Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EMDR как средство от шума в ушах (EMDR)

25 июля 2019 г. обновлено: Julie Dawson

Десенсибилизация и переработка движениями глаз (EMDR) как метод лечения тиннитуса: технико-экономическое обоснование

Звон в ушах можно рассматривать как форму фантомного слухового ощущения, и поэтому можно провести параллели с другими формами фантомного ощущения, такими как ощущение боли в ампутированной конечности (фантомная боль в конечности). В последнее время наблюдается интерес к использованию терапии движением глаз для лечения пациентов с такими фантомными ощущениями. Роль движений глаз в распространении и поддержании шума в ушах также хорошо известна. Основная цель этого исследования — оценить эффективность общепризнанной формы терапии движением глаз, называемой десенсибилизацией и переработкой движениями глаз (EMDR). Это исследование важно, поскольку EMDR дала обнадеживающие результаты для других форм фантомных ощущений, а современные модели шума в ушах хорошо согласуются с предполагаемым механизмом действия EMDR. Звон в ушах очень распространен среди нашего населения и часто связан со значительным дискомфортом; однако существует острая нехватка эффективных методов лечения, основанных на хорошо спланированных клинических испытаниях. Исследователь хочет оценить полезность EMDR по сравнению с текущим лечением, которое доступно во многих учреждениях, в том числе в собственном. Исследователь намеревается сначала набрать 15-30 пациентов для проведения пилотного исследования, а затем приступить к более масштабному исследованию. Исследователь надеется, что это экспериментальное исследование будет проводиться в течение года. Если это исследование продемонстрирует значительное улучшение шума в ушах у пациентов, проходящих EMDR, это станет важным шагом вперед не только для лечения пациентов с этим расстройством, но и для понимания путей, которые инициируют, распространяют и поддерживают восприятие шума в ушах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Звон в ушах является распространенным, но плохо изученным заболеванием. В Великобритании крупное исследование с использованием данных более 500 000 человек показало, что распространенность шума в ушах составляет 16,2 % (определяется как любой шум в ушах, длящийся более пяти минут), а распространенность надоедливого шума в ушах составляет 3,8 % (у тех, кто тех, кто умеренно или сильно беспокоил шум в ушах по четырехбалльной шкале Лайкерта). Другие международные исследования также выявили высокую распространенность — 30%, при этом в общей сложности 6% исследуемой популяции сообщили о симптомах тиннитуса, выводящих из строя. Несмотря на высокую распространенность шума в ушах во всем мире и большое количество доступных методов лечения, в литературе явно недостаточно хорошо контролируемых исследований, подтверждающих эффективность лечения.

Звон в ушах можно рассматривать как форму фантомного слухового восприятия, и, поскольку такие параллели могут быть проведены с другими формами фантомных ощущений, в последнее время наблюдается интерес к использованию терапии движением глаз для лечения пациентов с фантомными ощущениями, такими как фантомные боли в конечностях. Оба исследования людей с шумом в ушах и фантомной болью в конечностях показали, что психологический компонент, такой как определенные преморбидные черты личности, также может способствовать или предрасполагать к этим состояниям и, следовательно, может помочь психологической терапии.

Десенсибилизация и переработка движениями глаз (EMDR) была впервые описана Шапиро в 1989 году и требует, чтобы субъект выполнял относительно быстрые движения глаз. Его применение было особенно задокументировано в контексте посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). EMDR был описан как интегративная психотерапия из-за ассимиляции различных элементов различных психотерапевтических методов. Для объяснения роли движений глаз в EMDR был предложен ряд моделей, в том числе модель адаптивной обработки информации Шапиро, модель кондиционирования Дайка, учетные записи обработки внимания и теории обратного обучения. Рекуррентным механизмом в ряде этих описаний является ориентировочный рефлекс. Макколлок и Фельдман утверждают, что боковые движения глаз запускают исследовательский компонент этого рефлекса для оценки безопасности в отношении потенциальных внешних угроз. Если угрозы идентифицированы положительно, инициируется бегство или реагирование на бегство; в ситуациях, когда опасность не идентифицирована, имеет место функциональное снижение возбуждения. Поддержка этой успокаивающей реакции у неклинических пациентов была продемонстрирована с помощью слуховых стимулов. Совпадение этих концепций и теорий, связанных с восприятием шума в ушах, служит хорошим предзнаменованием, особенно если принять во внимание нейрофизиологическую модель, предложенную Ястребоффом.

С момента его появления в 1989 году были проведены многочисленные контролируемые исследования для оценки полезности EMDR в качестве лечения различных форм жалоб, связанных с травмой, включая посттравматическое стрессовое расстройство. Положительные результаты сделали EMDR эффективным средством лечения травм и побудили многочисленные профессиональные организации признать его эффективность, начиная с Целевой группы 12-го отдела Американской психологической ассоциации (APA) по психологическим вмешательствам в 1998 году. С тех пор NHS, Международное общество исследований травматического стресса, Израильский национальный совет по психическому здоровью и Министерство здравоохранения Северной Ирландии также поддержали EMDR. Совсем недавно Министерство обороны США и Министерство по делам ветеранов заявили, что EMDR является эффективным методом лечения травм, как и Американская психиатрическая ассоциация. Также было обнаружено, что он полезен при необъяснимых с медицинской точки зрения симптомах и соматоформных расстройствах.

Были популяризированы другие формы терапии движениями глаз, такие как терапия интеграции движений глаз (EMI), в которой движения глаз в определенных направлениях обеспечивают стратегии доступа к различным сенсорным областям. EMI был первоначально разработан на основе исследований в области нейролингвистического программирования (НЛП) и также широко использовался при лечении посттравматического стрессового расстройства. EMI использует более медленные движения глаз, которые, как считается, получают доступ к внутреннему диалогу или эмоциональным и чувственным областям мозга. Первоначально концепция специфического доступа к областям, связанным со слуховыми сигналами, была привлекательной в качестве терапии слуховой патологии, однако, несмотря на первоначальный энтузиазм в отношении EMI, специфичность этих ассоциаций оспаривалась.

Роль движений глаз в распространении и поддержании шума в ушах хорошо известна, хотя точные нейрофизиологические механизмы того, как движения глаз интегрируются в центральные слуховые области, до конца не изучены, однако функциональная визуализация предполагает наличие ряда нейроанатомических участков. Когнитивная наука предоставила нейронные сети, моделирующие шум в ушах. Эти модели нейронных сетей были вдохновлены теоретическими моделями, описывающими возможные нейронные механизмы, опосредующие шум в ушах. Большинство этих моделей полагаются на сеть латерального торможения (LIN) для имитации шума в ушах и фокусируются на роли центральных областей слуховой обработки как возможных анатомических локализаций физиологических аномалий, вызывающих шум в ушах. Недавняя работа выявила ряд областей, ответственных за генерацию и модуляцию шума в ушах, включая лимбические, соматосенсорные и моторные области.

В немецкой литературе описана обнадеживающая работа, посвященная эффективности EMDR для лечения шума в ушах. Применение терапии движением глаз для лечения пациентов с шумом в ушах кажется логичным, учитывая контекст, в котором мы сейчас понимаем шум в ушах; следующим шагом будет проверка этой теории в условиях формального рандомизированного контролируемого клинического исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- 1. «Субъективный идиопатический шум в ушах», особенно «хронический декомпенсированный шум в ушах» с оценкой THI от 38 до 100.

2. Звон в ушах продолжительностью более 6 месяцев. 3. Возраст старше 18 лет. 4. Готов пройти полный курс EMDR-терапии.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ДПДГ
Это лечебная группа, которая будет получать EMDR-терапию.
Десенсибилизация и переработка движением глаз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки инвалидности по шуму в ушах
Временное ограничение: 6 месяцев
Анкета по тиннитусу
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация депрессии Бека (T0, T1, T2)
Временное ограничение: 6 месяцев
Анкета депрессии
6 месяцев
Инвентаризация беспокойства Бека (T0, T1, T2)
Временное ограничение: 6 месяцев
Опросник тревоги
6 месяцев
Диагностическая шкала посттравматического стресса (T0, T1, T2)
Временное ограничение: 6 месяцев
Анкета посттравматического стресса
6 месяцев
Аудиограмма чистого тона (T0).
Временное ограничение: 6 месяцев
Проверка слуха
6 месяцев
Психоакустические параметры: (Т0, Т1, Т2) а. Интенсивность – оценка громкости тиннитуса с использованием ВАШ b. Уровень дискомфорта при громкости (LDL) в диапазоне 250-8000 Гц
Временное ограничение: 6 месяцев
Квазиобъективная мера шума в ушах
6 месяцев
Пять факторов личности (T0)
Временное ограничение: 6 месяцев
Анкета личности
6 месяцев
Произвольный текст оценки лечения и протокола испытаний (T2)
Временное ограничение: 6 месяцев
Открытая оценка учебы
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: John Phillips, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДПДГ

Подписаться