Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EMDR som behandling for tinnitus (EMDR)

25. juli 2019 oppdatert av: Julie Dawson

Eye Movement Desensitisation and Reprocessing (EMDR) som en behandling for tinnitus: en mulighetsstudie

Tinnitus kan betraktes som en form for fantom auditiv sansning, og som sådan kan paralleller trekkes med andre former for fantomfølelse, for eksempel følelsen av smerte i et amputert lem (fantomsmerte). Det har nylig vært interesse for bruk av øyebevegelsesterapier for å behandle pasienter med fantomfornemmelser som disse. Rollen til øyebevegelser i spredning og vedlikehold av tinnitus er også godt etablert. Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av en etablert form for øyebevegelsesterapi kalt Eye Movement Desensitisation and Reprocessing (EMDR). Denne forskningen er viktig ettersom EMDR har gitt oppmuntrende resultater for andre former for fantomsensasjon og nåværende modeller av tinnitus passer godt med den foreslåtte virkemåten til EMDR. Tinnitus er svært utbredt i vår befolkning og er ofte forbundet med betydelig ubehag; Det er imidlertid en alvorlig mangel på effektive behandlinger basert på veldesignede kliniske studier. Utforskeren ønsker å vurdere nytten av EMDR opp mot dagens behandling som er tilgjengelig i mange institusjoner, inkludert etterforskerens egen. Etterforskeren har til hensikt å rekruttere 15-30 pasienter i første omgang for å gjennomføre en pilotstudie, før han begynner på en større studie. Etterforskeren håper at denne pilotstudien vil pågå i løpet av et år. Hvis denne studien viser en betydelig forbedring av tinnitus hos pasienter som gjennomgår EMDR, vil dette være et viktig skritt fremover, ikke bare for å behandle pasienter med denne lidelsen, men også for å forstå veiene som initierer, forplanter og opprettholder tinnituspersepsjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tinnitus er en vanlig, men dårlig forstått tilstand. I Storbritannia har en stor studie med data fra mer enn 500 000 mennesker funnet en prevalens av tinnitus på 16,2 % (definert som all støy i øret/-ene som varer lenger enn fem minutter) og en prevalens av plagsom tinnitus på 3,8 % (de som som var moderat eller alvorlig plaget av tinnitus på en firepunkts Likert-skala). Andre internasjonale studier har også funnet en høy prevalens på 30 % med totalt 6 % av studiepopulasjonen som rapporterer invalidiserende symptomer fra tinnitus. Til tross for den høye verdensomspennende utbredelsen av tinnitus og det store antallet foreslåtte terapier tilgjengelig, er det en tydelig mangel på godt kontrollerte studier i litteraturen for å støtte en effektiv behandling.

Tinnitus kan betraktes som en form for fantom auditiv persepsjon, og ettersom slike paralleller kan trekkes med andre former for fantomsensasjon, har det nylig vært interesse for bruken av øyebevegelsesterapier for å behandle pasienter med fantomfornemmelser som fantomsmerter. Begge studier av de med tinnitus og fantomsmerter har antydet at en psykologisk komponent som visse premorbide personlighetstrekk også kan bidra eller disponere for disse tilstandene og følgelig bli hjulpet av psykologiske terapier.

Eye Movement Desensitisation and Reprocessing (EMDR) ble først beskrevet av Shapiro i 1989 og krever at personen utfører relativt raske bevegelser av øynene. Dens anvendelse er spesielt dokumentert i sammenheng med posttraumatisk stresslidelse (PTSD). EMDR har blitt beskrevet som en integrerende psykoterapi, på grunn av dens assimilering av ulike elementer fra ulike psykoterapier. En rekke modeller har blitt foreslått for å redegjøre for rollen til øyebevegelser i EMDR, disse inkluderer Shapiros Adaptive Information Processing Model, Dycks kondisjoneringsmodell, oppmerksomhetsprosesseringsregnskap og teorier om omvendt læring. En tilbakevendende mekanisme i en rekke av disse beretningene er orienteringsrefleksen. MacCollock og Feldman hevder at laterale øyebevegelser utløser en undersøkende komponent av denne refleksen for å vurdere sikkerhet med hensyn til potensielle eksterne trusler. Der trusler er positivt identifisert, igangsettes en flyvning eller fluktrespons; i situasjoner der ingen fare er identifisert, skjer en funksjonell reduksjon i opphisselse. Støtte for denne trygghetsresponsen hos ikke-kliniske pasienter har blitt demonstrert ved bruk av auditive stimuli. Overlapping mellom disse konseptene og teoriene knyttet til oppfatningen av tinnitus lover godt, spesielt når man tar i betraktning den nevrofysiologiske modellen foreslått av Jastreboff.

Siden introduksjonen i 1989 har det blitt utført en rekke kontrollerte studier for å evaluere EMDRs nytte som behandling for ulike former for traumerelaterte plager, inkludert PTSD. De positive resultatene har etablert EMDR som en effektiv traumebehandling og har fått en rekke profesjonelle organisasjoner til å anerkjenne dens effektivitet, som begynte med American Psychological Association (APA) Divisjon 12 Task Force on Psychological Interventions i 1998. Siden den gang har NHS, International Society for Traumatic Stress Studies, Israel National Council for Mental Health, og Northern Ireland Department of Health også støttet EMDR. Senest uttalte det amerikanske forsvars- og veterandepartementet at EMDR var en effektiv behandling av traumer, det samme gjorde American Psychiatric Association. Det har også vist seg å være nyttig ved medisinsk uforklarlige symptomer og somatoforme lidelser.

Andre former for øyebevegelsesterapi har blitt populært, for eksempel øyebevegelsesintegrasjonsterapi (EMI) der øyebevegelser i spesifikke retninger gir tilgangsstrategier til forskjellige sensoriske domener. EMI ble opprinnelig utviklet fra forskning innen nevro-lingvistisk programmering (NLP) og har også blitt mye brukt i behandlingen av PTSD. EMI bruker langsommere øyebevegelser som antas å få tilgang til intern dialog eller følelsesmessige og følelsesmessige områder i hjernen. Opprinnelig var konseptet med spesifikt tilgang til domener assosiert med auditiv-basert signal tiltalende som en terapi for en auditiv-basert patologi, men til tross for innledende entusiasme for EMI har spesifisiteten til disse assosiasjonene vært omstridt.

Rollen til øyebevegelser i forplantning og vedlikehold av tinnitus er godt etablert, selv om de eksakte nevrofysiologiske mekanismene for hvordan øyebevegelser integreres i de sentrale auditive områdene ikke er fullt ut forstått, men funksjonell avbildning har foreslått en rekke nevroanatomiske steder. Kognitiv vitenskap har gitt nevrale nettverk som modellerer tinnitus, disse nevrale nettverksmodellene ble inspirert av teoretiske modeller som beskrev mulige nevrale mekanismer som medierer tinnitus. De fleste av disse modellene er avhengige av lateral-inhibisjonsnettverket (LIN) for å simulere tinnitus og fokusere på rollen til sentrale auditive prosesseringsregioner som mulige anatomiske steder for de fysiologiske abnormitetene som forårsaker tinnitus. Nylig arbeid har identifisert en rekke regioner som er ansvarlige for generering og modulering av tinnitus, inkludert limbiske, somatosensoriske og motoriske områder.

Det har vært noe oppmuntrende arbeid beskrevet i tysk litteratur angående effektiviteten av EMDR for behandling av tinnitus. Anvendelsen av øyebevegelsesterapier for å behandle pasienter med tinnitus vil virke logisk med tanke på konteksten vår nåværende forståelse av tinnitus; neste trinn ville være å teste denne teorien i en formell randomisert kontrollert klinisk studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Storbritannia, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 1. 'Subjektiv idiopatisk tinnitus', nærmere bestemt 'Kronisk dekompensert tinnitus' med en THI-score på 38 til 100.

2. Tinnitus i mer enn 6 måneders varighet. 3. Over 18 år 4. Villig til å forplikte seg til et fullt kurs med EMDR-terapi

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EMDR gruppe
Dette er behandlingsarmen som skal motta EMDR-terapi
Øyebevegelser desensibilisering og reprosessering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tinnitus handikap inventarscore
Tidsramme: 6 måneder
Tinnitus spørreskjema
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depresjon Inventar (T0, T1, T2)
Tidsramme: 6 måneder
Depresjonsspørreskjema
6 måneder
Beck Anxiety Inventory (T0, T1, T2)
Tidsramme: 6 måneder
Angst spørreskjema
6 måneder
Posttraumatisk stressdiagnostisk skala (T0, T1, T2)
Tidsramme: 6 måneder
Post traumatisk stress spørreskjema
6 måneder
Pure Tone Audiogram (T0).
Tidsramme: 6 måneder
Hørselstest
6 måneder
Psykoakustiske parametere: (T0, T1, T2) a. Intensitet - Tinnitus-lydstyrkeestimat ved bruk av en VAS b. Loudness Discomfort Level (LDL) ved 250-8000Hz
Tidsramme: 6 måneder
Kvasi objektivt mål på tinnitus
6 måneder
Femfaktorpersonlighetsinventar (T0)
Tidsramme: 6 måneder
Personlighetsspørreskjema
6 måneder
Fritekstevaluering av behandling og prøveprotokoll (T2)
Tidsramme: 6 måneder
Åpen studievurdering
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Phillips, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

2. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tinnitus

Kliniske studier på EMDR

Abonnere