- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03218046
EMDR som behandling for tinnitus (EMDR)
Eye Movement Desensitisation and Reprocessing (EMDR) som en behandling for tinnitus: en mulighetsstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tinnitus er en vanlig, men dårlig forstått tilstand. I Storbritannia har en stor studie med data fra mer enn 500 000 mennesker funnet en prevalens av tinnitus på 16,2 % (definert som all støy i øret/-ene som varer lenger enn fem minutter) og en prevalens av plagsom tinnitus på 3,8 % (de som som var moderat eller alvorlig plaget av tinnitus på en firepunkts Likert-skala). Andre internasjonale studier har også funnet en høy prevalens på 30 % med totalt 6 % av studiepopulasjonen som rapporterer invalidiserende symptomer fra tinnitus. Til tross for den høye verdensomspennende utbredelsen av tinnitus og det store antallet foreslåtte terapier tilgjengelig, er det en tydelig mangel på godt kontrollerte studier i litteraturen for å støtte en effektiv behandling.
Tinnitus kan betraktes som en form for fantom auditiv persepsjon, og ettersom slike paralleller kan trekkes med andre former for fantomsensasjon, har det nylig vært interesse for bruken av øyebevegelsesterapier for å behandle pasienter med fantomfornemmelser som fantomsmerter. Begge studier av de med tinnitus og fantomsmerter har antydet at en psykologisk komponent som visse premorbide personlighetstrekk også kan bidra eller disponere for disse tilstandene og følgelig bli hjulpet av psykologiske terapier.
Eye Movement Desensitisation and Reprocessing (EMDR) ble først beskrevet av Shapiro i 1989 og krever at personen utfører relativt raske bevegelser av øynene. Dens anvendelse er spesielt dokumentert i sammenheng med posttraumatisk stresslidelse (PTSD). EMDR har blitt beskrevet som en integrerende psykoterapi, på grunn av dens assimilering av ulike elementer fra ulike psykoterapier. En rekke modeller har blitt foreslått for å redegjøre for rollen til øyebevegelser i EMDR, disse inkluderer Shapiros Adaptive Information Processing Model, Dycks kondisjoneringsmodell, oppmerksomhetsprosesseringsregnskap og teorier om omvendt læring. En tilbakevendende mekanisme i en rekke av disse beretningene er orienteringsrefleksen. MacCollock og Feldman hevder at laterale øyebevegelser utløser en undersøkende komponent av denne refleksen for å vurdere sikkerhet med hensyn til potensielle eksterne trusler. Der trusler er positivt identifisert, igangsettes en flyvning eller fluktrespons; i situasjoner der ingen fare er identifisert, skjer en funksjonell reduksjon i opphisselse. Støtte for denne trygghetsresponsen hos ikke-kliniske pasienter har blitt demonstrert ved bruk av auditive stimuli. Overlapping mellom disse konseptene og teoriene knyttet til oppfatningen av tinnitus lover godt, spesielt når man tar i betraktning den nevrofysiologiske modellen foreslått av Jastreboff.
Siden introduksjonen i 1989 har det blitt utført en rekke kontrollerte studier for å evaluere EMDRs nytte som behandling for ulike former for traumerelaterte plager, inkludert PTSD. De positive resultatene har etablert EMDR som en effektiv traumebehandling og har fått en rekke profesjonelle organisasjoner til å anerkjenne dens effektivitet, som begynte med American Psychological Association (APA) Divisjon 12 Task Force on Psychological Interventions i 1998. Siden den gang har NHS, International Society for Traumatic Stress Studies, Israel National Council for Mental Health, og Northern Ireland Department of Health også støttet EMDR. Senest uttalte det amerikanske forsvars- og veterandepartementet at EMDR var en effektiv behandling av traumer, det samme gjorde American Psychiatric Association. Det har også vist seg å være nyttig ved medisinsk uforklarlige symptomer og somatoforme lidelser.
Andre former for øyebevegelsesterapi har blitt populært, for eksempel øyebevegelsesintegrasjonsterapi (EMI) der øyebevegelser i spesifikke retninger gir tilgangsstrategier til forskjellige sensoriske domener. EMI ble opprinnelig utviklet fra forskning innen nevro-lingvistisk programmering (NLP) og har også blitt mye brukt i behandlingen av PTSD. EMI bruker langsommere øyebevegelser som antas å få tilgang til intern dialog eller følelsesmessige og følelsesmessige områder i hjernen. Opprinnelig var konseptet med spesifikt tilgang til domener assosiert med auditiv-basert signal tiltalende som en terapi for en auditiv-basert patologi, men til tross for innledende entusiasme for EMI har spesifisiteten til disse assosiasjonene vært omstridt.
Rollen til øyebevegelser i forplantning og vedlikehold av tinnitus er godt etablert, selv om de eksakte nevrofysiologiske mekanismene for hvordan øyebevegelser integreres i de sentrale auditive områdene ikke er fullt ut forstått, men funksjonell avbildning har foreslått en rekke nevroanatomiske steder. Kognitiv vitenskap har gitt nevrale nettverk som modellerer tinnitus, disse nevrale nettverksmodellene ble inspirert av teoretiske modeller som beskrev mulige nevrale mekanismer som medierer tinnitus. De fleste av disse modellene er avhengige av lateral-inhibisjonsnettverket (LIN) for å simulere tinnitus og fokusere på rollen til sentrale auditive prosesseringsregioner som mulige anatomiske steder for de fysiologiske abnormitetene som forårsaker tinnitus. Nylig arbeid har identifisert en rekke regioner som er ansvarlige for generering og modulering av tinnitus, inkludert limbiske, somatosensoriske og motoriske områder.
Det har vært noe oppmuntrende arbeid beskrevet i tysk litteratur angående effektiviteten av EMDR for behandling av tinnitus. Anvendelsen av øyebevegelsesterapier for å behandle pasienter med tinnitus vil virke logisk med tanke på konteksten vår nåværende forståelse av tinnitus; neste trinn ville være å teste denne teorien i en formell randomisert kontrollert klinisk studie.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Storbritannia, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. 'Subjektiv idiopatisk tinnitus', nærmere bestemt 'Kronisk dekompensert tinnitus' med en THI-score på 38 til 100.
2. Tinnitus i mer enn 6 måneders varighet. 3. Over 18 år 4. Villig til å forplikte seg til et fullt kurs med EMDR-terapi
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EMDR gruppe
Dette er behandlingsarmen som skal motta EMDR-terapi
|
Øyebevegelser desensibilisering og reprosessering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tinnitus handikap inventarscore
Tidsramme: 6 måneder
|
Tinnitus spørreskjema
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depresjon Inventar (T0, T1, T2)
Tidsramme: 6 måneder
|
Depresjonsspørreskjema
|
6 måneder
|
|
Beck Anxiety Inventory (T0, T1, T2)
Tidsramme: 6 måneder
|
Angst spørreskjema
|
6 måneder
|
|
Posttraumatisk stressdiagnostisk skala (T0, T1, T2)
Tidsramme: 6 måneder
|
Post traumatisk stress spørreskjema
|
6 måneder
|
|
Pure Tone Audiogram (T0).
Tidsramme: 6 måneder
|
Hørselstest
|
6 måneder
|
|
Psykoakustiske parametere: (T0, T1, T2) a. Intensitet - Tinnitus-lydstyrkeestimat ved bruk av en VAS b. Loudness Discomfort Level (LDL) ved 250-8000Hz
Tidsramme: 6 måneder
|
Kvasi objektivt mål på tinnitus
|
6 måneder
|
|
Femfaktorpersonlighetsinventar (T0)
Tidsramme: 6 måneder
|
Personlighetsspørreskjema
|
6 måneder
|
|
Fritekstevaluering av behandling og prøveprotokoll (T2)
Tidsramme: 6 måneder
|
Åpen studievurdering
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Phillips, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bisson J, Andrew M. Psychological treatment of post-traumatic stress disorder (PTSD). Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003388. doi: 10.1002/14651858.CD003388.pub3.
- Lockwood AH, Salvi RJ, Burkard RF. Tinnitus. N Engl J Med. 2002 Sep 19;347(12):904-10. doi: 10.1056/NEJMra013395. No abstract available.
- Noell CA, Meyerhoff WL. Tinnitus. Diagnosis and treatment of this elusive symptom. Geriatrics. 2003 Feb;58(2):28-34.
- Davis A, El Rafaie A. Epidemiology of tinnitus. In: Tyler RS, (ed). Tinnitus Handbook. San Diego: Singular, 2000; 1-23.
- McFerran DJ, Phillips JS. Tinnitus. J Laryngol Otol. 2007 Mar;121(3):201-8. doi: 10.1017/S0022215106002714. Epub 2006 Sep 25.
- Oren, E. and R. Solomon (2012).
- Flor H. Phantom-limb pain: characteristics, causes, and treatment. Lancet Neurol. 2002 Jul;1(3):182-9. doi: 10.1016/s1474-4422(02)00074-1.
- Shapiro F. Efficacy of the eye movement desensitization procedure in the treatment of traumatic memories. J Trauma Stress. 1989;2(2):199-223.
- Shapiro F. Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR): Basic Principles, Protocols, and Procedures, 2nd Edition. 2001. The Guilford Press.
- Dyck MJ. A proposal for a conditioning model of eye movement desensitization treatment for posttraumatic stress disorder. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1993 Sep;24(3):201-10. doi: 10.1016/0005-7916(93)90022-o.
- Kuiken D, Bears M, Miall D, Smith L. Eye Movement Desensitisation Reprocessing Facilitates Attentional Orienting. Imagination, Cognition and Personality. 2002;21:3-20.
- Hassard A. Reverse learning and the physiological basis of eye movement desensitization. Med Hypotheses. 1996 Oct;47(4):277-82. doi: 10.1016/s0306-9877(96)90067-5.
- MacCulloch MJ, Feldman P. Eye movement desensitisation treatment utilises the positive visceral element of the investigatory reflex to inhibit the memories of post-traumatic stress disorder: a theoretical analysis. Br J Psychiatry. 1996 Nov;169(5):571-9. doi: 10.1192/bjp.169.5.571.
- Barrowcliff AL, Gray NS, MacCulloch S, Freeman TC, MacCulloch MJ. Horizontal rhythmical eye movements consistently diminish the arousal provoked by auditory stimuli. Br J Clin Psychol. 2003 Sep;42(Pt 3):289-302. doi: 10.1348/01446650360703393.
- Jastreboff PJ. Phantom auditory perception (tinnitus): mechanisms of generation and perception. Neurosci Res. 1990 Aug;8(4):221-54. doi: 10.1016/0168-0102(90)90031-9.
- National Institute for Clinical Excellence (2005). Post traumatic stress disorder (PTSD): The management of adults and children in primary and secondary care. London: NICE Guidelines. . http://www.oqp.med.va.gov/cpg/PTSD/PTSD_cpg/frameset.htm
- Ursano RJ, Bell C, Eth S, Friedman M, Norwood A, Pfefferbaum B, Pynoos JD, Zatzick DF, Benedek DM, McIntyre JS, Charles SC, Altshuler K, Cook I, Cross CD, Mellman L, Moench LA, Norquist G, Twemlow SW, Woods S, Yager J; Work Group on ASD and PTSD; Steering Committee on Practice Guidelines. Practice guideline for the treatment of patients with acute stress disorder and posttraumatic stress disorder. Am J Psychiatry. 2004 Nov;161(11 Suppl):3-31. No abstract available.
- van Rood, Y. R. and C. de Roos (2009).
- Farmer A, Rooney R, Cunningham JR. Hypothesized eye movements of neurolinguistic programming: a statistical artifact. Percept Mot Skills. 1985 Dec;61(3 Pt 1):717-8. doi: 10.2466/pms.1985.61.3.717.
- Wertheim EH, Habib C, Cumming G. Test of the neurolinguistic programming hypothesis that eye-movements relate to processing imagery. Percept Mot Skills. 1986 Apr;62(2):523-9. doi: 10.2466/pms.1986.62.2.523.
- Baguley DM, Phillips J, Humphriss RL, Jones S, Axon PR, Moffat DA. The prevalence and onset of gaze modulation of tinnitus and increased sensitivity to noise after translabyrinthine vestibular schwannoma excision. Otol Neurotol. 2006 Feb;27(2):220-4. doi: 10.1097/01.mao.0000172412.87778.28.
- Coad ML, Lockwood A, Salvi R, Burkard R. Characteristics of patients with gaze-evoked tinnitus. Otol Neurotol. 2001 Sep;22(5):650-4. doi: 10.1097/00129492-200109000-00016.
- Biggs ND, Ramsden RT. Gaze-evoked tinnitus following acoustic neuroma resection: a de-afferentation plasticity phenomenon? Clin Otolaryngol Allied Sci. 2002 Oct;27(5):338-43. doi: 10.1046/j.1365-2273.2002.00591.x.
- Lockwood AH, Wack DS, Burkard RF, Coad ML, Reyes SA, Arnold SA, Salvi RJ. The functional anatomy of gaze-evoked tinnitus and sustained lateral gaze. Neurology. 2001 Feb 27;56(4):472-80. doi: 10.1212/wnl.56.4.472.
- Husain FT. Neural network models of tinnitus. Prog Brain Res. 2007;166:125-40. doi: 10.1016/S0079-6123(07)66011-7.
- Moller AR. Pathophysiology of tinnitus. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1984 Jan-Feb;93(1 Pt 1):39-44.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 174629
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tinnitus
-
State University of New York at BuffaloUniversity at BuffaloFullførtTinnitus, Subjektiv | Tinnitus | Støyindusert tinnitus | Tinnitus, mål | Tinnitus forverret | Tinnitus, pulserende | Tinnitus, spontan oto-akustisk emisjon | Tinnitus, klikking | Tinnitus, Tensor Tympani indusertForente stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekruttering
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekruttering
-
TC Erciyes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyFullført
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrutteringTinnitus, Subjektiv | Tinnitus | Kronisk tinnitusIrland
-
Mohab MohammedHar ikke rekruttert ennåPulserende tinnitus (diagnose)
-
Nicolas GninenkoRekrutteringTinnitus, Subjektiv | Tinnitus, bilateral | Tinnitus, støyindusert | Tinnitus, hørselstap, cochleaimplantatbrukereForente stater
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSubjektiv tinnitus | Nevromodulasjon | Kronisk tinnitusTyrkia (Türkiye)
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityHar ikke rekruttert ennåKronisk subjektiv tinnitusKina
-
Philipps University Marburg Medical CenterLinkoeping University; Eriksholm Research Centre; University Hospital of...FullførtTinnitus | Subjektiv tinnitus | Kronisk tinnitusTyskland
Kliniske studier på EMDR
-
Lega Cancro TicinoRekrutteringKreft | Psykologisk stressSveits
-
Erasmus Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringSmerte | Sigdcellesykdom | Smerte, kronisk sykdomNederland
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, PakistanRekrutteringMajor depressiv lidelse 1Pakistan
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolFullført
-
Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of TwentePåmelding etter invitasjon
-
University of PisaFullførtTvangstanker | Posttraumatisk stresslidelse | Skyldfølelse | Voksen ALLE | Skam | AvskyItalia
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceFullførtDepresjon | Utbrenthet, profesjonell | Posttraumatisk stresslidelseFrankrike
-
Mersin UniversityFullført
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleUniversity of LorraineFullførtBrystkreft | Desensibilisering og behandling av øyebevegelser | PsykoterapiFrankrike