar ook voor het begrijpen van de wegen die tinnitusperceptie initiëren, verspreiden en in stand houden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tinnitus is een veel voorkomende, maar slecht begrepen aandoening. In het VK heeft een groot onderzoek met gegevens van meer dan 500.000 mensen een prevalentie van tinnitus gevonden van 16,2% (gedefinieerd als elk geluid in het oor/de oren dat langer dan vijf minuten aanhoudt) en een prevalentie van hinderlijke tinnitus van 3,8% (die die matig of ernstig last hadden van hun tinnitus op een vierpunts Likertschaal). Andere internationale onderzoeken hebben ook een hoge prevalentie van 30% gevonden, waarbij in totaal 6% van de onderzoekspopulatie invaliderende symptomen van tinnitus meldde. Ondanks de hoge wereldwijde prevalentie van tinnitus en het grote aantal voorgestelde therapieën dat beschikbaar is, is er een duidelijk gebrek aan goed gecontroleerde onderzoeken in de literatuur om een ​​effectieve behandeling te ondersteunen.

Tinnitus kan worden beschouwd als een vorm van fantoomgewaarwording en aangezien dergelijke parallellen kunnen worden getrokken met andere vormen van fantoomsensatie, is er recentelijk belangstelling geweest voor het gebruik van oogbewegingstherapieën om patiënten met fantoomsensaties zoals fantoompijn in een ledemaat te behandelen. Beide studies van mensen met tinnitus en fantoompijn hebben gesuggereerd dat een psychologische component, zoals bepaalde premorbide persoonlijkheidskenmerken, ook kan bijdragen aan of vatbaar kan zijn voor deze aandoeningen en bijgevolg kan worden geholpen door psychologische therapieën.

Eye Movement Desensitisation and Reprocessing (EMDR) werd voor het eerst beschreven door Shapiro in 1989 en vereist dat de proefpersoon relatief snelle oogbewegingen uitvoert. De toepassing ervan is met name gedocumenteerd in de context van posttraumatische stressstoornis (PTSS). EMDR is beschreven als een integratieve psychotherapie, vanwege de assimilatie van verschillende elementen uit verschillende psychotherapieën. Er is een aantal modellen voorgesteld om de rol van oogbewegingen in EMDR te verklaren, waaronder Shapiro's Adaptive Information Processing Model, Dyck's conditioneringsmodel, aandachtsverwerkingsverslagen en theorieën over omgekeerd leren. Een terugkerend mechanisme in een aantal van deze verhalen is dat van de oriëntatiereflex. MacCollock en Feldman stellen dat zijdelingse oogbewegingen een onderzoekscomponent van deze reflex triggeren om de veiligheid te beoordelen met betrekking tot mogelijke externe bedreigingen. Waar dreigingen positief worden geïdentificeerd, wordt een vlucht of vluchtreactie in gang gezet; in situaties waarin geen gevaar wordt vastgesteld, vindt een functionele vermindering van opwinding plaats. Ondersteuning van deze geruststellende reactie bij niet-klinische patiënten is aangetoond met behulp van auditieve stimuli. Overlap tussen deze concepten en theorieën met betrekking tot de perceptie van tinnitus belooft veel goeds, vooral wanneer men het door Jastreboff voorgestelde neurofysiologische model in overweging neemt.

Sinds de introductie in 1989 zijn er talloze gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd om het nut van EMDR als behandeling voor verschillende vormen van traumagerelateerde klachten, waaronder PTSS, te evalueren. De positieve resultaten hebben ervoor gezorgd dat EMDR een effectieve traumabehandeling is geworden en hebben tal van professionele organisaties ertoe aangezet de doeltreffendheid ervan te erkennen, te beginnen met de Division 12 Task Force on Psychological Interventions van de American Psychological Association (APA) in 1998. Sindsdien hebben ook de NHS, de International Society for Traumatic Stress Studies, de Israeli National Council for Mental Health en het Northern Ireland Department of Health EMDR ondersteund. Onlangs verklaarden de Amerikaanse ministeries van Defensie en Veteranenzaken dat EMDR een effectieve behandeling van trauma is, net als de American Psychiatric Association. Het is ook nuttig gebleken bij medisch onverklaarde symptomen en somatoforme stoornissen.

Andere vormen van oogbewegingstherapie zijn gepopulariseerd, zoals oogbewegingsintegratietherapie (EMI), waarbij oogbewegingen in specifieke richtingen toegangsstrategieën bieden tot verschillende sensorische domeinen. EMI is oorspronkelijk ontwikkeld op basis van onderzoek op het gebied van neurolinguïstisch programmeren (NLP) en wordt ook veel gebruikt bij de behandeling van PTSS. EMI gebruikt langzamere oogbewegingen waarvan wordt gedacht dat ze toegang geven tot interne dialoog of emotionele en gevoelsgebieden van de hersenen. Aanvankelijk was het concept van specifiek toegang tot domeinen die verband houden met auditieve cue aantrekkelijk als therapie voor een auditieve pathologie, maar ondanks het aanvankelijke enthousiasme voor EMI werd de specificiteit van deze associaties betwist.

De rol van oogbewegingen bij de voortplanting en instandhouding van tinnitus is goed ingeburgerd, hoewel de exacte neurofysiologische mechanismen van hoe oogbewegingen integreren in de centrale gehoorgebieden niet volledig worden begrepen, maar functionele beeldvorming heeft een aantal neuroanatomische locaties gesuggereerd. Cognitieve wetenschap heeft neurale netwerken opgeleverd die tinnitus modelleren. Deze neurale netwerkmodellen zijn geïnspireerd op theoretische modellen die mogelijke neurale mechanismen beschrijven die tinnitus mediëren. De meeste van deze modellen vertrouwen op het laterale-inhibitienetwerk (LIN) om tinnitus te simuleren en richten zich op de rol van centrale auditieve verwerkingsgebieden als mogelijke anatomische locaties van de fysiologische afwijkingen die tinnitus veroorzaken. Recent werk heeft een aantal regio's geïdentificeerd die verantwoordelijk zijn voor het genereren en moduleren van tinnitus, waaronder limbische, somatosensorische en motorische gebieden.

Er is bemoedigend werk beschreven in de Duitse literatuur over de effectiviteit van EMDR voor de behandeling van tinnitus. De toepassing van oogbewegingstherapieën om patiënten met tinnitus te behandelen, lijkt logisch gezien de context van ons huidige begrip van tinnitus; de volgende stap zou zijn om deze theorie te testen in de setting van een formele gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Verenigd Koninkrijk, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- 1. 'Subjectieve idiopathische tinnitus', in het bijzonder 'chronische gedecompenseerde tinnitus' met een THI-score van 38 tot 100.

2. Tinnitus langer dan 6 maanden. 3. Ouder dan 18 jaar. 4. Bereid om zich in te zetten voor een volledige EMDR-therapie

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EMDR-groep
Dit is de behandelarm die EMDR-therapie zal krijgen
Desensibilisatie en opwerking van oogbewegingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in tinnitus handicap inventarisatiescore
Tijdsspanne: 6 maanden
Tinnitus vragenlijst
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck depressie-inventaris (T0, T1, T2)
Tijdsspanne: 6 maanden
Depressie vragenlijst
6 maanden
Beck Angst Inventarisatie (T0, T1, T2)
Tijdsspanne: 6 maanden
Angst vragenlijst
6 maanden
Posttraumatische Stress Diagnostische Schaal (T0, T1, T2)
Tijdsspanne: 6 maanden
Post traumatische stress vragenlijst
6 maanden
Pure Tone-audiogram (T0).
Tijdsspanne: 6 maanden
Hoor test
6 maanden
Psychoakoestische parameters: (T0, T1, T2) Intensiteit - Tinnitus luidheid schatting met behulp van een VAS b. Loudness Ongemaksniveau (LDL) bij 250-8000Hz
Tijdsspanne: 6 maanden
Quasi objectieve maatstaf voor tinnitus
6 maanden
Vijf-factor persoonlijkheidsinventaris (T0)
Tijdsspanne: 6 maanden
Vragenlijst persoonlijkheid
6 maanden
Vrije tekst evaluatie van behandeling en proefprotocol (T2)
Tijdsspanne: 6 maanden
Open beoordeling van studie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Phillips, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren